PRE TEST SOSIALISASI ALUR PENDAFTARAN IKLAN & CDOB

Waktu proses (timeline) permohonan persetujuan iklan obat jalur kategori minor …

• 1 HK

• 10 HK

• 25 HK

• 40 HK

Berikut merupakan ciri iklan obat yang baik kecuali …

• Objektif

• Lengkap

• Proporsional

• Tidak menyesatkan

Iklan dengan konsep baru yang tidak berpotensi menimbulkan interpretasi keliru adalah iklan kategori …

• Minor        

• Mayor

• Notifikasi

• Low Risk

Hal-hal berikut dilarang dalam iklan produk obat tradisional dan suplemen kesehatan kecuali …

• Memberikan informasi klaim berlebihan (over klaim) dan mendorong penggunaan terus menerus

• Menggunakan kata “mengobati”; “menyembuhkan”, “aman”, “bebas”, “tidak berbahaya”, “tidak ada efek samping”

• Mencantumkan data riset dan statistik disertai data dukung yang valid

• Mencantumkan testimoni terkait klaim kemanjuran / khasiat suatu produk

Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 6 Tahun 2021 mengatur tentang

• Pengawasan Periklanan Pangan Olahan 

•   Penandaan, Promosi dan Iklan Kosmetik

• Pengawasan Periklanan Obat Tradisional, Obat Kuasi dan Suplemen Kesehatan

• Pengawasan Klaim pada Label dan Iklan Pangan Olahan

Iklan kosmetik boleh diperankan oleh tenaga kesehatan …

• Benar

• Salah

Medical Representative tidak diperbolehkan memberikan hal dibawah ini kepada Profesi Kesehatan, PBF dan apotek :

• Hadiah /penghargaan

• Insentif

• Donasi

• Semua benar

Peraturan tentang Standar Cara Distribusi Obat yang Baik :

• PerBPOM NO 9 tahun 2019

• PP No 51 tahun 2009

• PerBPOM No 20 tahun 2025

• BPOM No HK 00.05.3.02706 tahun 2002

Standar CDOB yang wajib dipenuhi oleh PBF adalah, kecuali :

• Management Mutu

• Dokumentasi

• Inspeksi Diri

• Sanitasi dan Hygiene

Sesuai Standar Cara Distribusi Obat yang Baik dengan semua pihak yang terlibat dalam proses distribusi harus menerapkan prinsip :

• Kecepatan

• Kehati-hatian (due diligence)

• Ketepatan

• Kejujuran