Légis pharm N°10

Quel traité a été signé le 25 mars 1957 pour établir la C.E.E. ?

• Traité de Nice

• Traité de Rome

• Traité de Lisbonne

• Traité de Maastricht

Quelle est la durée initiale de l'AMM délivrée par l'ANSM ?

• 7 ans

• 10 ans

• 5 ans

• 3 ans

Quel est le rôle principal de l'Agence européenne des médicaments (EMEA) ?

• Distribution des médicaments

• Contrôle des prix des médicaments

• Protection de la santé publique

• Évaluation des médicaments vétérinaires

Quel type de procédure s'applique aux médicaments non encore autorisés dans l'Union européenne ?

• Procédure de reconnaissance mutuelle

• Procédure nationale

• Procédure décentralisée

• Procédure centralisée

Qui délivre les AMM en France pour les médicaments autorisés selon la procédure nationale ?

• L'EMEA

• La Commission européenne

• L'ANSM

• Le Ministère de la Santé

Quel est le rôle de la DEQM ?

• Distribuer des médicaments

• Former des pharmaciens

• Évaluer les effets secondaires

• Établir des normes de qualité

Quel type de médicaments nécessite une procédure centralisée pour l'AMM ?

• Médicaments orphelins

• Médicaments de thérapie innovante

• Médicaments vétérinaires

• Médicaments génériques

Quel est le but de la Pharmacopée européenne ?

• Réguler la distribution des médicaments

• Promouvoir les médicaments génériques

• Contrôler la qualité des médicaments

• Évaluer les prix des médicaments

Quel est le rôle de la pharmacovigilance ?

• Former les professionnels de santé

• Promouvoir les nouveaux médicaments

• Surveiller la sécurité des médicaments

• Évaluer les coûts des médicaments

Quel type de procédure concerne les médicaments déjà autorisés dans un État membre ?

• Procédure décentralisée

• Procédure nationale

• Procédure de reconnaissance mutuelle

• Procédure centralisée