Quiz CPOB Solida

Seorang apoteker melakukan uji kompresibilitas pada serbuk bahan bahan baku sebelum proses kempa tablet. Serbuk dimasukkan ke dalam silinder ukur dan dilakukan pengetapan bertahap hingga 1250 ketukan. Volume awal serbuk (V₀) adalah 150 mL, sedangkan setelah 1250 ketukan (Vf) volumenya menjadi 125 mL. Berdasarkan data tersebut, berapakah persen kompresibilitas serbuk tersebut?

• 66,67%

• 33,3%

• 16,67%

• 83,33%

• 8,33%

Seorang apoteker di bagian produksi menemukan bahwa beberapa tablet hasil cetakan mengalami cacat berupa tablet sulit keluar dari punch atas dan permukaannya tampak tidak rata. Setelah dilakukan pemeriksaan, diketahui tablet menempel pada punch bagian atas selama proses penekanan. Cacat tablet tersebut dikenal sebagai...

• Lamination

• Capping

• Picking

• Sticking

• Chipping

PT. Edupharm sedang melakukan proses granulasi basah dalam pembuatan tablet. Untuk memastikan kualitas dan stabilitas produk, jenis air yang digunakan harus memenuhi standar farmasi yang sesuai. Jenis air yang paling tepat digunakan dalam proses ini adalah...

• Air minum (drinking water)

• Air suling (distilled water)

• Air untuk injeksi (water for injection)

• Air murni (purified water)

• Air bebas pirogen

Seorang apoteker di industri farmasi sedang mengembangkan formulasi tablet amoksisilin 500 mg dengan komposisi sebagai berikut: Amoksisilin trihidrat: 500 mg; Povidone K30: 5%; Avicel PH 101: 30%; Na CMC: 4%; Magnesium stearat: 1%; Laktosa: q.s. ad 100% Setelah dilakukan uji waktu hancur, tablet hancur dalam waktu 25 menit. Perubahan formulasi yang PALING TEPAT untuk memperbaiki masalah tersebut yaitu?

• Menambahkan povidone K30

• Mengurangi konsentrasi natrium CMC

• Mengurangi konsentrasi povidone K30

• Menambahkan magnesium stearat

• Mengganti avicel dengan bahan pengisi yang lebih padat

Seorang apoteker di bagian QC sedang melakukan uji sifat alir dari granul serbuk Ibuprofen. Serbuk dimasukkan ke dalam gelas ukur, dan volume awal yang tercatat adalah 95 ml. Setelah dilakukan pengetukan, volume serbuk tercatat sebagai berikut: ketukan pertama 93 ml, ketukan kedua 90 ml, ketukan ketiga 88 ml, ketukan keempat 85 ml, dan ketukan kelima 80 ml. Berapa nilai Hausner Ratio dari serbuk tersebut?

• 1,15

• 1,20

• 1,19

• 1,12

• 1,05

PT. Edupharm sedang melakukan pengujian waktu hancur terhadap tablet salut gula. Pada tahap pertama, dilakukan pengujian terhadap 6 tablet dan hasilnya Tidak Memenuhi Syarat (TMS). Kemudian dilanjutkan ke tahap kedua dengan menguji tambahan 12 tablet, sehingga total 18 tablet diuji. Dari keseluruhan 18 tablet, sebanyak 16 tablet hancur sempurna dalam batas waktu yang ditentukan. Berdasarkan Farmakope Indonesia, bagaimana kesimpulan dari hasil uji waktu hancur tersebut?

• Diterima, karena semua tablet hancur sempurna

• Diterima, karena minimal 16 dari 18 tablet hancur sesuai ketentuan

• Ditolak, karena terdapat 2 tablet yang tidak hancur sempurna

• Ditolak, karena tahap 1 sudah TMS

• Uji diulang seluruhnya karena hasil tidak konsisten

Pada proses produksi tablet di sebuah industri farmasi, operator mesin cetak tablet melaporkan adanya masalah dimana serbuk tablet seringkali menempel (sticking) pada bagian upper punch mesin. Setelah dilakukan pemeriksaan awal, teknisi menduga bahwa permasalahan terletak pada kondisi tooling mesin cetak tablet. Apakah penyebab utama terjadinya sticking pada upper punch?

• Gaya kompresi yang terlalu rendah

• Kecepatan cetak tablet yang terlalu tinggi

• Ukuran granul yang tidak seragam

• Upper punch yang aus

•  Kandungan pelincir/lubrikan yang tidak mencukupi dalam formula

pemeriksaan awal, teknisi menduga bahwa permasalahan terletak pada kondisi tooling mesin cetak tablet. Apakah penyebab utama terjadinya sticking pada upper punch?

• Gaya kompresi yang terlalu rendah

• Kecepatan cetak tablet yang terlalu tinggi

• Ukuran granul yang tidak seragam

• Upper punch yang aus

• Kandungan pelincir/lubrikan yang tidak mencukupi dalam formula tablet

Sticking adalah kondisi dimana material tablet melekat pada permukaan punch (terutama upper punch) selama proses kompresi. Permukaan upper punch yang aus, tergores, atau kasar akan meningkatkan area kontak dan gaya adhesi antara serbuk tablet dengan permukaan punch. Hal ini menyebabkan material tablet sulit terlepas saat punch bergerak naik, sehingga terjadi sticking

• Gaya kompresi yang terlalu rendah

• Kecepatan cetak tablet yang terlalu tinggi

• Ukuran granul yang tidak seragam

• Upper punch yang aus

• Kandungan pelincir/lubrikan yang tidak mencukupi dalam formula tablet

Apoteker di departemen R&D sedang mengevaluasi karakteristik alir dari granul hasil formulasi baru. Sampel granul tersebut dimasukkan ke dalam gelas ukur dan menunjukkan volume awal (V₀) sebesar 250 mL. Setelah dilakukan proses pengetukan dengan alat tapping density tester, diperoleh data volume sebagai berikut: 235 mL (setelah 100 ketukan), 215 mL (setelah 250 ketukan), dan mencapai volume konstan 200 mL (setelah 500 ketukan). Berdasarkan data tersebut, berapakah nilai Rasio Hausner dari granul tersebut?

• 0,80

• 1,16

• 1,19

• 1,25

• 1,30