QUALITY MANAGEMENT AND ISO 9001:2015

Qual é o foco principal da Era da Qualidade Total?

• Produto

• Cliente

• Inspeção

• Processo

O que caracteriza a Era da Inspeção?

• Uso de estatísticas

• Participação de todos os funcionários

• Inspeção de 100% dos produtos

• Controle de processo

O ciclo PDCA termina com a fase:

• Planejamento

• Execução

• Verificação

• Ação

Um dos princípios de qualidade de acordo com a ISO 9001 é:

• Inovação

• Marketing

• Foco no cliente

• Criatividade

Quem é considerado o 'cliente interno'?

• O usuário

• O fornecedor

• O funcionário da organização

• O regulador

O enfoque de processo enfatiza:

• Iniciativas individuais

• Reuniões semanais

• Controle centralizado

• Interação e gestão de processos

De acordo com a ISO 9001:2015, o pensamento baseado em risco:

• Pode ser ignorado

• É opcional

• Incentiva a identificação de incertezas

• Não se aplica a serviços

A melhoria contínua deve ser:

• Evitada

• Uma atividade planejada

• Espontânea

• Ocasional

A metrologia é importante porque:

• Ajuda a vender mais

• Garante medições precisas

• Substitui auditorias

• Avalia o design

Qual dos seguintes é um padrão aplicável a dispositivos médicos?

• ISO 14001

• ISO 45001

• ISO 9001

• ISO 13485