1242587

Yang bukan merupakan salah satu dari 12 aspek CPOTB adalah…

• Peralatan

• Produksi

• Komputerisasi

• Bangunan-Fasilitas

Jumlah aneks dalam CPOTB

• 1

• 2

• 3

• 4

SMIOT adalah singkatan dari…

• Sistem Mutu Industri Obat Tradisional

• Satuan Mutu Industri Obat Tradisional

• Sistem Monitoring Industri Obat Tradisional

• Sistem Manajemen Industri Obat Tradisional

Tugas dari Manajemen puncak adalah...

• Menetapkan dan mengarahkanperusahaan atau pabrik dengan kewenangan dan tanggung jawab

• Mengendalikan perusahaan atau pabrikdengan kewenangan dan tanggungjawab

• Memobilisasi sumber daya dalamperusahaan atau pabrik untuk mencapaikepatuhan terhadap regulasi

• Semua jawaban benar

Berikut ini merupakan 3 Personel Kunci, kecuali...

• Kepala Produksi

• Kepala Pematian Mutu

• Kepala Pabrik

• Kepala Pengawasan Mutu

Kegiatan Pengemasan Sekunder termasuk dalam klasifikasi ruang kebersihan kelas....

• 1A

• 1B

• 2

• 3

Berikut yang termasuk dalam ruang kelas 1A/B, kecuali...

• Penimbangan

• Pengambilan sampel

• Pengemasan primer

• Gudang

Persyaratan jumlah maksimum partikulat udara pada kondisi non operasional (tidak ada personel) untuk partikel ukuran ≥ 0,5 μm adalah...

• 29.000 partikel/m3

• 43.000 partikel/m3

• 1.270.000 partikel/m3

• 3.520.000 partikel/m3

Yang dapat menjadi MAH dari Obat Tradisional / Obat Bahan Alam adalah:

• IOT

• UKOT

• UMOT

• Semua Benar

Yang berhak untuk memproduksi semua bentuk sediaan obat Tradisional / Bahan Alam adalah:

• IOT

• UKOT

• UMOT

• Semua Benar