Analisis por HPLC en Industria farmaceutica

¿Cuál es la principal ventaja del uso de HPLC en el análisis de compuestos farmacéuticos en comparación con técnicas tradicionales como la espectrofotometría?

• Mayor sensibilidad y capacidad de separación de componentes complejos.

• Menor tiempo de análisis, pero menor resolución

• Requiere menos preparación de la muestra, pero es menos específico

¿Cuál de los siguientes componentes es esencial en una columna de HPLC para garantizar la separación eficiente de los analitos?

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Un analista en el laboratorio observa que la señal de un analito en un cromatograma de HPLC presenta un desplazamiento hacia la derecha en comparación con el estándar. ¿Qué podría indicar esto?

• Una posible interacción con la fase estacionaria o un cambio en la composición de la fase móvil.

• Que el analito se ha degradado y no puede ser detectado.

• Que la columna está funcionando correctamente y no requiere mantenimiento

En un método HPLC para la cuantificación de un principio activo, ¿qué acción sería apropiada si se observa una baja sensibilidad en la detección?

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Desde un nivel de análisis, ¿por qué es importante validar un método HPLC en un laboratorio de Control de Calidad farmacéutico?

• Para asegurar que el método sea preciso, exacto, reproducible y apto para su propósito

• Para cumplir con los requisitos regulatorios, aunque no afecta la calidad del análisis

• La validación no es necesaria si el método ha sido utilizado anteriormente