Bài kiểm tra dây chuyền tiêm, nước

Quy định chung của dây chuyền tiêm là gì?

• Mặc trang phục bảo hộ lao động đúng quy định
• Tuân thủ đúng layout/ Ra vào đóng cửa
• Găng tay sạch sẽ
• Tất cả các đáp án trên.

Trong quá trình thao tác sản xuất tại dây chuyền tiêm, có được phép mở LAF ra không ? (trừ trường hợp sự cố)

• Có
• Không

Chai lọ sau sấy được sử dụng trong thời hạn bao lâu?

• Không có thời hạn
• Không sử dụng quá 36h sau sấy
• Không sử dụng quá 48h sau sấy

Trước khi sản xuất, việc đầu tiên trong quá trình sản xuất là gì

• Kiểm tra điều kiện phòng: nhiệt độ, độ ẩm, chênh áp (nếu có)
• Kiểm tra vật tư
• Kiểm tra máy móc

Ý nghĩa của việc kiểm soát vệ sinh trong dây chuyền tiêm là gì?

• Đảm bảo độ tinh khiết cho sản phẩm
• Đảm bảo tính vô trùng cho sản phẩm
• Tuân thủ nguyên tắc GMP WHO
• Tất cả các đáp án trên

Kiểm tra đầu ca sản xuất gồm những thao tác kiểm tra gì?

• Kiểm tra điều kiện phòng: nhiệt độ, độ ẩm, chênh áp (nếu có)
• Kiểm tra tình trạng vệ sinh phòng sản xuất
• Kiểm tra tình trạng vệ sinh máy
• Kiểm tra nguyên liệu đầu vào
• Tất cả các phương án trên

Cách xử lý nắp nhôm (áp dụng nội bộ)

• Chiếu đèn UV trước khi sử dụng tối thiểu 30 phút
• Không cần làm gì, sử dụng được luôn
• Hấp tiệt trùng 121 độ C/ 30 phút

Khi hấp tiệt trùng 121 độ C/ 30 phút cần chỉ thị gì ?

• Chỉ thị vi sinh vật
• Chỉ thị nhiệt

Tiêu chuẩn sấy chai lọ thuỷ tinh

• 121 độ C/ 30 phút
• 200 độ C/ 30 phút
• 160 độ C/ 120 phút

Khi thấy phòng sản xuất không đạt tiêu chuẩn về vệ sinh, bạn sẽ làm gì?

• Tiến hành sản xuất bình thường do đã đến giờ sản xuất, nếu chậm trễ sẽ không đạt năng suất.
• Báo tổ trưởng, IPC nắm được tình hình, và không cần làm gì.
• Báo tổ trưởng, IPC. Đồng thời chủ động vệ sinh lại, khi nào IPC đánh giá đạt thì mới tiến hành sản xuất