Controle de Qualidade

Qual das alternativas representa um parâmetro essencial na análise da água utilizada em indústrias farmacêuticas?

• Teor de proteínas

• Condutividade elétrica

• Teor de carboidratos

• Pressão osmótica

Fitoterápicos são medicamentos cujos princípios ativos são exclusivamente:

• De origem mineral

• Produzidos por engenharia genética

• Sintéticos

• Obtidos de plantas medicinais

A especificação técnica de uma embalagem deve conter:

• Dimensões, material e critérios de aceitação

• Fórmula química dos fármacos

• Informações sobre validade do produto

• Desenho do logotipo da empresa

Qual parâmetro NÃO faz parte do controle de qualidade da água?

• Cor aparente

• Nível de impurezas

• Quantidade de cloro residual

• Teor de sacarose

Um exemplo de ensaio de controle de qualidade de fitoterápicos é:

• Dosagem de cafeína em energéticos

• Cromatografia para identificação de marcadores químicos

• Titulação de cloro em água potável
  

• Teste de pureza de embalagens plásticas

Na análise de água para uso farmacêutico, a condutividade alta pode indicar:

• Maior pureza

• Baixa acidez
  

• Presença de íons dissolvidos

• Falta de oxigênio

Qual característica abaixo NÃO está relacionada à escolha do material de embalagem?

• Biodegradabilidade obrigatória

• Reatividade com o conteúdo

• Estabilidade térmica

• Resistência mecânica

Segundo a Farmacopeia Brasileira, a Água Purificada é obtida principalmente por:

• Osmose reversa ou destilação, e deve ser estéril

• Destilação simples e obrigatoriamente microbiologicamente controlada

• Processo de osmose reversa e não precisa ser estéril

• Filtração por membranas e não pode conter sólidos totais

Em relação à água para injetáveis (WFI), é correto afirmar:

• Pode conter até 100 UFC/mL de microrganismos aeróbios

• Deve conter conservantes antimicrobianos

• É utilizada somente na limpeza de equipamentos

• Deve ser estéril e livre de endotoxinas

O ensaio de "resistência ao impacto" em frascos de vidro é um exemplo de teste:

• Dimensional

• De funcionalidade

• Microbiológico

• Mecânico