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Dispositivos Médicos

Total questions: 10

Worksheet time: 6mins

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1.

¿Cuál de las siguientes entidades internacionales NO refiere su normativa a los dispositivos médicos?

a)

Organización Internacional de Estándares (ISO)

b)

Unión Internacional de Telecomunicación (ITU)

c)

Comisión Electrónica Internacional (IEC)

d)

Organización Mundial de la Salud (OMS)

2.

Los dispositivos de clase IIa son de riesgo (a)   y son sujetos a controles especiales en la fabricación.

3.

La finalidad de los dispositivos médicos es:

a)

Orientar a los usuarios acerca de la recurrencia de visitas médicas

b)

Brindar recursos para el desarrollo de proyectos relacionados con la gestión en salud

c)

Proveer a los usuarios, generalmente personal clínico, con productos que faciliten la toma de decisión y los procedimientos en las intervenciones en salud

d)

Define los procedimientos para la revisión anual de los dispositivos médicos, cómo calibrarlos u obtener controles metrológicos

4.

¿Cuál de las siguientes NO es una normal nacional?

a)

Decreto 1595 de 2015

b)

Resolución 4816 de 2008

c)

Decreto 4725 de 2005

d)

Resolución WHA60.29

5.

Los dispositivos clasificados como "de alimentación eléctrica externa" son:

a)

B , BF, CF

b)

D, B, BF

c)

BF, CF, DF

d)

D, CF, DF

6.

Las siglas INVIMA hacen referencia al:

a)

Instituto Normativo de Vencimiento en la Industria de Medicamentos y Alimentos

b)

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

c)

Informe Normativo de Ventajas para la Medición de Arroz

d)

Instituto Nacional de Vigilancia de Médicos y Auxiliares

7.

Los dispositivos cuyo funcionamiento involucran directamente el corazón y requieren mayor aislamiento son dispositivos tipo (a)  

8.

Los dispositivos médicos son cualquier instrumento, aparato o maquina utilizada para:

a)

A. Prevenir, tratar y curar enfermedades

b)

B. Detectar, restaurar y modificar estructuras del cuerpo

c)

C. A y B son correctas

d)

D. Prevenir, diagnosticar y tratar enfermedades

e)

E. B y D son correctas

9.

Seleccione las entidades que regulan la normativa para la aplicación y manejo de dispositivos médicos en Colombia

a)

Ministerio de Salud y protección social

b)

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

c)

Superintendencia de Industria y Comercio

d)

INVIMA

10.

¿Cuál de los siguientes es un dispositivo tipo DF?

a)

Electrofisiógrafo DataLab2000

b)

Firoscopio AMD 400 S

c)

Ultrasonido Terason US System 128 4c2

d)

Estetoscopio SmarthSteth

e)

Ninguno