UTS COMDIS

Apa yang dimaksud dengan Beyond Use Date (BUD)?

• Batas waktu penggunaan produk obat setelah diproduksi

• Batas waktu penggunaan produk obat setelah kemasan dibuka

• Batas waktu penggunaan produk obat sebelum diproduksi

• Tanggal kedaluwarsa produk obat

Apa perbedaan antara BUD dan Expiration Date (ED)?

• BUD tidak ada hubungannya dengan ED

• ED ditetapkan oleh pabrik, sedangkan BUD tidak selalu tercantum

• BUD selalu lebih panjang dari ED

• ED hanya berlaku untuk obat cair

Berapa lama BUD untuk formulasi oral yang mengandung air jika disimpan pada suhu dingin?

• Tidak lebih dari 30 hari

• Tidak lebih dari 1 tahun

• Tidak lebih dari 6 bulan

• Tidak lebih dari 14 hari

Jika ED dari suatu obat lebih dari 6 bulan, bagaimana cara menghitung BUD?

• BUD maksimal = ED

• BUD maksimal = 25% dari sisa waktu hingga ED

• BUD maksimal = 6 bulan

• BUD maksimal = 14 hari

Apa yang harus dipertimbangkan saat menetapkan BUD untuk obat racikan?

• Hanya stabilitas satu obat

• Hanya karakteristik fisika kimia satu obat

• Hanya tanggal pembuatan obat

• Expire date semua obat dalam formulasi

Berapa lama BUD untuk sediaan semipadat seperti salep atau krim?

• Tidak lebih dari 6 bulan

• Tidak lebih dari 1 tahun

• Tidak lebih dari 14 hari

• Tidak lebih dari 30 hari

Apa yang menjadi penghalang utama dalam penetapan BUD pada etiket obat?

• Kurangnya informasi tentang harga obat

• Kurangnya informasi tentang efek samping

• Kurangnya ketersediaan informasi stabilitas obat

• Kurangnya informasi tentang cara penggunaan

Apa yang terjadi pada produk steril setelah dibuka?

• Tidak ada perubahan

• Paparan dengan lingkungan dapat menyebabkan kontaminasi

• Selalu aman digunakan

• Bisa disimpan lebih lama

Berapa lama BUD untuk larutan yang mengandung air setelah direkonstitusi?

• 30 hari

• 24 jam pada suhu 25°C

• 14 hari

• 6 bulan

Apa yang harus dilakukan jika informasi BUD dari pabrik tidak tersedia?

• Mengabaikan BUD

• Menggunakan BUD yang tertera pada kemasan

• Menggunakan pedoman umum dari USP

• Menghitung BUD secara acak