TRUMA A E C- PROCESSUAL 3- PIG III

Durante uma busca na literatura a respeito da eficácia de uma nova intervenção, um pesquisador encontrou uma revisão sistemática que apresentava o Forest plot abaixo. O que o tamanho dos quadrados representa?

• A) A quantidade total de participantes recrutados em cada estudo, independentemente dos eventos observados.

• B) O grau de significância estatística dos resultados obtidos em cada estudo individual.

• C) A contribuição relativa ou o peso de cada estudo para o cálculo do efeito combinado da meta-análise.

• D) A qualidade metodológica atribuída a cada estudo de acordo com critérios pré-estabelecidos.

No ensaio clínico de fase 3 da vacina BNT162b2 (Pfizer-BioNTech), publicado em 2020 no New England Journal of Medicine, 43.448 voluntários foram randomizados: metade recebeu a vacina e metade recebeu placebo. Esses resultados indicam uma redução absoluta do risco (RAR) de aproximadamente 7%. Com base nesses dados, qual é a interpretação mais adequada para a RAR encontrada?

• A) A vacina protegeu 70% das pessoas vacinadas contra a COVID-19.

• B) Para cada 100 pessoas vacinadas, 70 casos de COVID-19 são evitados.

• C) A cada 100 pessoas vacinadas, cerca de 7 deixaram de desenvolver COVID-19 em comparação ao grupo placebo.

• D) A vacina reduz em 0,7% o risco de hospitalização por COVID-19 em relação aos não vacinados.

Uma revisão sistemática com metanálise, publicada em The Lancet Oncology (2020), avaliou o risco de desfechos graves em pacientes com câncer infectados por SARS-CoV-2. O estudo incluiu dados de 52 estudos com mais de 18.000 pacientes. Os resultados demonstraram que pacientes com câncer têm maior risco de mortalidade e complicações graves por COVID-19 quando comparados à população geral infectada. O odds ratio (OR) agrupado para mortalidade foi de 2,54 (IC 95%: 1,47–4,42).

• Produz dados individuais de pacientes, o que permite avaliar a efetividade de uma única intervenção em tempo real

• Agrega e sintetiza evidências de diversos estudos primários para aumentar o poder estatístico e a precisão das estimativas de efeito.
  
  

• Tem menor grau de confiabilidade por depender exclusivamente da opinião de especialistas

• Apresenta viés sistemático maior do que estudos observacionais, pois não permite controle das variáveis.

Em relação aos principais conceitos utilizados em ensaios clínicos, relacione as colunas corretamente:

Termos (coluna 1)
I. Randomização
II. Placebo
III. Número Necessário para Tratar (NNT)
IV. Mascaramento (ou Cegamento)

Definições (coluna 2)
( ) Técnica que impede que participantes ou avaliadores saibam a qual grupo pertencem, evitando vieses.
( ) Quantidade de pacientes que devem ser tratados para evitar um desfecho clínico adicional.
( ) Procedimento pelo qual cada participante tem igual chance de ser alocado em qualquer grupo do estudo.
( ) Substância ou procedimento inerte, sem efeito terapêutico, usado como controle.

Assinale a alternativa correta:

• A) I–3, II–4, III–2, IV–1

• B) I–1, II–3, III–4, IV–2

• C) I–4, II–2, III–1, IV–3

• D) I–2, II–1, III–3, IV–4

A interpretação correta dos gráficos de floresta (forest plots), frequentemente utilizados em revisões sistemáticas com meta-análise, é essencial para avaliar a eficácia de intervenções terapêuticas. Com base nesse tipo de gráfico, assinale a alternativa correta:

• As linhas horizontais indicam o odds ratio de cada estudo incluído na revisão sistemática.

• O tamanho dos quadrados, presente em cada uma das linhas horizontais, indica o peso relativo de cada estudo no resultado final da revisão sistemática, tendo os grandes estudos (os com maior número de pacientes e eventos) maior peso.

• Nas situações em que as linhas horizontais tocam ou cruzam a linha central vertical, pode-se afirmar que foram observadas diferenças estatisticamente significantes entre os grupos com relação ao desfecho analisado.

• O diamante representa a estimativa combinada (efeito global) da meta-análise, e suas extremidades representam o risco relativo de cada estudo individual incluído.

• O peso da contribuição de cada estudo para o resultado final da meta-análise é influenciado de modo importante pela qualidade metodológica dos mesmos