Quiz về chất đối chiếu hóa học

WHO ban hành nguyên tắc chung về chất đối chiếu hóa học vào năm nào?

• 1982

• 1999

• 1975

• 2004

ICRS (International Chemical Reference Substances) do cơ quan nào quản lý ban đầu?

• Trung tâm CĐC hóa học quốc tế tại Thụy Điển

• WHO HQ Geneva

• ISO

• FDA

Chất đối chiếu thứ cấp (Secondary CRS) chủ yếu phục vụ cho phân tích nào?

• Định tính và sinh học

• Định tính, độ tinh khiết và định lượng thường quy

• Tổng hợp dược chất

• Phân tích vi sinh

Theo DĐVN IV, chất đối chiếu phải có đặc tính nào sau đây?

• Tính khử mạnh

• Độ tinh khiết phù hợp mục đích sử dụng

• Có màu ánh kim

• Tốc độ bay hơi nhanh

ASEAN định nghĩa “CĐC dược” là gì?

• Chuẩn dùng cho phép thử vi sinh

• Chất dùng cho thử nghiệm định lượng, định tính hoặc xác định tạp chất

• Chất dùng làm tá dược

• Chất dùng trong sản xuất tá dược

Theo WHO, khi có tranh chấp kết quả phân tích, phải làm gì?

• Phân tích lại mẫu thử

• Dùng lại CĐC sơ cấp để xác nhận

• Thay đổi điều kiện thử nghiệm

• Sử dụng chuẩn làm việc

FDA định nghĩa “chất đối chiếu” là gì?

• Một hợp chất bất kỳ

• Một lô/mẻ hợp chất làm thuốc điều chế độc lập, tinh khiết tối đa

• Chất chuẩn làm việc nội bộ

• Tá dược

Chuẩn làm việc (Working Standard) theo FDA là gì?

• Chuẩn do WHO cấp

• Hợp chất tinh khiết cao, xác lập so với CĐC, dùng hàng ngày trong phòng TN

• Chất dùng trong thẩm định PP mới

• Chất dùng cho thử nghiệm vi sinh

USP Reference Standard được thiết lập từ nguồn nào?

• Dung môi

• Tá dược

• Hoạt chất thuốc, tạp liên quan, polymer…

• Vi sinh vật

ISO Guide nào quy định thuật ngữ và định nghĩa liên quan đến CRS?

• ISO 31

• ISO 30

• ISO 34

• ISO 35