Font size
WorksheetsManajemen CCP
Total questions: 20
Worksheet time: 8mins
Pengelolaan Vaksin di Sarana Distribusi Farmasi diatur dalam...
Peraturan Badan POM no. 6 tahun 2020 Aneks I
Peraturan Badan POM no. 6 tahun 2020 BAB XI
Peraturan Badan POM no. 6 tahun 2020 Aneks II
Peraturan Badan POM no. 6 tahun 2020 BAB XII
Prinsip pengelolaan CCP adalah, kecuali:
Dilakukan oleh personel yang sudah terkualifikasi
Disimpan di tempat yang memenuhi syarat
Dikirim menggunakan cara yang sudah tervalidasi
Diserahkan dengan kondisi apa adanya ke Apotek
Yang perlu mendapatkan pelatihan terkait CCP (boleh pilih lebih dari satu)
Apoteker
Petugas gudang
Sopir pengirim dari PBF
Sopir pengirim dari ekspedisi
PBF wajib memiliki chiller apabila hendak menyalurkan CCP
Benar
Salah
PBF tidak wajib memiliki genset apabila PLN tidak sering padam
Benar
Salah
PBF tidak wajib menyertakan termometer pada coolbox saat mengirimkan CCP apabila sudah melakukan validasi pengiriman
Benar
Salah
Pernyataan mana dibawah ini yang kurang tepat
Penyimpanan CCP dapat berupa chiller atau freezer
Tempat penyimpanan CCP harus dikualifikasi
Tempat penyimpanan CCP harus divalidasi
Proses pengiriman CCP harus divalidasi
Produk CCP rusak/kedaluwarnsa bisa disimpan tidak di chiller/freezer dengan penandaan yang jelas
Benar
Salah
Pernyataan tentang tempat penyimpanan CCP yang kurang tepat adalah
harus dilengkapi dengan alarm yang menunjukkan suhu kritis
harus dilengkapi dengan alat monitor suhu yang melekat
display suhu pada tempat penyimpanan wajib di kalibrasi apabila digunakan sebagai acuan pemantauan suhu
peletakan tempat penyimpanan kurang lebih 15 cm dari dinding dan memiliki stop kontak sendiri
yang termasuk Produk Rantai Dingin adalah (bisa pilih lebih dari 1)
Es krim
Vaksin
Injeksi Insulin
cumi beku
Pernyataan yang benar dibawah ini adalah (bisa lebih dari satu)
chiller harus dikualifikasi instalasi, operasional dan kinerja
coolbox harus dikualifikasi kinerja
pengiriman CCP dalam kota menjadi skenario validasi pengiriman
kondisi geografis daerah pengiriman perlu dipertimbangkan dalam penetapan worst case scenario validasi pengiriman
Pernyataan dibawah ini yang paling tepat adalah
termometer ruangan, termometer chiller dan termometer coolbox harus dikalibrasi rutin
pemeriksaan suhu penerimaan di outlet pemesan menggunakan termometer yang dimiliki oleh outlet
apabila chiller penuh maka CCP dapat disimpan di kulkas rumah tangga asal diberi termometer dan dilakukan pemantauan suhu
2 chiller dapat menggunakan colokan listrik yang sama
Apabila hendak menyalurkan produk CCP maka PBF harus memiliki ....(jawaban bisa lebih dari satu)
sertifikat CDOB CCP
chiller yang terkualifikasi
coolbox yang terkualifikasi
rekanan ekspedisi
Apakah semua vaksin memiliki suhu penyimpanan 2-8 derajat celcius?
ya
tidak
vaksin beku yang sudah dicairkan dapat dibekukan kembali apabila tidak jadi dipakai
Ya
Tidak
vaksin multidose (untuk 10 orang) bisa disimpan lagi ke dalam chiller apabila penerima vaksin kurang dari 10 orang untuk digunakan lain waktu
Ya
Tidak
Epinephrin injeksi dapat disimpan lagi ke chiller apabila ternyata pasien hanya butuh 1/2 vial asal karet vial tertutup rapat atau sisanya tetap disimpan dalam syringe dan jarum syringe ditutup rapat
ya
tidak
Manakah pernyataan yang benar?
untuk mapping suhu cold storage bisa menggunakan 1 termometer yang dipindah-pindah sesuai titik rencana mapping suhu
untuk mapping suhu cold storage menggunakan termometer sejumlah titik rencana mapping pada saat yang bersamaan
Kalibrasi untuk termometer ruangan, termometer chiller dan termometer freezer adalah sama
ya
tidak
kegiatan kualifikasi dan validasi tidak perlu membuat protokol
benar
salah
