Quiz Materi 3 (Industri)

Sebuah industri obat tradisional sedang mengurus izin usaha/izin operasionalnya. Siapa yang mengeluarkan izin usaha industri obat tradisional?

• Dinkes Provinsi

• Dirjen Binfar

• Dinkes Kab/Kota

• BPOM

Sebuah industri farmasi diketahui ingin memproduksi sediaan:
Tablet azitromisin, sirup kering cefixime, tablet salut ibuprofen, sirup kering amoxicillin, tablet cyproterone acetate, tablet oseltamivir, dan sirup azitromisin. Berapa sertifikat CPOB yang harus dimiliki industri tersebut?

• 6 sertifikat

• 5 sertifikat

• 7 sertifikat

• 4 sertifikat

Suatu industri farmasi A akan melakukan toll out tablet tenofovir ke industri farmasi B. Maka industri tersebut harus memastikan bahwa industri B mampu memproduksi obat berikut, yaitu...

• Tablet metronidazol

• Tablet flukanazol

• Tablet zidovudine

• Tablet furosemide

Seorang analis di industri farmasi sedang menuliskan laporan IPC. Saat penulisan laporan, terdapat kesalahan penulisan, sehingga analis tersebut segera mencoretnya, menggantinya dengan jawaban yang benar dan memberikan paraf. Aspek apa yang dipenuhi oleh analis tersebut?

• Attributable

• Accurate

• Original

• Consistent

Suatu industri farmasi X memproduksi obat tablet dengan menggunakan lini produksi B. Diketahui lini B menggunakan mesin cetak tablet yang mampu memproduksi 2.000 tablet per jam dengan 4 orang pekerja. Jumlah finished good yang dihasilkan untuk 1 batch adalah 80.000 tablet. Hitung total man hour yang dibutuhkan untuk memproduksi 2 batch obat jika diproduksi menggunakan lini B?

• 320 man hour

• 1000 man hour

• 160 man hour

• 100 man hour

Sebuah industri akan memproduksi tetes mata dengan komposisi ofloxacin. Berdasarkan tinjauan pustaka, diketahui ofloxacin bersifat termolabil. Di kelas apa proses pembuatan larutan tetes mata dilakukan?

• Kelas C

• Kelas A latar belakang C

• Kelas A latar belakang B

• Kelas D

Sebuah industri akan memproduksi salep ketoconazole secara aseptis dan tanpa proses sterilisasi akhir. Sediaan salep tersebut dimasukkan ke dalam tube 10 g. Dimanakah penanganan komponen tube setelah disterilkan?

• Kelas C

• Kelas A latar belakang B

• Kelas A latar belakang C

• Kelas D

Sebuah industri farmasi A sedang melakukan produksi infus ringer lactate 500 ml. Dimanakah proses pembilasan akhir botol vial infus ringer lactate 500 ml dilakukan?

• Di bawah LAF kelas D

• Di bawah LAF kelas A

• Kelas A latar belakang B

• Kelas C

Sebuah industri farmasi sedang melakukan reklasifikasi ruang bersih. Pada kelas A, berapakah batas maksimum partikel total (>0,5 um/m3) pada saat operasional?

• 3.520

• 352.000

• 29

• 2900

Seorang apoteker di industri farmasi sedang mengatur sistem tata udara untuk produksi sediaan steril. Berapakah efisiensi saringan yang digunakan pada kelas kebersihan B?

• H14 (99,995%)

• H13 (99,95%)

• H14 (99,95%)

• H13 (99,5%)