BUK APOTEKER: VALIDASI METODE 02

Apoteker QC industri Farmasi menetapkan kadar metampiron tablet secara titrasi iodometri. Sejumlah serbuk tablet ditimbang setara dengan 400 mg metampiron dimasukkan dalam labu tentukur 50 mL dan dilarutkan dengan sebagian mL air, dikocok, dan disaring. Filtrat ditambah air hingga hingga 50 mL. Titrasi 10 mL larutan sampel dilakukan 6 replikasi dan masing-masing diperlukan 4,26; 4,28; 4,25; 4,24; 4,27 dan 4,25 ml titran untuk mencapai titik ekivalen dengan ditandai indikator kanji berwarna biru dan standar deviasi 0,0213. Berapa persen RSD volume titrasi tersebut ?

• 0,425

• 0,450

• 0,475

• 0,500

• 0,525

Apoteker Pengawas Mutu industri Farmasi menetapkan kadar metampiron tablet secara titrasi iodometri. Sejumlah serbuk tablet ditimbang setara dengan 400 mg metampiron dimasukkan dalam labu tentukur 50 mL dan dilarutkan dengan sebagian mL air, dikocok, dan disaring. Filtrat ditambah air hingga hingga 50 mL. Titrasi 10 mL larutan sampel dilakukan 6 replikasi dan masing-masing diperlukan 4,55; 4,56; 4,54; 4,57; 4,53 dan 4,55 ml titran untuk mencapai titik ekivalen dengan ditandai indikator kanji berwarna biru dan standar deviasi 0,0129. Berapa persen RSD volume titrasi tersebut ?

• 0,22

• 0,24

• 0,26

• 0,28

• 0,30

Apoteker Farmasi Klinis melakukan penetapan kadar salbutamol dalam plasma di Rumah Sakit A dengan spektrofotometri UV Vis pada 276 nm. Uji presisi dilakukan dengan uji kadar yang sama sebanyak 6 kali. Hasil dari absobansinya 0,352; 0,350; 0,351; 0,349; 0,348 dan 0,350. Standard deviation data absorbansi adalah 0,070. Berapa persen RSD absorbansi asam valproat ?

• 10,0

• 12,5

• 15,0

• 17,5

• 20,0

Apoteker Farmasi Klinis melakukan penetapan kadar asam valproat dalam plasma di Rumah Sakit A dengan spektrofotometri UV Vis pada 212 nm. Uji presisi dilakukan dengan uji kadar yang sama sebanyak 6 kali. Hasil dari absobansinya 0,448; 0,449; 0,452; 0,449; 0,450 dan 0,452. Standard deviation data absorbansi adalah 0,009. Berapa persen RSD absorbansi asam valproat ?

• 0,5

• 1,0

• 1,5

• 2,0

• 2,5

Bagian QC melakukan penetapan kadar kadar asam asetilsalisilat dalam tablet aspilet dengan metode HPLC. Uji presisi dilakukan dengan mnginjeksikan larutan standar sebanyak 6 kali dengan waktu retensi 4,2; 4,0; 3,8; 4,1; 4,0; dan 3,9 menit. Standard deviation sebesar 0,012. Berapa % RSD uji tersebut?

• 0,20

• 0,30

• 0,40

• 0,50

• 0,60

Bagian QC melakukan penetapan kadar buvipakain hidroklorida 0,5% dalam sediaan ampul 4 mL dengan metode HPLC. Uji kesesuaian system dilakukan dengan mnginjeksikan larutan standar bupivakain hidroklorida sebanyak 6 kali. Hasil dari waktu retensi adalah 4,1 : 4,0 : 4,0 : 4,1 : 3,9 : dan 4,0 menit. Standard deviation data wakti retensi adalah 0,07. Berapa % RSD hasil waktu retensi bupivakain hidroklorida?

• 0,34

• 0,84

• 1,34

• 1,74

• 2,14

Apoteker penanggung jawab R&D melakukan validasi metode untuk menyelidiki kandungan a-tokoferol minyak biji kenari yang diproduksi dengan HPLC-UV. Uji kesesuaian system dilakukan dengan mnginjeksikan larutan standar a-tokoferol sebanyak 6 kali. Hasil waktu retensi a-tokoferol (menit) adalah 11,90 : 11,88 :11,92 : 11,94 : 11,91 : dan 11,93 menit. Standard deviation data waktu retensi adalah 0,02. Berapa % RSD hasil waktu retensi alfa tokoferol?

• 0,13

• 0,15

• 0,17

• 0,19

• 0,21

Bagian QC melakukan penetapan kadar lansoprazole tablet lepas lambat dengan metode HPLC. Uji presisi dilakukan dengan mnginjeksikan larutan standar sebanyak 6 kali dengan waktu retensi 4,1; 4,0; 4,0; 4,1; 3,9; dan 4,0 menit. Standard deviation sebesar 0,024. Berapa % RSD uji tersebut?

• 0,40

• 0,50

• 0,60

• 0,70

• 0,80

Bagian QC melakukan penetapan kadar bahan baku d-metorfan hidrobromida dengan metode HPLC. Uji presisi dilakukan dengan mnginjeksikan larutan standar sebanyak 6 kali dengan waktu retensi 3,2; 2,9; 3,0; 3,1; 2,8; dan 3,0 menit. Standard deviation sebesar 0,036. Berapa % RSD uji tersebut?

• 1,00

• 1,10

• 1,20

• 1,30

• 1,40

Bagian QC melakukan penetapan kadar bahan bahan baku papaveri HCl dengan metode HPLC. Uji presisi dilakukan dengan mnginjeksikan larutan standar sebanyak 6 kali dengan waktu retensi 5,2; 4,9; 5,0; 5,1; 4,8; dan 5,0 menit. Standard deviation sebesar 0,0045. Berapa % RSD uji tersebut?

• 0,08

• 0,09

• 0,10

• 0,20

• 0,30