Kiểm nghiệm acid ascorbic trong thuốc tiêm

Acid ascorbic không có dạng dược dụng nào?

• Acid ascorbic.

• Natri ascorbat

• Ascorbyl palmitat

• Ascorbyl hydroclorid

Answer explanation

do có tính acid, acid ascorbic được dùng dưới các dạng acid, muối natri và ester.

Nêu đặc điểm của dạng thuốc tiêm acid ascorbic.

• Dạng thuốc tiêm acid ascorbic có mùi acid, cần bảo quản ở nhiệt độ thấp.

• Dạng thuốc tiêm acid ascorbic là dung dịch đục, màu vàng, tan trong nước, cần bảo quản ở nhiệt độ thấp

• Dạng thuốc tiêm acid ascorbic là dung dịch trong suốt, không màu hoặc hơi vàng, tan trong nước, cần bảo quản tránh ánh sáng.

• Dạng thuốc tiêm acid ascorbic là hỗn dịch, không màu, không tan trong nước.

Answer explanation

Dạng thuốc tiêm acid ascorbic là dung dịch trong suốt, không màu hoặc hơi vàng, tan trong nước, và cần bảo quản tránh ánh sáng, điều này phù hợp với tính chất của acid ascorbic.

Các chỉ tiêu chất lượng nào cần kiểm tra đối với dung dịch thuốc tiêm acid ascorbic?

• Độ pH, độ trong, màu sắc, nồng độ acid ascorbic, thể tích, vô khuẩn, tạp chất

• Độ pH, nồng độ acid ascorbic, độ hòa tan, chất gây sốt

• Độ trong, nồng độ vitamin C, độ tan, vô khuẩn

• Độ pH, thể tích, nồng độ vitamin C, độ acid, độ vô khuẩn

Answer explanation

Đối với dung dịch thuốc tiêm acid ascorbic, cần kiểm tra độ pH, độ trong, màu sắc, định tính và định lượng nồng độ acid ascorbic, thể tích và kiểm tra vi sinh vật (vô khuẩn), giới hạn tạp chất để đảm bảo chất lượng và an toàn cho người sử dụng.

Phương pháp nào được sử dụng để định tính acid ascorbic trong dung dịch tiêm?

• Phương pháp sắc ký lớp mỏng

• Phương pháp đo quang phổ hồng ngoại

• Phương pháp đo pH hoặc quang phổ.

• Phản ứng với iodid

Nêu phương pháp định lượng acid ascorbic trong dung dịch tiêm.

• Phương pháp chuẩn độ với dung dịch iodid/iodat hoặc phương pháp quang phổ hấp thụ UV.

• Phương pháp chuẩn độ acid - base

• Phương pháp sắc ký lỏng cao áp

• Phương pháp đo nitrit

Answer explanation

Phương pháp chuẩn độ với dung dịch iodid/iodat và phương pháp quang phổ hấp thụ UV là những kỹ thuật chính xác và phổ biến để định lượng acid ascorbic trong dung dịch tiêm, đảm bảo độ tin cậy và hiệu quả trong phân tích.

Tạp chất nào cần kiểm tra đối với dung dịch thuốc tiêm acid ascorbic?

• Acid oxalic

• Tro sulfat

• acid dehydroascorbic

• Ion kim loại nặng (như sắt, đồng)

Answer explanation

acid oxalic là tạp sinh ra do phản ứng phân hủy acid ascorbic. chất này có thể tạo tủa calci oxalat, một trong những thành phần tạo sỏi tiết niệu

Thể tích của dung dịch thuốc tiêm acid ascorbic cần đạt yêu cầu gì?

• Chênh lệch không quá + 15% so với thể tích ghi trên nhãn

• Chênh lệch không quá + 10% so với thể tích ghi trên nhãn

• Chênh lệch không quá + 5% so với thể tích ghi trên nhãn

• Chênh lệch không quá +/- 10% so với thể tích ghi trên nhãn

Answer explanation

Thể tích của dung dịch thuốc tiêm acid ascorbic cần phải đáp ứng qui định của phụ lục 11.1 Dược điển Việt Nam V. thể tích mỗi ống không được nhỏ hơn và không vượt quá thể tích ghi trên nhãn của mỗi ống 10%.

pH của dung dịch thuốc tiêm acid ascorbic phải nằm trong khoảng nào?

• 6.0 - 7.0

• 5.0 - 6.5

• 3.0 - 4.0

• 4.0 - 5.0

Answer explanation

pH của dung dịch thuốc tiêm acid ascorbic phải nằm trong khoảng 5.0 - 6.5, giúp duy trì tính ổn định và hiệu quả của thuốc. acid ascorbic dễ bị oxy hóa kèm phân hủy, đặc biệt trong pH trung tính và kiềm. pH acid giúp dược chất bền vững nhưng sẽ gây đau khi tiêm

Giải thích mối liên hệ giữa cấu trúc của acid ascorbic và tính chất của dung dịch tiêm.

• Cấu trúc vòng lacton làm vitamin C dề bị đục do tạo kết tủa với ion kiềm

• Cấu trúc có endiol giúp dược chất bền với ánh sáng khi ở trong dung dịch

• Cấu trúc endiol giúp dung dịch tiêm vitamin C bền với ánh sáng, đặc biệt là tia tử ngoại

• Cấu trúc của acid ascorbic với các nhóm hydroxyl giúp tăng tính tan trong nước và ổn định, phù hợp cho dung dịch tiêm.

Answer explanation

Cấu trúc acid ascorbic với các nhóm hydroxyl giúp tăng tính tan trong nước và ổn định ở pH acid, điều này làm cho nó phù hợp để sử dụng trong dung dịch tiêm

Liệt kê các tính chất hóa học đặc trưng của acid ascorbic

• tính base, tính khử, hấp thụ tử ngoại

• tính acid, tính oxy hóa, hấp thụ tử ngoại

• tính acid, tính khử, bền với acid và kiềm

• tính acid, tính khử, hấp thụ tử ngoại