Remidi UAS Farmakoepidemiologi 2024-2025

Data farmakoepidemiologi di bidang industri digunakan untuk di bawah ini, kecuali..

• Memastikan manfaat maksimal
• Mengamati risiko yang minimal bagi konsumen
• Memastikan obat yang beredar berkualitas
• Memantau wilayah pendistribusian obat
• Memastikan keamanan obat yang beredar

Penelitian yang bertujuan untuk menguji efektifitas kontrasepsi oral baru dalam mencegah kehamilan, dilakukan dengan metoda penelitian:

• Deskriptif
• Case control
• Cohort
• Eksperimental
• Cross Sectional

Post marketing surveilance seringkali disebut uji klinik fase ...

• 1
• 2
• 3
• 4
• 5

Metode monitoring obat yang menggabungkan hasil dari dua atau lebih studi individu menjadi satu studi besar disebut..

• Case control
• Cohort
• Meta analysis
• RCT
• Case Reports

Produk Recall terjadi karena di bawah ini kecuali ...

• Obat tidak memenuhi standar keamanan
• Obat tidak memenuhi standar khasiat
• Obat tidak memenuhi standar mutu
• Kontaminasi benda asing
• Obat memenuhi standar keamanan, khasiat dan mutu

Pihak yang berwenang melakukan recall obat adalah...

• Direktur RS
• BPOM
• Dinas Kesehatan
• Bupati
• Walikota

Pelaporan berkala pasca pemasaran setiap 6 bulan selama 2 tahun pertama terutama untuk..

• Obat Keras
• Obat Generik
• Obat dengan zat aktif baru
• Obat Bebas
• Obat bebas terbatas

Industri Farmasi pemegang izin edar obat harus melaporkan hasil studi keamanan pasca pemasaran kepada ...

• PBF
• BPOM
• Dinas Kesehatan Kota/ Kabupaten
• Dinas Kesehatan Provinsi
• Departemen Kesehatan RI

Rasio risiko suatu peristiwa pada kelompok paparan terhadap risiko pada kelompok non-paparan disebut..

• Odds ratio
• Relative Risk
• Relative Ratio
• Insiden
• Prevalensi

Peluang terjadinya suatu kejadian dibandingkan peluang tidak terjadinya kejadian tersebut disebut ...

• Odds ratio
• Relative Risk
• Relative Ratio
• Insiden
• Prevalensi