GIẤY CHỨNG NHẬN ĐĐKKDD

Cơ quan cấp giấy chứng nhận đạt chuẩn GPP

• Bộ trưởng Bộ y tế

  
  

• Giám đốc Sở y tế

• Cục quản lý dược

• Cục quản lý dược, sở y tế

  
  

Ai cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho doanh nghiệp làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc

• Ủy ban nhân dân

• Viện kiểm nghiệm

• Sở y tế

• Bộ y tế

Cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn GMP phải gửi bản tiêu chuẩn chất lượng đính kèm hồ sơ đăng ký thuốc để xem xét đến

• Bộ y tế

• Viện kiểm nghiệm trung ương hoặc viện kiểm nghiệm TP HCM

• Cục quản lý dược và sở y tế

  
  

• Sở y tế

  
  

Hồ sơ đề nghị cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược khi cơ quan cấp ghi sai bao gồm

• Đơn đề nghị cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

  
  

• Bản chính giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp

  
  

• Tài liệu kỹ thuật tương ứng với cơ sở kinh doanh dược

  
  

• Bản chính chứng chỉ hành nghề dược

  
  

Ai cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở bán buôn thuốc

• Bộ y tế

  
  

• Viện kiểm nghiệm

  
  

• Sở y tế

  
  

• Ủy ban nhân dân

  
  

Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược sẽ được cấp trong thời hạn:

• 20 ngày

  
  

• 10 ngày

  
  

• 7 ngày

  
  

• 15 ngày

  
  

Hồ sơ đề nghị điều chỉnh giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược khi cơ sở đổi tên bao gồm:

• Bản sao có chứng thực cmnd
  

• Bản sao có chứng thực giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp

  
  

• Tài liệu kỹ thuật tương ứng với cơ sở kinh doanh dược

  
  

• Bản sao có chứng thực chứng chỉ hành nghề dược

  
  

Khi thay đổi kinh doanh cần nộp hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bao gồm:

• Bản chính giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp

  
  

• Bản sao có chứng thực chứng minh nhân dân

  
  

• Tài liệu kỹ thuật tương ứng với cơ sở kinh doanh dược

  
  

• Bản chính chứng chỉ hành nghề

  
  

Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược sẽ bị thu hồi khi cơ sở không hoạt động liên tục trong thời gian từ:

• 9 tháng

  
  

• 3 tháng

  
  

• 6 tháng

  
  

• 12 tháng

  
  

Giấy chứng nhận thực hành tốt có hiệu lực

• Vô thời hạn

  
  

• 2 năm

  
  

• 5 năm

  
  

• 3 năm