Search Header Logo

7658480

Authored by kalenderk akademik

Education

Professional Development

Used 1+ times

7658480
AI

AI Actions

Add similar questions

Adjust reading levels

Convert to real-world scenario

Translate activity

More...

    Content View

    Student View

10 questions

Show all answers

1.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

30 sec • 1 pt

Continued Process Verification (CPV) merupakan tahap validasi proses pada tahap berapa?

Stage 1

Stage 2

Stage 3

Semua benar

2.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

30 sec • 1 pt

Pada pendekatan proses validasi, tahap manakah yang termasuk dalam tahap konfirmasi proses desain sudah capable untuk tahap komersial ?

Stage 1

Stage 2

Stage 3

Semua benar

3.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

30 sec • 1 pt

Berikut ini merupakan contoh perubahan signifikan, kecuali :

Perubahan Komposisi produk

Penambahan jumlah batch yang diproduksi

Penambahan atau pengurangan tahapan produksi

Adanya issue terkait kualitas produk

4.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

30 sec • 1 pt

Selama verifikasi proses rutin, elemen kontrol proses dapat ditambahkan jika

Telah cukup data yang diperoleh

Kontrol otomatis dari elemen control proses telah diterapkan dalam kaitannya dengan perubahan proses

Diidentifikasi relevan untuk dimonitor selama IPV

Tidak ada signifikansi atau nilai tambah dalam memantau elemen kontrol proses

5.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

30 sec • 1 pt

Jika kumpulan data tidak cukup untuk menetapkan kriteria kontrol untuk program pemantauan rutin, maka IPV akan dilanjutkan (penambahan batch IPV) dan Quality Assurance akan melakukan…

Continue Stage 3A testing

Data sufficient to established state of control (End stage 3A)

Continue Stage 3B testing

Semua jawaban salah

6.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

30 sec • 1 pt

Berikut ini adalah alternatif langkah yang dapat diambil setelah melakukan evaluasi stage 3A

Pause, evaluate excursion and continue CAPA

Continue Stage 3A testing

End stage 3A

Semua benar

7.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

30 sec • 1 pt

Elemen kontrol proses pada tahap 3B:

Sama dengan elemen kontrol proses pada tahap 3A

Dapat dikurangi dari elemen kontrol proses 3A, dengan justifikasi

Kedua jawaban benar

Kedua jawaban salah

Access all questions and much more by creating a free account

Create resources

Host any resource

Get auto-graded reports

Google

Continue with Google

Email

Continue with Email

Classlink

Continue with Classlink

Clever

Continue with Clever

or continue with

Microsoft

Microsoft

Apple

Apple

Others

Others

Already have an account?