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OPTIMA & RECAP

Total questions: 8

Worksheet time: 8mins

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Class
Date
1.

OPTIMA study design에 대한 설명으로 틀린것은?

a)

24-48주 initial open label phase가 있다

b)

24,36,48주에 functional decline과 cognitive decline을 평가했다

c)

decline group은 치료를 유지하고 non-decline group은 double blind phase에 들어갔다

d)

double blind group은 patch 10 또는 15를 받았다

2.

OPTIMA study population의 mmse score는?

a)

0-30

b)

0-24

c)

0-20

d)

10-20

e)

10-24

3.

OPTIMA study에서 발견된 가장흔한 AE는?

a)

nausea

b)

vomiting

c)

diarrhea

d)

application site erytherma

e)

fall

4.

OPTIMA study 결과에 대해 틀린 설명은?

a)

Significantly less functional decline with higher dose

patch from week 16.

b)

Significantly less cognitive decline with higher dose

patch

c)

no significant on other secondary efficacy outcome

except iADL

d)

more AE but less discontinuation rate on higher dose

patch

e)

AEs more frequent with higher dose, but decrease over

time

5.

Recap study design에 대한 설명으로 틀린 것은?

a)

24-week, multicenter, prospective, randomized controlled study with two cohorts

b)

92 study sites in Asia and Middle East : India, Egypt, South Korea, Taiwan, Lebanon, and Singapore

c)

Target population of mild-to-moderate AD older than 50 years old

d)

First attempt to assess treatment preference and compliance in an ethnically diverse patient population from Asia and Middle East

6.

RECAP study의 primary objective measurement는?

a)

ADAS-cog

b)

ADCS-iADL

c)

CMQ

d)

NPI-10

7.

RECAP study 결과에 대한 설명으로 옳은 것은?

a)

Caregiver group은 prior medication에 상관없이 모든 그룹에서 transdermal monotherapy를 선호하였다

b)

환자가 직접 기록한 patient compliance는 통계적으로 유의하게 transdermal monotherapy cohort group이 더 높았다

c)

AChE inhibitor 계열 약물들 중에서 highest dose로 가장 많이 도달하였다

d)

79.8%의 physician preference를 보였는데 가장 큰 이유는 easier to use 였다

8.

RECAP study의 safety data에 대한 설명으로 틀린 것은?

a)

두 cohort간 AE report number는 차이 없었다

b)

두 cohort에서 가장 흔한 AE는 nausea 였다

c)

nonserious AE로 인한 discontinuation rate는 transdermal cohort 에서 더 높았다

d)

Serious AE의 숫자는 oral cohort에서 더 높았다