NEW
Font size
WorksheetsChange Control
Total questions: 10
Worksheet time: 3mins
Perubahan apakah yang harus melalui change control?
Perubahan yang akan berpengaruh terhadap mutu produk atau mutu pelayanan
Semua perubahan baik yang berpengaruh atau tidak berpengaruh terhadap mutu produk atau mutu pelayanan
Siapa saja yang boleh mengusulkan / mengajukan perubahan ?
Hanya dari bagian produksi saja
Siapa pun boleh mengajukan, baik dari internal maupun eksternal unit kerja terkait
Lingkup perubahan apa saja kah yang masuk dalam PSM Change Control ?
Bahan Baku, Bahan Kemas, Prosedur, dan Mesin
Material, Metode Analisa, Proses / Prosedur, Mesin/Alat, Fasilitas dan Sarana, Dokumen
Saat pengajuan, apakah Initiator harus sudah siap dengan semua data?
Ya. Inisiator hanya dapat mengajukan perubahan jika data pendukung pengajuan perubahan sudah ada.
Tidak. Inisiator dapat mengajukan perubahan dengan melampirkan data pendukung pengajuan perubahan (jika sudah ada). Jika belum ada, maka usulan perubahan ini bisa juga menjadi sarana approval untuk mengumpulkan data maupun kegiatan trial pendukung
Apakah yang perlu dijelaskan pada saat inisiator mengajukan pengajuan perubahan?
Deksripsi proses saat ini, deskripsi proses yang diharapkan, tujuan perubahan, dan dokumen yang terkait
Deskripsi proses yang diharapkan dan lingkup perubahan
Berapakah lead time yang diperlukan Change Administrator untuk melakukan proses identifikasi pengajuan perubahan ?
3 hari
5 hari
Apa tahap lanjutan setelah pengajuan perubahan di approve oleh Change Administrator?
Tahap Evaluasi oleh Evaluator
Tahap Verifikasi oleh Change Administrator
Dalam melakukan evaluasi kelayakan pengajuan perubahan, aspek apa sajakah yang harus dipertimbangkan oleh Evaluator?
Aspek kualitas, legal, biaya dan image.
Aspek kualitas, keterkaitan proses kerja, efisiensi, efektifitas, finansial, image dan regulasi.
Apa tahap lanjutan setelah pengajuan perubahan di verifkasi oleh Change Administrator?
Tahap Identifikasi Pengajuan Peubahan oleh Change Administrator
Tahap Persiapan Perubahan oleh Change Administrator
Proses perubahan yang sedang berjalan, namun belum masuk change control apakah perlu untuk kemudian membuat pengajuan perubahan?
Tidak perlu
Perlu dan segera ajukan pengajuan perubahan.
