Cuestionarios

¿Quién es el responsable en BH de que los cuestionarios sean aplicados correctamente?

• Regulatorio

• Coordinación

• Asistentes de coordinación

• Calidad

La importancia de aplicar los cuestionarios radica en la recopilación de la experiencia del paciente, asociada a su calidad de vida bajo el tratamiento en investigación, signos y síntomas de la enfermedad. Esto incluso, podría orientar al médico en la toma de decisiones.

• Verdadero

• Falso

Protocolo X: "Los ePRO se evalúan antes de la administración de la dosis en la visita del estudio programada de cada ciclo hasta el C9 (C1, C2, C3, C4, C5, C6, C7, C8 y C9) y, luego, cada dos ciclos (C11, C13, C15 y C17) hasta la visita de EOT y en la visita de seguimiento de la seguridad a los 30 días."

¿Cómo deberia ser el flujo?

• Asistente aplica ePRO, SC imprime respuestas y deja en ficha para revisión PM, Médico documenta revisión en visita.

• Asistente aplica ePRO mientras el paciente se encuentre dentro del box médico, para que dr escuche respuestas.

• Se indica a médico que escriba en la visita que evaluó los cuestionarios.

• Informo a sponsor que no se imprimirá ningún cuestionario porque el centro es ecofriendly

¿Que cosas son importantes a considerar cuando aplicamos cuestionarios a pacientes?

• Sala con luz natural, privacidad y temperatura

• Idioma del sujeto, nivel educacional y si viene acompañado, entorno tranquilo y lo más privado posible

• Tiene que estar prendida la TV con información sobre BH

• Idioma del sujeto, entorno tranquilo y signo zodiacal (si es escorpio, omitir encuesta)

Paciente llega a visita pero la tablet del estudio no enciende ¿qué debe hacer el equipo?

• Asistente: verificar que no sea la bateria y avisar a SC durante la mañana.
  SC: imprimir pantallazos de la tablet para que pcte responda y avisar a monitor por whatsapp

• Asistente: simplemente no aplicar cuestionario ni avisar, quizás para la próxima funcionará.

  SC: debe continuar programando como siempre.

• Asistente: verificar que no sea la bateria y avisar a SC
  SC: imprimir cuestionario a papel timbrado por CE (si aplica) para que pcte responda y avisar a monitor por mail

• Asistente: Verificar que no sea batería y avisar a SC.

  SC: revisar la tablet por la tarde y si se arregla, llamar al paciente por telefono para responder desde la oficina.