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TGL Gestión de calidad

Total questions: 14

Worksheet time: 7mins

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1.

¿Qué nombre recibe la certificación de un producto realizada por un organismo, que no es ni comprador ni vendedor?

a)

Certificación por tercera parte

b)

Certificación por segunda parte

c)

Certificación por primera parte

d)

Certificación por cuarta parte

2.

¿Qué apartado de la norma ISO 9001 recoge aspectos de diseño y desarrollo?

a)

Contexto de organización

b)

Soporte

c)

Evaluación del desempeño

d)

Operaciones

3.

¿Qué nombre recibe el reconocimiento de la conformidad de un organismo de certificación a los requisitos de la norma ISO 17065?

a)

Norma

b)

Acreditación

c)

Certificado

d)

Certificación

4.

¿Quién lleva a cabo las auditorías externas en un laboratorio?

a)

En los laboratorios solo se realizan auditorías internas

b)

Personal contratado

c)

El organismo de certificación o de acreditación

d)

Personal cualificado del propio laboratorio

5.

- ¿Cuál de los aspectos de la estructura que una organización debe tomar en cuenta al implementar un sistema de gestión de calidad define las asignaciones de recursos para cada proceso, actividad y procedimiento?

a)

Estrategias

b)

Documentación

c)

Procesos

d)

Recursos humanos y materiales

6.

¿Qué son los indicadores de calidad de tipo ejecutivo?

a)

Los que permiten controlar las operaciones diarias

b)

Los que ayudan a la gestión

c)

Los que determinan la trazabilidad

d)

Los que determinan el ciclo de mejora continua

7.

¿Qué actividad colectiva encaminada a establecer soluciones a situaciones repetitivas consiste en la elaboración, difusión y aplicación de normas?

a)

Legislación

b)

Acreditación

c)

Certificación

d)

Normalización

8.

¿A qué categoría de requisitos de los que detalla la norma ISO 15189 pertenece el ámbito de evaluación y auditorías?

a)

A los requisitos generales

b)

A los requisitos de gestión

c)

A los requisitos técnicos

d)

A los requisitos específicos

9.

¿Qué nombre recibe el conjunto de procedimientos que permiten reconstruir, para un resultado determinado, todos los pasos que han conducido hasta él?

a)

Ciclo de mejora continua

b)

Trazabilidad

c)

Indicador

d)

Indicadores de calidad

10.

¿Qué norma describe cómo gestionar la seguridad de la información en una empresa?

a)

La norma UNE-EN-ISO 15189:2012

b)

La norma UNE-EN ISO 14001:2004

c)

La norma UNE-EN ISO/IEC 27001:2013

d)

La norma ISO 9001

11.

¿Qué norma ISO lleva por título Laboratorios clínicos. Requisitos particulares para la calidad y la competencia?

a)

ISO 14001

b)

UNE-EN-ISO 15189:2012

c)

ISO 9001

d)

ISO 17025

12.

¿ Qué nombre recibe la estrategia de una empresa u organización para satisfacer las necesidades y expectativas de clientes, empleados y accionistas, utilizando todos los recursos de los que dispone?

a)

Ciclo de mejora continua

b)

Calidad parcial

c)

Calidad total

d)

Ciclo de calidad continua

13.

¿Qué documento de los que establece la ISO 9001 se debe redactar teniendo en cuenta que la función principal del laboratorio clínico es proporcionar datos para el estudio, prevención, diagnóstico y tratamiento de los problemas de salud?

a)

Las declaraciones documentadas de la política y objetivos de calidad

b)

El control de registros

c)

El control de documentos

d)

La cartera de servicios

14.

¿En qué apartado del manual de calidad se recogen los procesos de gestión del laboratorio clínico?

a)

Alcance del sistema de gestión de calidad

b)

Identificación de los procesos incluidos en el sistema de gestión de calidad

c)

Procedimientos generales

d)

Procesos analíticos