Validasi Metode Analisis

Apa definisi dari validasi metode analisis menurut Harmita (2004)?

• Proses evaluasi kinerja laboratorium terhadap metode tertentu.

• Proses konfirmasi melalui pengujian bahwa persyaratan tertentu terpenuhi.

• Proses pengembangan metode baru untuk analisis sampel.

• Proses revisi metode baku agar sesuai dengan perkembangan teknologi.

Apa manfaat utama dari validasi metode analisis?

• Menjamin biaya analisis tetap rendah.

• Mengurangi risiko kesalahan dan memastikan akurasi serta presisi.

• Mengganti metode baku dengan metode baru.

• Menentukan kesesuaian metode dengan perangkat lunak analisis.

Validasi metode analisis dilakukan ketika...

• Metode analisis digunakan pada laboratorium baru.

• Metode baku diperbarui atau direvisi.

• Laboratorium memiliki peralatan canggih.

• Tidak ada sampel yang tersedia.

Apa perbedaan utama antara validasi dan verifikasi metode analisis?

• Validasi hanya dilakukan pada metode standar, sedangkan verifikasi pada metode baru.

• Validasi mencakup pengujian menyeluruh, sedangkan verifikasi hanya beberapa karakteristik kinerja.

• Verifikasi lebih mahal daripada validasi.

• Validasi menguji laboratorium, sedangkan verifikasi menguji personil.

Apa saja parameter yang umumnya diuji dalam validasi metode analisis?

• Sensitivitas, durasi, dan efisiensi.

• Akurasi, presisi, batas deteksi, dan linearitas.

• Selektivitas, desain alat, dan kondisi lingkungan.

• Rentang, biaya, dan reproduktifitas.

Parameter apa yang menunjukkan kemampuan metode untuk memberikan hasil pengukuran yang tidak terpengaruh oleh variasi kecil?

• Robustness

• Specificity

• Linearity

• Sensitivity

Batas deteksi (LOD) adalah...

• Konsentrasi terbesar yang dapat dianalisis secara kuantitatif.

• Konsentrasi terkecil yang masih dapat terdeteksi tetapi tidak diukur secara kuantitatif.

• Konsentrasi terkecil yang dapat diukur dengan presisi tinggi.

• Konsentrasi terkecil yang dapat diukur dengan linearitas sempurna.

Kriteria penerimaan akurasi dalam validasi metode biasanya dinyatakan dalam...

• Rentang suhu operasi.

• Koefisien variasi (KV).

• Persen perolehan kembali (% Recovery).

• Nilai pH sampel.

Reproducibility (Ketertiruan) dalam validasi metode dianalisis melalui...

• Studi kolaboratif antar laboratorium.

• Pengulangan pengujian oleh satu analis.

• Penggunaan perangkat lunak tertentu.

• Pengujian pada hari yang sama oleh analis yang sama.

Linearitas metode analisis menunjukkan bahwa hasil pengukuran harus...

• Tidak terpengaruh oleh faktor lingkungan.

• Proporsional terhadap konsentrasi analit.

• Dapat diukur dalam kondisi ekstrim.

• Ditentukan hanya pada analit tertentu.