КОКЛС в рамках GxP

GMP аясындағы негізгі қағида қайсысы?

• A) Пайда мөлшерін арттыру
  

• B) Тұтынушылардың қажеттіліктерін қанағаттандыру
  

• C) Өнім сапасын қамтамасыз ету
  

• D) Өндіріс жылдамдығын арттыру
  

• E) Шығындарды азайту

GMP талаптарын сақтау үшін міндетті құжат түрі қайсысы?

• A) Қорлар есебінің журналы
  

• B) Жұмыс нұсқаулары
  

• C) Тәуекелдерді бағалау
  

• D) Маркетингтік жоспарлар
  

• E) Жеткізу сертификаттары

GMP талаптарына сәйкес үй-жайларға қойылатын маңызды шарт қандай?

• A) Жоғары температура
  

• B) Сыртқы ластанудан қорғау
  

• C) Табиғи материалдарды пайдалану
  

• D) Табиғи жарыққа қол жеткізу
  

• E) Кең әрі ашық бөлмелер

GMP аясында қызметкерлердің тиісті гигиенасын қамтамасыз ету үшін не қажет?

• A) Стандартты жұмыс киімін кию
  

• B) Косметиканы қолдану
  

• C) Оқыту материалдарын жиі жаңарту
  

• D) Ай сайынғы денсаулық тексерулері
  

• E) Антисептиктерді қолдану

GMP контекстіндегі дұрыс тұжырым қайсысы?

• A) Өнім өндірістің барлық кезеңдерінде сапа стандарттарына сәйкес болуы тиіс
  

• B) Сапаны бақылау тек өндірістің соңғы сатысында қажет
  

• C) GMP сақталса, тұрақты тексерулер талап етілмейді
  

• D) GMP тек ірі өндірушілерге қатысты
  

• E) Тұрақты аудит міндетті емес

GMP бойынша валидация процесі нені қамтиды?

• A) Қаптама машиналарының дәлдігін тексеру
  

• B) Маркетингтік стратегияларды бағалау
  

• C) Қызметкерлерді тұрақты оқыту
  

• D) Ішкі тәртіпті бақылау
  

• E) Өндірістік шығындарды талдау

GMP талаптарына сәйкес өндірісте қандай жеке қорғаныс құралдары қолданылуы тиіс?

• A) Металл ұшты аяқ киім

• B) Антистатикалық жабдық

• C) Қорғаныс киімі, қолғап, бас киім

• D) Қорғаныс көзілдірігі мен бет маскалары

• E) Арнайы құлаққаптар

GMP аясында өндіріс қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін не маңызды?

• A) Жабдықтарды уақтылы жаңарту

• B) Кезекшілікте қызметкерлердің болмауы

• C) Шикізат шығынын тұрақты бақылау

• D) Барлық нұсқалар дұрыс

• E) Өндірістік процестерді жеңілдету

GMP талаптарына сәйкес құжаттау принципі нені қамтиды?

• A) Барлық әрекеттер мен шешімдерді тіркеу

• B) Қызметкерлердің жеке жазбалары

• C) Ауызша есептер

• D) Тек тексеру нәтижелері бойынша есептер

• E) Кеңес хаттамалары

GMP стандарттарына сәйкес өндірісте қандай жабдық қолданылуы тиіс?

• A) Тек заманауи, сертификатталған жабдық

• B) Жеңілдікпен сатып алынған жабдық

• C) Кез келген маркадағы жабдық

• D) Күдік тудырмайтын жабдық

• E) Сертификатсыз жабдық