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Reactivos y dispositivos médicos

Total questions: 10

Worksheet time: 6mins

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1.

¿Qué es un dispositivo médico?

a)

Es cualquier instrumento, aparato, artefacto, equipo biomédico destinado para ser usado por el ser humano

b)

Son herramientas que utilizan los profesionales en su práctica

c)

Son los insumos con que trabajan los profesionales

d)

Son los medicamentos con los que trabaja el médico

2.

Esta instancia no participa en el Programa Nacional de Tecnovigilancia

a)

Ministerio de Salud y Protección Social

b)

Secretarías departamentales y distritales de salud

c)

Fabricantes e importadores

d)

Presidente de la república

3.

Se trata del registro de la ocurrencia de un evento o incidente adverso, en un formato preestablecido, lo anterior corresponde a:

a)

Reporte de incidentes y eventos adversos

b)

Reportes de accidentes de trabajo

c)

Reporte de enfermedades laborales

d)

Reporte de incidentes laborales

4.

Daño no intencionado al paciente, operador o medio ambiente que ocurre como consecuencia de la utilización de un dispositivo médico, lo anterior corresponde a

a)

Evento previsible

b)

Evento adverso

c)

Incidente

d)

Accidente

5.

Potencial daño no intencionado al paciente, operador o medioambiente que ocurre como consecuencia de la utilización de un dispositivo médico, lo anterior corresponde a

a)

Incidente

b)

Accidente

c)

Daño

d)

Riesgo

6.

Es el conjunto de actividades orientadas a la identificación, evaluación, gestión y divulgación oportuna de la información relacionada con los incidentes adversos, problemas de seguridad o efectos adversos que presente estas tecnologías durante su uso, a fin de tomar mediadas eficientes que permitan proteger la salud de una población determinada

a)

Reactivo vigilancia

b)

Hemo vigilancia

c)

Farmaco vigilancia

d)

Tecno vigilancia

7.

¿Cual es la normatividad que rige los dispositivos médicos?

a)

Ley 100 de 1993

b)

Resolución 4725 de 2005

c)

Decreto 4725 de 2015

d)

Decreto 4725 de 2005

8.

Es una inspección visual donde se determina y se registra en el acta de recepción todo lo relacionado con los aspectos técnicos del medicamento y dispositivos médicos.

a)

Buenas practicas de almacenamiento

b)

Recepción administrativa

c)

Recepción técnica

9.

¿Cúal de las siguientes opciones corresponde a un dispositivo médico?

a)
b)
c)
d)
10.

¿Cómo se clasifican los dispositivo medicos en Colombia?

a)

Clase I, II y III

b)

Mediano, bajo y alto grado de complejidad

c)

I, IIa, IIb, III

d)

Todas son correctas