АСЛС РК 1

Сущность стандартизации – это …

• гармонизация национальных стандартов с международными при максимальном учёте законных интересов заинтересованных сторон

• разработка норм, требований, правил, обеспечивающих безопасность продукции, взаимозаменяемость и техническую совместимость, единство измерений, экономию ресурсов

• подтверждение соответствия характеристик объектов требованиям

• правовое регулирование отношений в области установления, применения и использования обязательных требований

• деятельность по разработке нормативных документов, устанавливающих правила и характеристики для добровольного многократного применения

Цели стандартизации и контроль качества измельченного лекарственного растительного сырья – это …

• разработка норм, требований, правил,  обеспечивающих безопасность продукции, взаимозаменяемость и техническую совместимость, единство измерений, экономию ресурсов

• аудит систем качества

• внедрение результатов унификации

• подтверждение соответствия характеристик объектов требованиям

• деятельность по разработке нормативных документов, устанавливающих правила и характеристики для добровольного многократного применения

Принципами стандартизации являются …

• деятельность по разработке нормативных документов, устанавливающих правила и характеристики для добровольного многократного применения

• подтверждение соответствия характеристик объектов требованиям

• обязательное подтверждение соответствия объекта стандартизации

• гармонизация национальных стандартов с международными при максимальном учёте законных интересов заинтересованных сторон

• добровольное подтверждение соответствия объекта стандартизации

К документам в области стандартизации НЕ относятся …

• государственная фармакопея

• государственные стандарты

• бизнес-планы

• национальные стандарты

• технические регламенты

Ведущей организацией в области международной стандартизации является …

• Международная фармацевтическая комиссия (МФК)

• Международная научная комиссия

• Международная концепция биоэтики

• Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) 

• Международная организация по стандартизации (ИСО)

Для стандартизации лекарственного растительного  сухого сырья числовой показатель «влажность», как правило, регламентируются:

• не более 0,1 %

• не менее 14 %

• не более 70%

• не менее 70%

• не более 14 %

Для стандартизации лекарственного растительного  сырья содержание «органической примеси» в сырье,  как правило, регламентируется:

• не более 0,01%

• не более 14 %

• не более 2 %

• не менее 70 %

• не менее 5 %

Для свежего сырья числовой показатель « влажность», как правило, регламентируется:

• не более 0,1%

• не более 14%

• не менее 14%

• не более 80%

• не менее 70 %

Для стандартизации лекарственного растительного  сырья числовой показатель «зола, нерастворимая в 10% НСL», как правило, регламентируется:

• не более 2%

• не менее 70%

• не более 14%

• не более 0,001%

• не менее 5%

Для стандартизации лекарственного растительного  сырья, как правило, кору заготавливают:

• в период цветения

• в начале вегетации

• в период плодоношения

• осенью в конце вегетации

• весной в период сокодвижения