Phép thử độ ổn định cấp tốc là những nghiên cứu thực nghiệm đánh giá sự thay đổi các tính chất hóa lý, sinh học, sinh dược học .... của một chế phẩm thuốc trong quá trình bảo quản ở điều kiện xác định. Trên cơ sở kết quả nghiên cứu này xác định hạn dùng và khuyến cáo điều kiện bảo quản.

Tuổi thọ của thuốc  nếu không chỉ rõ được coi là khoảng thời gian đến khi hàm lượng còn lại 90% so với lượng ghi trên nhãn.

Tần số thử nghiệm độ ổn định cấp tốc là:

Điều kiện nghiên cứu độ ổn định dài hạn của thuốc tại Việt Nam là

Đối với thuốc generic cho dạng bào chế quy ước quy định khoảng thời gian tối thiểu của giữ liệu khi nộp hồ sơ đăng ký thuốc tại Việt Nam là

Đối với thay đổi nhỏ (MiV) cho các thuốc dạng bào chế đặc biệt đã được cấp số đăng ký lưu hành quy định số lô thử nghiệm (lô pilot) tối thiểu cần nghiên cứu độ ổn định là:

Đối với nghiên cứu độ ổn định một cách liên tục ở qui mô công nghiệp việc lấy mẫu ở các lô được tiến hành như sau

Phương trình tích phân của phản ứng bậc 0 là:

Công thức tính thời gian bán thải thuốc cho phản ứng bậc 0 là:

Công thức tính thời gian bán thải thuốc cho phản ứng bậc 1 là:

Công thức tính thời gian phân hủy t_90% cho phản ứng bậc 1 là:

Phương trình hồi quy tuyến tính của phản ứng phân hủy thuốc bậc 1 là

Đối với thay đổi lớn (MaV) cho các thuốc dạng bào chế đặc biệt đã được cấp số đăng ký lưu hành quy định khoảng thời gian tối thiểu của giữ liệu khi nộp hồ sơ xin thay đổi là:

Đối với thuốc hóa dược mới (NEC) quy định số lô thử nghiệm (lô pilot) tối thiểu cần nghiên cứu độ ổn định là: