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WorksheetsMedizinprodukteberater | Stand: Mai 2025
Total questions: 12
Worksheet time: 7mins
Wofür steht ‚MDR’ gem. Verordnung (EU) 2017/745?
What 'MDR' stands for according to Regulation (EU) 2017/745?
Medical Device Regulation
Mitteldeutscher Rundfunk
Major der Reserve
Medical Device Directive
Wie lautet die aktuelle Verordnung für Medizinprodukte?
What is the current regulation for medical devices?
Medical Device Directive 93/42/EWG
Medical Device Regulation Verordnung (EU) 2017/745
Wer ist der 'Delegierte der PRRC'?
Michael Breer
Gabi Dreve
Christian Scherb
Dr. Volker Dreve
Wofür steht ‚PRRC‘?
(Achtung: Bei dieser Frage werden 2 Anworten erwartet!)
Person Responsible for Regulatory Compliance
Verantwortliche Person für Regulierungsvorschriften gem. Artikel 15 MDR
Reliable Resouce Creation Pattern
Wer ist als Verantwortliche Person (PRRC) gem. Artikel 15 MDR benannt?
Auchtung: Es gibt 2 richtige Antworten!
Gabi Dreve
Christian Scherb
Michael Breer
Dr. Volker Dreve
Wie werden Klasse IIa Medizinprodukte gekennzeichnet?
Wie werden Klasse I Medizinprodukte gekennzeichnet?
Bis wann müssen schwerwiegende Vorkommnisse gem. Artikel 87 MDR gemeldet werden?
30 Tage
Nicht definiert!
Spätestens nach 15 Tagen
Bis wann müssen schwerwiegende Gefahren für die öffentliche Gesundheit gem. Artikel 87 MDR gemeldet werden?
Nicht definiert!
15 Tage
Unverzüglich … spätestens jedoch nach 2 Tagen!
Welches Formular sollen Medizinprodukteberater nutzen, um ‚Probleme’ mit Medizinprodukten zu melden?
MU03 - Vorkommnismeldung für Medizinprodukte
MU07 - Mangelbericht
Wie viele Risikomeldungen für Medizinprodukte
wurden 2021 beim BfArM eingereicht?
17.931
23.120
32.145
41.417
Wie hoch war in 2021 der Anteil der eingegangenen Risikomeldung
bezogen auf 'Dentalprodukte'?
0,72 %
12,59 %
22,00 %
35,64 %
