WorksheetsPCD-DeCu-100c
Total questions: 100
Worksheet time: 17mins
Name
Class
Date
1.
Các mục đích của thanh tra dược, NGOẠI TRỪ:
a)
Thực hiện quản lý nhà nước đối thuốc
b)
Phát hiện và bắt giữ những người vi phạm trong hoạt động dược
c)
Góp phần đảm bảo việc chấp hành các qui chế, quy định về dược
d)
Đảm bảo đủ thuốc có chất lượng tốt và an toàn phục vụ sức khỏe nhân dân
2.
Trình độ chuyên môn của người làm khâu dịch vụ lâm sàng và dịch vụ kiểm nghiệm thuốc gây nghiện, hướng thần, tiền chất:
a)
DSĐH trở lên.
b)
DSĐH trở lên + 1 năm kinh nghiệm.
c)
DSTH trở lên.
d)
DSTH trở lên + 1 năm kinh nghiệm.
3.
Nhà thuốc nộp hồ sơ xin giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc ở
a)
Sở kế hoạch đầu tư
b)
Ủy ban nhân dân quận huyện
c)
Sở Y tế
d)
Bộ Y tế
4.
Dược sỹ trung học với thâm niên 02 năm kinh nghiệm được quản lý chuyên môn tại
a)
Cơ sở sản xuất dược liệu
b)
Doanh nghiệp làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc
c)
Cơ sở bán buôn thuốc dược liệu
d)
Doanh nghiệp làm dịch vụ bảo quản thuốc
5.
Khi có nhầm lẫn, ngộ độc, thất thoát, mất trộm thuốc gây nghiện, hướng thần, tiền chất phải báo cáo KHẨN về cho:
a)
Cục Quân y Bộ Quốc phòng.
b)
Cục Y tế Bộ Công an.
c)
Cục Quản lý Dược.
d)
Tất cả đều đúng.
6.
giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc của công ty TNHH ABC chuyên cung cấp dịch vụ bảo bảo quản thuốc do:
a)
Cục quản lý Dược cấp
b)
Bộ Y tế cấp
c)
Sở Y tế cấp
d)
Phòng Y tế quận, huyện cấp
7.
Hiện nay có bao nhiêu hình thức bán lẻ thuốc chủ yếu?
a)
3 hình thức.
b)
5 hình thức.
c)
2 hình thức
d)
4 hình thức.
8.
Danh mục thuốc không kê đơn bao gồm
a)
243 thuốc hoá dược
b)
243 thuốc hoá dược và đông y
c)
253 thuốc hoá dược, đông y và thuốc từ dược liệu
d)
30 nhóm phân chia theo tác dụng dược lý của thành phẩm
9.
Khi tra danh mục thuốc không kê đơn, nếu hoạt chất không có tên thì kết luận đây là thuốc
a)
Kê đơn
b)
Không kê đơn
c)
Hiếm
d)
Thiết yếu
10.
Có bao nhiêu tiêu chí lựa chọn thuốc không kê đơn
a)
243
b)
250
c)
6
d)
7
11.
Theo quy định, người kê đơn không được kê vào đơn thuốc các yếu tố sau đây, NGOẠI TRỪ:
a)
Mỹ phẩm.
b)
Các chất, thuốc không nhằm mục đích khám chữa bệnh.
c)
Các thuốc do trình dược viên giới thiệu.
d)
Các thuốc chưa được lưu hành hợp pháp tại Việt Nam.
12.
Các trường hợp sau thuốc sẽ bị rút số đăng ký, ngoại trừ:
a)
Có 02 lô không đạt tiêu chuẩn hay có 01 lô bị nghiêm trọng.
b)
Sản xuất không đúng hồ sơ đăng ký.
c)
Thuốc chứa hoạt chất không an toàn.
d)
Ngừng hoạt động không đăng ký sau 1 tháng.
13.
Theo thông tư 32/2018/TT-BYT, thuốc mới là:
a)
Thuốc có số lô sản xuất thay đổi.
b)
Thuốc có ngày sản xuất thay đổi.
c)
Thuốc có bao bì thương phẩm mới.
d)
Thuốc có sự kết hợp mới của các hoạt chất.
14.
Công bố kết luận thanh tra là một bước trong quy trình:
a)
Khen thưởng, kỷ luật.
b)
Tiến hành thanh tra
c)
Kết thúc thanh tra.
d)
Chuẩn bị thanh tra.
15.
Thanh tra viên dược có quyền:
a)
Bắt giữ các đối tượng vi phạm các qui định trong ngành dược.
b)
Kiểm tra tất cả các cơ sở hành nghề dược, lập biên bản xử lý các vi phạm hành chính trong hành nghề
c)
Phạt tiền hủy giấy phép hành nghề của đối tượng vi phạm
d)
Tịch thu các sản phẩm có nguồn gốc không rõ.
16.
Danh mục thuốc không kê đơn không có dạng bào chế sau
a)
Uống, viên ngậm
b)
Bôi ngoài da, thuốc đặt hậu môn
c)
Tra mắt, tra mũi
d)
Cấy dưới da
17.
Có bao nhiêu danh mục thuốc không kê đơn
a)
2
b)
3
c)
4
d)
6
18.
Khi tra danh mục thuốc không kê đơn, nếu hoạt chất không có tên thì kết luận đây là thuốc
a)
Kê đơn
b)
Không kê đơn
c)
Hiếm
d)
Thiết yếu
19.
Người quản lý chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn thuốc tân dược phải có văn bằng và thâm niên tối thiểu
a)
Dược sỹ đại học/ 05 năm
b)
Dược sỹ đại học/ 02 năm
c)
Dược sỹ trung học/ 02 năm
d)
Dược sỹ cao đẳng/ 02 năm
20.
Người quản lý chuyên môn về dược của doanh nghiệp làm dịch vụ kiểm nghiệm vacxin phải có văn bằng và thâm niên tối thiểu
a)
Đại học (y, dược, sinh học)/ 05 năm
b)
Dược sỹ đại học/ 03 năm
c)
Đại học (dược, hoá học)/ 03 năm
d)
Dược sỹ đại học/ 02 năm
21.
Nội dung bắt buộc của nhãn bao bì trực tiếp của thuốc thông thường là:
a)
Mã vạch.
b)
Số giấy đăng ký lưu hành.
c)
Địa chỉ cơ sở sản xuất.
d)
Hạn dùng.
22.
Đăng ký thuốc với thuốc đăng ký gần hết hiệu lực thì gọi là:
a)
Đăng ký thay đổi, bổ sung.
b)
Đăng ký thay đổi nhỏ.
c)
Đăng ký thay đổi lớn.
d)
Đăng ký lại.
23.
Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc của quầy thuốc ABC do:
a)
Phòng Y tế quận, huyện cấp
b)
Sở Y tế cấp.
c)
Thủ tướng Chính phủ cấp.
d)
Bộ Y tế cấp.
24.
Khi kê đơn thuốc, nếu có chỗ vẫn còn trống trong đơn thì người kê đơn phải:
a)
Vẫn bỏ trống không làm gì cả.
b)
Gạch chéo chữ thập phần đơn còn giấy trắng.
c)
Gạch chéo phần đơn còn giấy trắng.
d)
Cố gắng viết các nội dung khác cho lấp đầy.
25.
Hiện nay có bao nhiêu hình thức tổ chức hành nghề dược tư nhân?
a)
5 hình thức.
b)
6 hình thức.
c)
4 hình thức
d)
3 hình thức.
26.
Đối với kê đơn thuốc gây nghiện cho bệnh nhân mạn tính, số lượng thuốc kê tối đa của cả 3 đợt điều trị là:
a)
10 ngày.
b)
5 ngày.
c)
7 ngày.
d)
30 ngày.
27.
Khi xuất nhập khẩu thuốc gây nghiện, hướng thần, tiền chất, phóng xạ phải báo cáo trong vòng:
a)
10 ngày.
b)
15 ngày.
c)
30 ngày.
d)
Chậm nhất là 15 tháng 01 năm sau.
28.
Chịu trách nhiệm về kiểm tra chất lượng thuốc sản xuất, pha chế, lưu hành và sử dụng trên địa bàn là việc làm của cơ quan quản lý nào sau đây?
a)
Cơ quan Kiểm nghiệm của Nhà nước về thuốc Trung ương
b)
Sở Y tế.
c)
Cơ sở Kiểm nghiệm của Nhà nước về thuốc địa phương.
d)
Bộ Y tế.
29.
Theo quy định, người kê đơn thuốc là:
a)
Bác sỹ.
b)
Dược sỹ Đại học trở lên.
c)
Bác sỹ hoặc Y sỹ có đủ điều kiện theo quy định.
d)
Bác sỹ hoặc Dược sỹ Đại học trở lên.
30.
Hiện nay có bao nhiêu hình thức tổ chức hành nghề vaccine, trang thiết bị y tế tư nhân?
a)
3 hình thức
b)
5 hình thức.
c)
4 hình thức.
d)
6 hình thức
31.
Người quản lý chuyên môn về dược tại cơ sở bán buôn thuốc cổ truyền phải có văn bằng và thâm niên tối thiểu
a)
Đại học dược học cổ truyền/ 02 năm
b)
Dược sỹ đại học/ 02 năm
c)
Dược sỹ trung học/ 02 năm
d)
Dược tá/ 02 năm
32.
Bộ Y tế sẽ tổ chức và tiến hành thẩm định các tiêu chuẩn sau
a)
GMP; GSP; GDP
b)
GSP; GDP; GPP
c)
GMP; GSP; GLP
d)
GLP; GSP; GPP
33.
Sở Y tế sẽ tổ chức và tiến hành thẩm định các tiêu chuẩn sau
a)
GMP; GDP
b)
GDP; GPP
c)
GMP; GSP
d)
GLP; GPP
34.
Sở Y tế cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh đối với hình thức
a)
Sản xuất, kiểm nghiệm, bảo quản
b)
Bán buôn, bán lẻ
c)
Thi
d)
Xét tuyển
35.
Cơ sở bán buôn thuốc sẽ xin giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc tại
a)
Uỷ ban nhân dân quận/ huyện
b)
Sở kế hoạch và đầu tư
c)
Bộ y tế
d)
Sở y tế
36.
Nhãn thuốc giúp:
a)
Cơ quan chức năng thực hiện quản lý và đưa ra các mức hình phạt.
b)
Nhà sản xuất quảng cáo thuốc.
c)
Nhà phân phối lựa chọn thuốc phù hợp để kinh doanh.
d)
Người dùng lựa chọn và sử dụng đúng thuốc, mỹ phẩm.
37.
Thuốc phóng xạ thì trên nhãn phải ghi dòng chữ khuyến cáo là:
a)
Thuốc phóng xạ, viết thường - in đậm.
b)
Thuốc phóng xạ, viết hoa - không in đậm.
c)
Thuốc phóng xạ, viết thường - không in đậm.
d)
Thuốc phóng xạ, viết hoa - in đậm.
38.
Nội dung bắt buộc của nhãn bao bì trực tiếp của thuốc thông thường là:
a)
Ngày sản xuất.
b)
Số đăng ký hoặc số giấy phép nhập khẩu.
c)
Điều kiện bảo quản.
d)
Số lô sản xuất.
39.
Điều kiện chuyên môn của người bán lẻ thuốc tại quầy thuốc là:
a)
Tất cả đều đúng.
b)
Dược sĩ đại học.
c)
Dược sĩ trung học.
d)
Dược sĩ cao đẳng.
40.
Muốn đăng ký kinh doanh với loại hình nhà thuốc thì đăng ký kinh doanh ở:
a)
Phòng đăng ký kinh doanh cấp quận, huyện.
b)
Bộ Y tế.
c)
Sở Y tế
d)
Sở Kế hoạch đầu tư.
41.
Bán lẻ thuốc hết hạn thì mức xử phạt là:
a)
40 – 50 triệu đồng và tước CCHN 1 – 3 tháng.
b)
10 – 20 triệu đồng và tước CCHN 1 – 3 tháng.
c)
10 – 20 triệu đồng và tước CCHN, giấy ĐĐKKD 3 – 6 tháng.
d)
40 – 50 triệu đồng và tước CCHN, giấy ĐĐKKD 3 – 6 tháng.
42.
Giá trị của giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc là:
a)
Vô thời hạn.
b)
5 năm.
c)
3 năm.
d)
2 năm.
43.
Cơ sơ Kiểm nghiệm của Nhà nước về thuốc Trung ương thực hiện, NGOẠI TRỪ:
a)
Nghiên cứu khoa học; chỉ đạo chuyên môn kỹ thuật cho các cơ sở kiểm nghiệm của Nhà nước về thuốc ở địa phương.
b)
Đề xuất với cục trưởng Cục quản lý Dược các biện pháp kỹ thuật để quản lý chất lượng thuốc.
c)
Kiểm tra, đánh giá chất lượng, thẩm định tiêu chuẩn chất lượng thuốc và các sản phẩm khác theo yêu cầu của Bộ Y tế.
d)
Đào tạo và đào tạo lại cán bộ Kiểm nghiệm về chuyên môn kỹ thuật Kiểm nghiệm
44.
Khi dự trù thuốc gây nghiện, hướng thần, tiền chất có số lượng vượt quá bao nhiêu phần trăm của năm trước thì đơn vị phải giải thích rõ lý do?
a)
150%.
b)
125%.
c)
200%.
d)
175%.
45.
Duyệt dự trù thuốc gây nghiện cho nhà thuốc đang hoạt động tại huyện thủ thừa, tỉnh long an là chức năng của:
a)
Phòng Y tế huyện Thủ Thừa.
b)
Bộ Y tế.
c)
Sở Y tế Long An.
d)
Cục trưởng Cục Quân Y.
46.
Tối thiểu cơ sở nhập khẩu thuốc phải đạt tiêu chuẩn nào sau đây?
a)
GSP.
b)
GMP
c)
GDP.
d)
GLP.
47.
Các chỉ định không được đưa vào trong quảng cáo thuốc, ngoại trừ:
a)
Mang tính kích dục.
b)
Điều trị mất ngủ.
c)
Điều trị bệnh lao, phong.
d)
Điều trị bệnh tim mạch.
48.
Thanh tra dược có 2 cấp là, ngoại trừ:
a)
Thanh tra dược cấp Trung ương và cấp Địa phương.
b)
Thanh tra dược Sở Y tế và Phòng Y tế
c)
Thanh tra dược cấp Trung ương và cấp Tỉnh.
d)
Thanh tra dược Bộ Y tế và Sở Y tế
49.
Nhãn nguyên liệu thuốc hướng thần phải có dòng chữ:
a)
Thuốc hướng tâm thần, ở trong khung tròn góc bên trái nhãn.
b)
Hướng tâm thần, ở trong khung tròn góc bên trái nhãn.
c)
Thuốc hướng tâm thần, ở trong khung tròn góc bên phải nhãn.
d)
Hướng tâm thần, ở trong khung tròn góc bên phải nhãn.
50.
Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc của công ty tnhh abc chuyên phân phối thuốc do:
a)
Thủ tướng Chính phủ cấp
b)
Sở Y tế cấp
c)
Bộ Y tế cấp
d)
Phòng Y tế quận, huyện cấp
51.
Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc của nhà thuốc abc do:
a)
Phòng Y tế quận, huyện cấp
b)
Sở Y tế cấp.
c)
Thủ tướng Chính phủ cấp
d)
Bộ Y tế cấp
52.
Mỗi cá nhân được cấp tối đa bao nhiêu chứng chỉ hành nghề dược và giá trị của chứng chỉ được cấp?
a)
1 chứng chỉ hành nghề Dược và có giá trị trong phạm vi cả Nước.
b)
2 chứng chỉ hành nghề Dược và có giá trị trong phạm vi Địa phương cấp.
c)
1 chứng chỉ hành nghề Dược và có giá trị trong phạm vi Địa phương cấp
d)
2 chứng chỉ hành nghề Dược và có giá trị trong phạm vi cả Nước.
53.
Khi kê đơn thuốc, số lượng thành phẩm thuốc hướng tâm thần được ghi như sau:
a)
bảy viên.
b)
7 viên.
c)
07 viên.
d)
Bảy viên.
54.
Người bán thuốc không có bằng cấp chuyên môn thì mức xử phạt là:
a)
500 ngàn – 1 triệu đồng.
b)
200 – 500 ngàn đồng.
c)
1 – 3 triệu đồng.
d)
3 – 5 triệu đồng.
55.
Thanh tra theo chương trình – kế hoạch về dược thường được tiến hành khi:
a)
Phát hiện cơ quan, tổ chức, cá nhân có dấu hiệu vi phạm pháp luật.
b)
Đã được cấp có thẩm quyền phê duyệt trước đó
c)
Do Bộ trưởng Bộ y tế hay Giám đốc sở y tế giao
d)
Theo yêu cầu giải quyết khiếu nại, tố cáo.
56.
Phương pháp thanh tra mà thanh tra viên sẽ kiểm tra các kho, xưởng là:
a)
Nghe báo cáo
b)
Thanh tra hiện trường
c)
Khai thác, xử lý hồ sơ
d)
Chấm điểm.
57.
Sở y tế thẩm định và cấp số đăng ký của thuốc dùng ngoài trong thời gian tối đa là:
a)
12 tháng.
b)
24 tháng.
c)
6 tháng.
d)
3 tháng.
58.
Các đối tượng chính của thanh tra dược, ngoại trừ:
a)
Cơ sở sản xuất thuốc.
b)
Cở sở khám chữa bệnh
c)
Cơ sở bán buôn thuốc
d)
Cơ sở bán lẻ thuốc
59.
Chất hoặc hỗn hợp các chất sau được định nghĩa là thuốc, ngoại trừ:
a)
Vắc xin.
b)
Nguyên liệu làm thuốc.
c)
Sinh phẩm y tế.
d)
Thực phẩm chức năng.
60.
A là dược sĩ đại học ở tân an, long an có thời gian thực hành nghề nghiệp là 5 năm. A muốn mở 1 loại hình bán lẻ thuốc. Vậy A có thể đăng ký xin cấp chứng chỉ hành nghề loại hình bán lẻ nào sao đây?
a)
Tất cả đều đúng.
b)
Nhà thuốc.
c)
Cơ sở sản xuất tân dược.
d)
Quầy thuốc.
61.
Phương pháp thanh tra khi có một khiếu nại về thái độ, hành vi của một người nào đó thường là:
a)
Thanh tra hiện trường.
b)
Khai thác, xử lý hồ sơ.
c)
Diễn lại, thuật lại
d)
Nghe báo cáo.
62.
Xây dựng quy hoạch, kế hoạch về quản lý chất lượng thuốc để bộ trưởng bộ y tế phê duyệt là trách nhiệm của cơ quan quản lý nào sau đây?
a)
Cơ sở Kiểm nghiệm của Nhà nước về thuốc địa phương.
b)
Cơ quan Kiểm nghiệm của Nhà nước về thuốc Trung ương.
c)
Bộ Y tế.
d)
Sở Y tế
63.
Chứng chỉ hành nghề dược của người quản lý chuyên môn của nhà thuốc do:
a)
Sở Y tế cấp.
b)
Cục quản lý Dược cấp.
c)
Phòng Y tế quận, huyện cấp.
d)
Bộ Y tế cấp.
64.
Khi kê đơn thuốc, số lượng thành phẩm thuốc gây nghiện được ghi như sau:
a)
7 viên.
b)
bảy viên.
c)
Bảy viên.
d)
07 viên.
65.
Đối với “Chứng chỉ hành nghề dược” không có quy định sau
a)
Mỗi cá nhân chỉ được quản lý chuyên môn một hình thức kinh doanh
b)
Được cấp một lần, có giá trị tại tỉnh/ thành phố nơi cấp
c)
Được cấp một lần, có giá trị trong phạm vi cả nước
d)
Mỗi cá nhân chỉ được cấp một bản
66.
Phụ trách chuyên môn ở quầy thuốc yêu cầu trình độ và thâm niên tối thiểu
a)
Dược sỹ đại học, 2 năm
b)
Dược sỹ đại học, 18 tháng
c)
Dược sỹ trung học, 2 năm
d)
Dược sỹ trung học, 18 tháng
67.
Để có thể thay thế thuốc phải thỏa mãn mấy điều kiện
a)
2
b)
3
c)
4
d)
5
68.
Phụ trách chuyên môn ở quầy thuốc yêu cầu trình độ và thâm niên tối thiểu
a)
Dược sỹ đại học, 2 năm
b)
Dược tá, 12 tháng
c)
Dược sỹ trung học, 2 năm
d)
Dược sỹ trung học, 18 tháng
69.
Cơ sở sản xuất thuốc sẽ xin giấy đăng ký kinh doanh tại
a)
Bộ y tế
b)
Sở y tế
c)
Uỷ ban nhân dân quận/ huyện
d)
Sở kế hoạch và đầu tư
70.
Các đơn vị Y tế lực lượng công an phải kiểm kê tồn kho thuốc gây nghiện, hướng thần, tiền chất và báo cáo thường xuyên hàng tháng về cho:
a)
Cục Quản lý Dược.
b)
Sở Y tế Bộ Giao thông vận tải.
c)
Cục Y tế Bộ Công an.
d)
Cục Quân y Bộ Quốc phòng.
71.
Có mấy HÌNH THỨC đăng ký thuốc?
a)
3 hình thức.
b)
2 hình thức.
c)
5 hình thức.
d)
4 hình thức.
72.
Chứng chỉ hành nghề dược là:
a)
Văn bản do cơ quan quản lý nhà nước cấp.
b)
Văn bản do cơ sở giáo dục cấp.
c)
Văn bản do cơ quan quyền lực nhà nước cấp
d)
Văn bản do tổ chức chính trị - xã hội cấp.
73.
Đăng ký thuốc với thuốc đăng ký là thuốc mới thì gọi là:
a)
Đăng ký thay đổi, bổ sung.
b)
Đăng ký gia hạn.
c)
Đăng ký lại.
d)
Đăng ký lần đầu.
74.
Ở Việt Nam hiện nay, nơi nào thực hiện các hồ sơ chất lượng của các thuốc xin cấp phép lưu hành trên thị trường:
a)
Viện Kiểm nghiệm, trung tâm Kiểm nghiệm.
b)
Cục quản lý Dược.
c)
Bộ Y tế
d)
Trung tâm làm dịch vụ Kiểm nghiệm.
75.
Khi kê đơn thuốc cho trẻ 36 tháng tuổi thì trong mục tuổi bệnh nhân phải ghi:
a)
36 tháng.
b)
3 tuổi.
c)
36 tháng kèm tên bố hoặc mẹ hoặc người giám hộ (nếu có).
d)
36 tháng kèm tên cả cha, mẹ và người giám hộ (nếu có).
76.
Nếu có sửa chữa đơn thuốc, người có thẩm quyền sửa chữa phải:
a)
Ký tên, đóng dấu ngay vị trí sửa chữa.
b)
Khoanh tròn nội dung sửa chữa, ký, ghi rõ họ tên, ngày sửa chữa bên cạnh.
c)
Ký, ghi rõ họ tên, ngày sửa chữa bên cạnh.
d)
Ký tên, ghi rõ họ tên, đóng dấu ngay vị trí sửa chữa.
77.
Những thay đổi nhỏ cần phê duyệt của thuốc trong phụ lục 2 của thông tư 32/2018/TT-BYT, có tất cả bao nhiêu nội dung?
a)
11 nội dung.
b)
22 nội dung.
c)
16 nội dung.
d)
39 nội dung.
78.
Nghe đối tượng thanh tra báo cáo là một bước trong quy trình:
a)
Chuẩn bị thanh tra
b)
Kết thúc thanh tra.
c)
Tiến hành thanh tra.
d)
Khen thưởng, kỷ luật.
79.
Những thay đổi của thuốc không ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng rất ít đến chất lượng, an toàn và hiệu quả của thuốc, là định nghĩa của:
a)
Thuốc mới.
b)
Thay đổi khác.
c)
Thay đổi lớn.
d)
Thay đổi nhỏ.
80.
Theo thông tư 20/2017/TT-BYT, DANH MỤC các chất là tiền chất được quy định trong:
a)
Phụ lục I.
b)
Phụ lục IV.
c)
Phụ lục III.
d)
Phụ lục VI.
81.
Thực hiện chức năng kiểm tra, thanh tra nhà nước về chất lượng thuốc và xử lý vi phạm pháp luật về chất lượng thuốc trong phạm vi địa phương là trách nhiệm của cơ quan quản lý nào sau đây?
a)
Cơ quan Kiểm nghiệm của Nhà nước về thuốc Trung ương.
b)
Cơ sở Kiểm nghiệm của Nhà nước về thuốc địa phương
c)
Sở Y tế.
d)
Bộ Y tế.
82.
Thuốc đóng ống để uống thì trên nhãn phải ghi dòng chữ:
a)
Thuốc uống.
b)
Thuốc ống uống.
c)
Chỉ dùng đường uống.
d)
Không được tiêm.
83.
Chứng chỉ hành nghề dược cấp cho:
a)
Cá nhân.
b)
Tổ chức
c)
Cơ quan.
d)
Nhóm người.
84.
Lộ trình triển khai ứng dụng công nghệ thông tin, kết nối mạng kiểm soát xuất xứ và giá thuốc đối với tủ thuốc trạm y tế xã bắt đầu từ ngày:
a)
01/01/2021
b)
01/01/2022
c)
01/01/2020.
d)
01/01/2019.
85.
Trình độ chuyên môn của người làm khâu dịch vụ bảo quản thuốc gây nghiện, hướng thần, tiền chất:
a)
DSĐH trở lên + 2 năm kinh nghiệm.
b)
DSĐH trở lên.
c)
DSĐH trở lên + 1 năm kinh nghiệm.
d)
DSTH trở lên + 2 năm kinh nghiệm.
86.
Khi kê đơn thuốc, tên thuốc (thuốc có 2 hoạt chất trở lên) trong đơn nên ghi:
a)
Tên Quốc tế.
b)
Tên Quốc tế hoặc tên Biệt dược.
c)
Tên Biệt dược.
d)
Tên Quốc tế và tên Biệt dược.
87.
Nhãn nguyên liệu làm thuốc thuộc loại tiền chất phải có dòng chữ:
a)
Tiền chất, ở trong khung tròn góc bên trái nhãn.
b)
Tiền chất dùng làm thuốc, ở trong khung tròn góc bên trái nhãn.
c)
Tiền chất dùng làm thuốc, ở trong khung tròn góc bên phải nhãn.
d)
Tiền chất, ở trong khung tròn góc bên phải nhãn.
88.
Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc của công ty tnhh abc chuyên cung cấp dịch vụ kiểm nghiệm thuốc do:
a)
Phòng Y tế quận, huyện cấp.
b)
Bộ Y tế cấp
c)
Thủ tướng Chính phủ cấp
d)
Sở Y tế cấp.
89.
Thuốc KHÔNG đáp ứng đầy đủ những mức chất lượng trong tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký thì được gọi là:
a)
Thuốc giả
b)
Thuốc kém chất lượng.
c)
Thuốc lậu
d)
Thuốc đảm bảo chất lượng
90.
Đơn vị nhận mẫu đăng ký thuốc phải lưu mẫu trong thời gian ít nhất bao lâu kể từ ngày được cấp số đăng ký?
a)
1 năm
b)
6 tháng.
c)
3 tháng
d)
2 năm
91.
Bán thuốc thử nghiệm thì mức xử phạt là:
a)
10 – 20 triệu đồng và tước CCHN 1 – 3 tháng.
b)
40 – 50 triệu đồng và tước CCHN 1 – 3 tháng.
c)
10 – 20 triệu đồng và tước CCHN, giấy ĐĐKKD 3 – 6 tháng.
d)
40 – 50 triệu đồng và tước CCHN, giấy ĐĐKKD 3 – 6 tháng.
92.
Các đơn vị sản xuất, tồn trữ, phân phối, mua bán, sử dụng thuốc gây nghiện, hướng thần, tiền chất phải kiểm kê tồn kho và báo cáo 6 tháng đầu năm và báo cáo năm về cho:
a)
Cục Quản lý Dược.
b)
Cục Quân y Bộ Quốc phòng.
c)
Cơ Quan quản lý cấp trên trực tiếp.
d)
Cục Y tế Bộ Công an.
93.
Các điều kiện cần để nhân viên bán lẻ được thay thế thuốc kê trong đơn, ngoại trừ:
a)
Người thay thế phải là DSĐH.
b)
Cùng hoạt chất, dạng bào chế.
c)
Cùng nồng độ, hàm lượng.
d)
Được sự đồng ý của người mua.
94.
Lộ trình triển khai ứng dụng công nghệ thông tin, kết nối mạng kiểm soát xuất xứ và giá thuốc đối với nhà thuốc bắt đầu từ ngày:
a)
01/01/2019
b)
01/01/2021
c)
01/01/2022
d)
01/01/2020
95.
Hình thức bán lẻ thuốc nào được pha chế thuốc theo đơn?
a)
Nhà thuốc
b)
Quầy thuốc
c)
Đại lý thuốc của doanh nghiệp.
d)
Tủ thuốc của trạm y tế xã
96.
Chọn câu phát biểu ĐÚNG:
a)
Thanh tra viên dược bắt buộc phải có chuyên ngành dược
b)
Thanh tra viên dược có thể có chuyên ngành khác ngành dược
c)
Thanh tra viên dược chỉ có ở cấp Trung ương
d)
Muốn ứng cử thanh tra viên dược phải có thâm niên công tác là 5 năm.
97.
Bán buôn thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng thì mức xử phạt là:
a)
40 – 50 triệu đồng và tước CCHN 1 – 3 tháng.
b)
10 – 20 triệu đồng và tước CCHN, giấy ĐĐKKD 3 – 6 tháng
c)
40 – 50 triệu đồng và tước CCHN, giấy ĐĐKKD 3 – 6 tháng
d)
10 – 20 triệu đồng và tước CCHN 1 – 3 tháng
98.
A là dược sĩ chủ nhà thuốc. B là dược sĩ đại học nhân viên của nhà thuốc. Do A bận việc nên phải đi vắng 2 ngày nên ủy quyền cho B phụ trách chuyên môn tại nhà thuốc. Vậy:
a)
A phải báo cáo cho Sở Y tế và Sở phải đồng ý bằng văn bản.
b)
A không cần báo cáo cho Sở Y tế
c)
A phải báo cáo cho Sở Y tế.
d)
Nhà thuốc phải đóng cửa
99.
Nhãn nguyên liệu thuốc gây nghiện phải có dòng chữ:
a)
Nguyên liệu gây nghiện, ở trong khung tròn góc bên trái nhãn.
b)
Nguyên liệu gây nghiện, ở trong khung tròn góc bên phải nhãn.
c)
Gây nghiện, ở trong khung tròn góc bên trái nhãn.
d)
Gây nghiện, ở trong khung tròn góc bên phải nhãn.
100.
Kể từ ngày 01/01/2020, điều kiện chuyên môn của người bán lẻ thuốc tại nhà thuốc là:
a)
Dược sĩ trung học trở lên
b)
Dược tá trở lên.
c)
Dược sĩ đại học trở lên
d)
Dược tá hoặc Y sỹ trở lên.
100 %
