Buenas Prácticas en la Industria Farmacéutica
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Buenas Prácticas en la Industria Farmacéutica
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Marco Miranda
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1.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
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¿Cuál de las siguientes normativas regula las buenas prácticas de fabricación en la industria farmacéutica en México?
ISO 9001
NOM-059-SSA1-2015
FDA 21 CFR Part 210
ISO 14001
2.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
30 sec • 1 pt
¿Cuál de las siguientes afirmaciones describe mejor el papel de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en la industria farmacéutica?
Las BPM solo son necesarias para el cumplimiento de normativas internacionales.
Las BPM aseguran que los productos sean fabricados con calidad y seguridad, reduciendo el riesgo de contaminación.
Las BPM son exclusivas para la fabricación de medicamentos líquidos.
Las BPM son aplicables solo a la validación de la maquinaria utilizada en la producción.
3.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
30 sec • 1 pt
¿Cuál de las siguientes es una especificación de calidad para las formas farmacéuticas sólidas?
Punto de fusión
Color del envase
Nombre comercial
Precio de venta
4.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
30 sec • 1 pt
¿Cuál es el principal objetivo de las Buenas Prácticas de Manufactura?
Reducir costos
Mejorar la eficiencia de la producción
Garantizar la calidad y seguridad del producto
Asegurar la distribución rápida
5.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
30 sec • 1 pt
En la fabricación de jarabes, ¿qué propiedad es fundamental para la estabilidad del producto?
Propiedades organolépticas
Viscosidad
Pureza de la sustancia activa
Contenido de agua
6.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
30 sec • 1 pt
¿Qué tipo de pruebas son esenciales para verificar que las formas farmacéuticas sólidas cumplen con sus especificaciones de calidad?
Ensayos de estabilidad
Ensayos de disolución y friabilidad
Ensayos microbiológicos
Ensayos de solubilidad
7.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
30 sec • 1 pt
¿Cuál de las siguientes prácticas representa una violación de las Buenas Prácticas de Manufactura?
La realización de pruebas de calidad según los protocolos establecidos
El uso de materias primas de calidad superior
La falta de una documentación adecuada en el proceso de fabricación
El control continuo de la temperatura durante el proceso
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