Farmacovigilância

O que é farmacovigilância?

• O estudo de como os medicamentos são desenvolvidos

• A ciência e atividades relacionadas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos de medicamentos

• A criação de novos medicamentos no mercado

• A análise de custos de produção de medicamentos

Qual é o objetivo principal da farmacovigilância?

• Reduzir o custo dos medicamentos

• Monitorar e melhorar a segurança dos medicamentos para os pacientes

• Maximizar a venda de medicamentos no mercado

• Determinar a eficácia dos medicamentos em estudos clínicos

Qual é a definição de um "evento adverso"?

• Qualquer sinal positivo de melhora após o uso de um medicamento

• Qualquer efeito inesperado, nocivo ou indesejado de um medicamento administrado em doses normais

• O aumento da popularidade de um medicamento, acarretando danos

• O custo elevado de um medicamento

Quando deve ser realizada uma notificação de eventos adversos?

• Apenas quando o efeito adverso for grave

• Sempre que um evento adverso for identificado, independentemente da gravidade

• Apenas em ensaios clínicos

• Somente quando houver solicitação de um órgão regulador

Qual órgão é responsável pela regulamentação de farmacovigilância no Brasil?

• FDA

• EMA

• ANVISA

• OMS

Qual das seguintes é uma reação adversa séria que deve ser notificada imediatamente?

• Náusea leve

• Dor de cabeça que desaparece após 1 hora

• Reação anafilática após uso de um medicamento

• Sonolência após o uso de um anti-histamínico

Qual escore é utilizado para avaliar a causalidade entre a utilização de um medicamento e uma reação adversa?

• EVE

• GLASGOW

• NARANJO

• APACHE

8. Um paciente relata uma reação adversa após o uso de um medicamento. Após prestar assistência ao paciente, qual é o próximo passo que você deve tomar?

• Ignorar, se a reação não for grave

• Registrar a reação e notificá-la ao sistema de farmacovigilância

• Informar o paciente que o efeito é comum

• Aguardar novos relatos, para notificar com mais evidência

Qual destes é um exemplo de uma falha na farmacovigilância que levou a consequências graves para a saúde pública?

• Uso da penicilina na década de 1940

• A comercialização da talidomida nos anos 1960

• Descoberta da vacina contra a gripe

• Uso de vitaminas como suplementos

Em qual fase do ciclo de vida de um medicamento a farmacovigilância é realizada?

• Somente durante a fase de desenvolvimento clínico

• Apenas quando o medicamento é lançado no mercado

• Durante todas as fases, incluindo após a comercialização

• Quando o medicamento está próximo de ser retirado do mercado