Tipos de medicamentos

Qual das alternativas abaixo melhor define um medicamento genérico?

• Medicamento protegido por patente, com nome de marca.

• Medicamento com inovação terapêutica e patente vigente.

• Medicamento que possui o mesmo princípio ativo, concentração e forma farmacêutica do medicamento de referência, mas sem nome comercial.

• É sinônimo de medicamento similar, com diferenças na forma farmacêutica.

Medicamentos similares e medicamentos genéricos diferem principalmente em qual aspecto?

• Nome comercial e estudos de bioequivalência.

• Composição química e forma farmacêutica.

• Patente e eficácia clínica.

• Registro na ANVISA e distribuição no mercado.

Answer explanation

Medicamentos similares têm marca comercial e não precisam de estudos de bioequivalência, ao contrário dos genéricos, que exigem esses estudos e não têm um nome de marca.

O que diferencia um medicamento de referência de um medicamento inovador?

• O medicamento de referência possui patente, enquanto o inovador é uma versão genérica.

• O medicamento de referência é o primeiro a ser registrado, enquanto o inovador traz uma nova tecnologia ou princípio ativo para o mercado.

• Ambos são versões do medicamento genérico.

• O medicamento inovador não necessita de estudos clínicos.

Answer explanation

O medicamento de referência é o primeiro produto lançado no mercado com comprovação de eficácia e segurança, enquanto o inovador traz um novo princípio ativo ou tecnologia.

O conceito de intercambialidade, no contexto farmacêutico, se refere a:

• O uso simultâneo de medicamentos de diferentes categorias para aumentar a eficácia.

• • A substituição de medicamentos de diferentes princípios ativos.

• A substituição de um medicamento por outro da mesma classe terapêutica.

• A capacidade de trocar um medicamento de referência por um medicamento genérico ou equivalente, sem comprometer a eficácia e segurança.

Answer explanation

Intercambialidade se refere à possibilidade de substituir um medicamento de referência por um genérico ou equivalente, mantendo a mesma segurança e eficácia. Lembre: Medicamentos genéricos e similares não são intercambiáveis entre si!

Qual é a principal responsabilidade do farmacêutico no processo de intercambialidade de medicamentos?

• Garantir que o paciente utilize apenas medicamentos de marca, evitando genéricos

• Verificar se o medicamento genérico ou similar prescrito possui a mesma dosagem do de referência, sem necessidade de avaliar a bioequivalência.

• Avaliar a viabilidade da substituição do medicamento de referência por um genérico ou equivalente, garantindo que a eficácia e segurança do tratamento sejam mantidas

• Trocar o medicamento prescrito por outro, conforme a preferência do paciente, sem necessidade de consulta com o prescritor.

Answer explanation

O farmacêutico é responsável por garantir que a substituição não comprometa a segurança e a eficácia terapêutica para o paciente.

Para que um medicamento seja considerado equivalente ao de referência, é necessário comprovar:

• Que apresentarão embalagens semelhantes

• Que o equivalente terá um preço mais em conta no mercado

• A bioequivalência, ou seja, que ele apresenta a mesma biodisponibilidade no organismo.

• Que sejam desenvolvidos em empresas diferentes

O que é biodisponibilidade e qual sua importância na avaliação de medicamentos?

• a) Refere-se à quantidade de medicamento disponível no mercado.

• Representa a capacidade do medicamento de ser absorvido e utilizado pelo organismo, sendo fundamental para garantir a eficácia terapêutica.

• É a relação entre o preço e a qualidade do medicamento.

• Está relacionada ao tempo de desenvolvimento do medicamento e ensaios clínicos.

Medicamentos biológicos inovadores diferem dos medicamentos genéricos porque:

• Biológicos são feitos a partir de organismos vivos, enquanto genéricos são compostos de moléculas pequenas e reproduzidas sinteticamente.

• Biológicos são sempre mais baratos que genéricos.

• Genéricos possuem um efeito mais prolongado que os biológicos.

• Genéricos são protegidos por patentes

Qual das alternativas abaixo explica a necessidade de estudos de bioequivalência entre medicamentos?

• Verificar se os medicamentos podem ser trocados sem comprometer a segurança e eficácia.

• Estabelecer o tempo de validade do medicamento em prateleira.

• Avaliar o efeito do medicamento no mercado de genéricos

• Garantir que os medicamentos tenham a mesma dosagem de princípio ativo.

Sobre medicamentos novos, podemos afirmar que:

• São todos medicamentos que passaram por pequenas modificações em relação ao medicamento de referência.

• São medicamentos que trazem um novo princípio ativo ou nova combinação de substâncias que ainda não eram utilizadas clinicamente.

• São versões genéricas de medicamentos já existentes.

• São medicamentos utilizados sem a necessidade de aprovação dos órgãos sanitários, geralmente em casos de situações de emergência humanitária. (Ex: Pandemia da Covid-19)