Try Out Prodi 2B

Seorang TVF sedang mempersiapkan ruang kelas C untuk memproduksi sediaan obat antihipertensi. Ruangan dipersiapkan saat tidak ada personel dan sebelum digunakan untuk prosuksi obat. Jumlah maksimum partikel ukuran >/=5μm per meter kubik sedang ditentukan agar memenuhi syarat CPOB.

Berapakah jumlah maksimum partikel yang diperbolehkan?

• 
  2.900

• 352.000

• 
  29

• 3.520

Suatu industri sedang memproduksi sediaan obat sitostatik steril pada ruang kelas A. Seorang TTK sedang melakukan kontrol jumlah partikel ukuran >/=0,5μm permeter kubik pada saat proses produksi dilaksanakan.

Berapakan jumlah maksimum partikel yang disyaratkan oleh CPOB pada ruang tersebut?

• 
  3.520

• 
  20

• 352.000

• 29

Bangunan di industri farmasi dibagi menjadi beberapa kelas dengan kegunaan yang berbeda-beda, sehingga bisa mengurangi terjadinya kontaminasi. Pembagian kelas disesuaikan dengan jumlah partikulat udara yang diperbolehkan untuk tiap kelas. Salah satu kelas ruangan memiliki persyaratan ukuran partikel >/= 0,5 μm dengan jumlah partikel maksimal yang diperbolehkan adalah 352.000/m3 saat digunakan.

Apakah jenis ruangan yang dimaskud?

• 
  Kelas C

• 
  Kelas B

• 
  Kelas E

• 
  Kelas B

Produksi suatu sediaan injeksi antibiotik dilakukan dengan metode sterilisari akhir. Bahan aktif sediaan tersebut memiliki sifat stabil pada suhu rendah. Sterilisasi dilakukan dengan memisahkan partikel dalam sediaan dengan melewati pori-pori yang sangat kecil.

Apakah metode sterilisasi yang sesuai untuk sediaan tersebut?

• Radiasi

• 
  Filtrasi

• 
  Panas Lembab

• 
  Kimia

Perusahaan farmasi memproduksi sediaan sirup Paracetamol. Ruang/area yang digunakan untuk memproduksi dijaga tingkat kebersihannya, sehingga diklasifikasikan sesuai dengan jumlah maksimum partikulat udara tiap m2 yang diperbolehkan. Gudang merupakan salah satu ruangan kelas E yang juga diatur jumlah partikel nya.

Berapa jumlah maksimum partikel (>/= 0,5μm) pada ruangan tersebut saat tidak beroperasi?

• 3.520

• 29.000

• 3.520.000

• 290.000

Suatu industri farmasi Bhakti Farma melakukan produksi sirup multivitamin. produk ruahan yang dihasilkan dikemas dengan kemasan botol kaca.

Apakah golongan kemasan tersebut ?

• 
  Ganda

• 
  Sekunder

• 
  Tersier

• 
  Primer

Seorang TVF membuat sediaan sirup multivitamin. sediaan yang dibuat menggunakan sirupus simpleks 65%. sirupus simpleks yang akan dibuat sebanyak 60 mL.

Berapakah gram sukrosa yang harus ditimbang ?

• 40

• 78

• 39

• 
  60

Suatu emulsi minyak sereh, dialakukan pengujian tipe emulsi dengan penambahan cairan Metilen Blue dalan sediaan. Hasil yang didapatkan adalah emulsi berwarna biru homogen. Apakah metode pengujian yang digunakan tersebut ?

• Konduktivitas

• 
  Pewarnaan

• 
  Pengenceran

• 
  Sonifikasi

Industry farmasi Bhakti Farma akan membuat sediaan larutan oral Acetaminophenum dengan formula sebagai berikut :

Sediaan akan dikemas dalam botol dengan isi 120 mL dan akan diproduksi 20.000 botol per batch.

Berapa kilogram jumlah bahan aktif yang ditimbang ?

• 
  14,4

• 
  28,8

• 
  57,6

• 
  2.880

Ampisilin suspensi oral mengandung bahan aktiv Amoksisilin yang stabil dalam bentuk anhidrat. Ampisilin bersifat sukar larut dalam air dan tidak stabil dalam air (Depkes RI, 1995). kestabilan zat aktifnya dapat dipertahankan karena kontak zat padat dengan medium pendispersi dapat dipersingkat dengan mendispersikan zat padat dalam medium pendispersi pada saat akan digunakan.

Apakah bentuk sediaan yang tepat untuk obat tersebut?

• 
  Emulsi

• Elixir

• Suspensi Rekonstitusi

• Suspensi