Légis pharm N°10

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1.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

30 sec • 1 pt

Quel traité a été signé le 25 mars 1957 pour établir la C.E.E. ?

Traité de Nice

Traité de Rome

Traité de Lisbonne

Traité de Maastricht

2.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

30 sec • 1 pt

Quelle est la durée initiale de l'AMM délivrée par l'ANSM ?

7 ans

10 ans

5 ans

3 ans

3.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

30 sec • 1 pt

Quel est le rôle principal de l'Agence européenne des médicaments (EMEA) ?

Distribution des médicaments

Contrôle des prix des médicaments

Protection de la santé publique

Évaluation des médicaments vétérinaires

4.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

30 sec • 1 pt

Quel type de procédure s'applique aux médicaments non encore autorisés dans l'Union européenne ?

Procédure de reconnaissance mutuelle

Procédure nationale

Procédure décentralisée

Procédure centralisée

5.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

30 sec • 1 pt

Qui délivre les AMM en France pour les médicaments autorisés selon la procédure nationale ?

L'EMEA

La Commission européenne

L'ANSM

Le Ministère de la Santé

6.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

30 sec • 1 pt

Quel est le rôle de la DEQM ?

Distribuer des médicaments

Former des pharmaciens

Évaluer les effets secondaires

Établir des normes de qualité

7.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

30 sec • 1 pt

Quel type de médicaments nécessite une procédure centralisée pour l'AMM ?

Médicaments orphelins

Médicaments de thérapie innovante

Médicaments vétérinaires

Médicaments génériques

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