WorksheetsEvaluasi Cara Pencatatan pada Dokumen
Total questions: 15
Worksheet time: 30mins
Dibawah ini yang bukan merupakan dokumen GMP yaitu..
Catatan Pengolahan Bets
Logbook Penggunaan Alat
Laporan Analisa Hasil Pengujian
Daftar Nama untuk catering makan siang
Pilihlah cara penutupan kolom kosong yang sesuai dengan kaidah GDP (Good Documentation Practice)!
Ditemukan tidak terdapat evaluasi pada Daftar Periksa Evaluasi Catatan Bets bagian MRS Bahan Kemas, sehingga kolom nomor laporan akan dikosongkan. Bagaimana cara penandaan kolom kosong pada kolom “Nomor Laporan”?
Dituliskan “ N/A”
Dikosongkan
Digaris menyilang
Dituliskan tanggal melengkapi dokumen
Digaris horizontal
Bagaimanakah format penulisan tanggal yang tepat?
05/07/21
05/07/2021
05.07.21
05-07-2021
05-Jul-21
Bagaimanakah cara penulisan durasi yang tepat untuk proses yang sudah dilaksanakan selama 2 jam 10 menit 15 detik?
2j 10m 15s
2’ 10” 15”’
2 10’ 15”
2’ 10” 15’
2h 10m 15s
Bagaimanakah cara menuliskan nilai desimal yang tepat untuk setengah kilogram (500 gram)?
0.5 kg
0,5 kg
0..5 kg
½ kg
05 kg
Bagaimanakah format penulisan jam yang diperbolehkan?
1.30 P.M dan 1330
13.30 dan 13.30
13.30 dan 13.30
13.30 dan 1330
13 30 dan 1330
Bagaimana cara koreksi data yang tepat sesuai kaidah Good Documentation Practice?
Coret data yang salah dengan satu garis horisontal, tulis data yang benar di dekat data yang dikoreksi, beri paraf dan tanggal saat dilakukan koreksi. Tulis alasan kesalahan penulisan tersebut dengan singkat dan jelas, misal salah hitung, salah tulis, dsb.
Coret data yang salah dengan satu garis horisontal, tulis data yang benar di dekat data yang dikoreksi, beri paraf dan tanggal saat dilakukan koreksi.
Timpa data dengan data yang benar, beri paraf dan tanggal saat dilakukan koreksi.
Tutup data yang salah dengan tip-ex/ label, tulis data yang benar di dekat data yang dikoreksi, beri paraf dan tanggal saat dilakukan koreksi, Tulis alasan kesalahan penulisan tersebut dengan singkat dan jelas, misal salah hitung, salah tulis, dsb.
Terdapat kesalahan penulisan, seharusnya Anda menuliskan nomor batch pada logbook yaitu 0EH073 namun Anda melakukan kesalahan penulisan yaitu menjadi tertulis 0EH072. Bagaimana cara koreksi data sesuai kaidah GDP (Good Documentation Practice)?
Jika terdapat aktivitas pembuatan larutan pembersih (cleaning agent), namun logbook untuk menuliskan pembuatan larutan pembersih (cleaning agent) tersebut sedang tidak ada di tempat, yang harus dilakukan adalah:
Tidak menulis pada logbook
Mencari logbook untuk menuliskan aktivitas pembersihan
Berikut adalah hal yang tidak diperbolehkan saat koreksi dokumen , kecuali…
Mencoret lebih dari satu garis
Menimpa dengan data baru
Menimpa dengan tip-ex atau label
Menutupi data yang sudah ditulis sebelumnya
Mencoret dengan satu garis, diberi nilai perbaikan, paraf, tanggal dan alasan
Jika dilakukan pembulatan menjadi satu angka dibelakang koma (spec: 7.0), maka hasil pembulatan dari 7.23 adalah:
7.2
7.23
7.3
7.32
7
Bagaimana tahapan penerimaan dokumen dari eksternal?
Melakukan pemeriksaan kelengkapan dokumen -> mengembalikan dokumen ke pihak eksternal jika ada data yang kurang -> melakukan pengkajian terhadap isi dokumen -> melakukan verifikasi dengan cara membubuhkan tanda tangan dan tanggal
Melakukan pemeriksaan kelengkapan dokumen -> melakukan pengkajian terhadap isi dokumen -> melakukan verifikasi dengan cara membubuhkan tanda tangan dan tanggal
Melakukan pemeriksaan kelengkapan dokumen -> melakukan pengkajian terhadap isi dokumen -> melakukan verifikasi
Mengarsipkan dokumen -> melakukan verifikasi
Mengarsipkan dokumen -> melakukan verifikasi -> mengembalikan dokumen ke pihak eksternal
Berikut ini adalah ketentuan tanda tangan yang tepat, kecuali…
Tanda tangan/paraf harus dilakukan langsung oleh personil yang bertanggung jawab melakukan kegiatan
setiap tanda tangan/ paraf harus disertai dengan tanggal
Bila melakukan tanda tangan sebagai delegasi dari orang lain, maka harus dituliskan “an” (singkatan dari atas nama) atau “for” dan tuliskan nama depan dari personil yang diatasnamakan
Bila melakukan tanda tangan sebagai delegasi dari orang lain, maka harus dituliskan “an” (singkatan dari atas nama) atau “for”
Tidak diperbolehkan menggunakan cap/ stempel tanda tangan
Cara koreksi disamping tidak tepat, karena…..
Tidak terdapat alasan perubahan dan data yang dicoret hanya satu angka
Tidak terdapat alasan perubahan
Tulisan kurang jelas dan paraf tidak dikenali
Data yang dicoret hanya satu angka
Nilai hasil koreksi kurang jelas
