WorksheetsSpecjalista Logistyka
Total questions: 40
Worksheet time: 2hrs 47mins
Jaki dokument jest wypełniany przez pracownika obsługi magazynu podczas przyjęcia dostawy do komory przyjęć w magazynie HBW?
Dokumenty dostawy przekazane od kierowcy
Check lista Magazynowa
Protokół Przyjęcia Dostawy
Formularz Problem Solving
Jaki wzór korekty błędu jest prawidłowy?
wszystkie są nieprawidłowe
System SAP podczas rejestracji materiału po przyjęciu dostawy
automatycznie nadaje mu unikalny numer serii
Delpharm
PRAWDA
FAŁSZ
Identyfikujesz na stanowisku pracy nieaktualną Operację Niestandardową (termin ważności upłynął dwa dni temu). Jak myślisz, która z Diamentowych zasad nie została spełniona?
Dokładność
Czytelność
Aktualność
Trwałość
Estetyczność
Jakie wpisy powinny znajdować się w KPU tabletkarki?
Wykonanie codziennej kalibracji wagi
Czyszczenie pełne
Wystąpienie Problem Solving podczas tabletkowania
Konserwacja techniczna
Tabletkowanie /Produkcja
Operator przed rozpoczęciem procesu zweryfikował Książkę Czyszczeń oraz KPU. W KPU osoba która czyściła wcześniej urządzenie nie wpisała godziny zakończenia czyszczenia. W jaki sposób można skomentować lukę?
Nie można, to błąd nienaprawialny
Na podstawie godziny zakończenia czyszczenia elementów urządzenia w Książce Czyszczeń
Na postawie godziny zakończenia II niezależnego odbioru czystości w Książce Czyszczeń
Na podstawie godziny czyszczenia na zmianę asortymentu w rejestrze czyszczenia pomieszczenia
Co oznacza takie oznaczenie na palecie?
Holding Time palety
Jest to oznaczenie fitosanitarne HT
potwierdzające użycie impregnacji termicznej w procesie
produkcji palet
Oznaczenie, że paleta jest z drewna z Polski
Oznaczenie danych producenta materiałów od którego jest dostawa
W magazynie doszło do osunięcia się palety z produktem końcowym i połowa pudeł zbiorczych spadła na podłogę. Jesteś poinformowany o tym fakcie w ramach PS. Produkt był serializowany- jakie są Twoje dalsze działania
Oceniam czy kartoniki jednostkowe w pudłach uległy uszkodzeniu - jeżeli tak wyciągam je i rekomenduję przekazanie do dyskwalifikacji
Oceniam czy kartoniki jednostkowe w pudłąch uległy uszkodzeniu - jeżeli tak inicjuję przerób w ramach którego należy odpisać kartoniki w systemie PIMMS
Oceniam pudła zbiorcze - jeżeli są zniszczone / uszkodzone rekomenduję ich zamianę na nowe i przepakowanie kartoników
Układam pudła zbiorcze na paecie tak jak pierwonie były ułożone i rekoneduję wysyłkę - nie ostwieram pudeł, bo są serializowane
Jaka jest różnica pomiędzy wysłaniem zgłoszenia a reklamacji do dostawcy?
Wymień element, który nie pasuje na tym zdjęciu.
(a)
Podjąłeś/aś decyzję o klasyfikacji zdarzenia jako odchylenie ważne. Problem został zgłoszony na panelu w dniu 10.03.2022, został zauważony w dniu 08.03.2023. Przyczyna powstania problemu pojawiła się w dniu 04.03.2023. Dzień kiedy podjąłeś/aś decyzję o klasyfikacji to 13.03.2023. Do kiedy muszą zostać zakończone działania wyjaśniające?
02.04.2023
04.04.2023
29.03.2023
07.04.2023
Podczas angażowania surowców do procesu granulacji zidentyfikowano zbrylenia w surowcu, który standardowo jest przesiewany na etapie CN (zostało to potwierdzone w raporcie serii). Jakie powinny zostać podjęte działania w ramach rapid team?
Rozbicie zbryleń ręcznie o rant beczki
Przeprowadzenie procesu przerobu w trakcie zlecenia
Zaangażowanie surowca do produkcji bez dodatkowych działań
Przeprowadzenie dochodzenia w obszarze CN
Zostajesz wezwana/y do problemu zidentyfikowanego na etapie tabletkowania. Po pojawieniu się w obszarze dostajesz informację, że problemem już ,,zarządzono'' i jesteś poproszona/y o zamknięcie problemu. Oto jego treść.
,,Na powierzchni granulatu w beczce zidentyfikowano nakrętkę. Nakrętkę wyciągnięto z produktu, granulat zaangażowano do tabletkowania, nie zidentyfikowano innych elementów nakrętki w granulacie.''
Czy powyższa treść jest wystarczająca do oceny problemu? Jeśli nie, to jakich informacji brakuje?
Problem:
W dniu 21.02.2022 rozpoczęto proces powlekania Imigran, o godzinie 22:05 zaangażowano roztwór, którego ważność uległa przeterminowaniu w trakcie procesu. Termin ważności roztworu to 21.02.2022 do godziny 22:29. Proces powlekania zakończył się 22.02.2022 o godzinie 00:17.
Jakie decyzje powinny zostać podjęte?
Ocena w ramach Formularza Problem Solving (nieznaczny czas przekroczenia terminu ważności)
Pozostawienie serii do oceny przez Jakość na I zmianie- zablokowanie serii
Ocena w ramach odchylenia drobnego
Ocena i klasyfikacja w oparciu o wyniki mikrobiologii i ocenę Technologa
W obszarze Wytwarzania stosowane są żółte etykiety naklejane na raport serii. W jakich przypadkach są używane?
Naklejka dla każdej serii-przestrzeń do rysowania serduszek
Pole do przekazywania ważnych informacji odnośnie produktu (np. seria nie została stabletkowana w wyznaczonym czasie zgodnym z harmonogramem)
Oznaczenie serii, która została objęta formularzem rozwiązywania problemów
Miejsce do przekazywania informacji o priorytecie serii (stosowana dla serii pilnych do zwolnienia)
Zostajesz poinformowana/y o pomarańczowej etykiecie na beczce z tabletkami w magazynie WIP. Pracownik obsługi magazynu prosi Cię o jej odklejenie. Jakie działania podejmujesz?
Co to jest DES?
Delpharm Effectiveness Score
Delpharm Excellence System
Delpharm Estonia Sita
Drogie Ekologiczne Słodycze
Każdy przypadek nieprzestrzegania standardu powinien być zaklasyfikowany jako odchylenie
PRAWDA
FAŁSZ
Kiedy odchylenie jest powtarzającym z definicji?
Jeśli ten sam efekt problemu występuje ponownie
Jeśli CAPA są nieefektywne
Jeśli powtarzają się kategorie Defect location, Defect type detail, Root cause detail
W przypadku blokady serii należy tę informację uwzględnić w formularzu rozwiązywania problemów
PRAWDA
FAŁSZ
Zatwierdzenie QP (Osoby Wykwalifikowanej) jest wymagane dla odchyleń o klasyfikacji drobne, ważne i krytyczne
PRAWDA
FAŁSZ
Podczas wprowadzania pierwotnie zdefiniowanego problemu do systemu MERP
Treść należy przenieść 1:1
w przypadku błędnych informacji należy podczas wprowadzania zmienić treść problemu
Należy napisać go w taki sposób, by był całkowicie czytelny
Nie należy przepisywać treści problemu do MERP
Rozwiń skrót DSR
(a)
Kogo należy powiadomić w przypadku krótkiej, kontrolowanej blokady serii?
Głos Wielkopolski
Dzielnicowego
Planistę, logistę, nadzór produkcji
Planistę, logistę, swojego przełożonego
WYTWARZANIE
Jaka jest różnica pomiędzy atrybutem a parametrem procesowym? Podaj przykład dla każdego.
Na obszarze Centralnej Naważalni zauważasz pompę Flux zabezpieczoną przed przeciekaniem w taki sposób, jak na załączonym zdjęciu. Co robisz?
Powiadamiasz Lidera Zmiany
Wystawiasz obserwację w Q-BOX
Upewniasz się, że zabezpieczenie jest szczelne i nic więcej nie robisz
Powiadamiasz technika i prosisz o naprawę cieknącej pompy
Podczas przyjęcia folii zidentyfikowano rozbieżność w ilości jednej bobiny folii na etykiecie producenta vs fizyczna ilość po zważeniu (0,2 kg). Zgłosozno do Ciebie ten fakt w ramach formularza PS. Co robisz?
Rekomenduję przyjęcie ilości takiej jak podaje producent i zamykam PS
Rekomenduję przyjęcie ilości takiej jak fizyczna po ważeniu i wystawienie zgłoszenia do dostawcy, zamykam PS
Rekomenduję przekazanie tej bobiny na odrębne HU, dyskwalifikację i zamykam PS
Rekomenduję wystawienie zgłoszenia do dostawcy , wstrzymuję przyjęcie całej serii i pozostawiam otwarty PS do czasu, aż dostawca nie wyjaśni rozbieżności
Podczas dostawy kartonikow jednostkowych obsługa magazynu zidentyfikowała, że kartony na paletach są mokre/ zalane. Informują Ciebie o tym fakcie, co robisz?
Idę ocenić stopień zalania/uszkodzeń - osobiście przeglądam kartony żeby ocenić czy materiał w środku również uległ zalaniu
Proszę magazyniera o ocenę zalania/uszkodzeń, zrobienie zdjęć i przyjęcia dostawy żeby wyschły
Oceniam/typuję kartony, w których są mokre kartoniki jednostkowe, rekomenduję wyodrębnienie ich z serii na osobne HU i dyskwalifikację
Rekomenduję wystawienie reklamacji do dostawcy
Zaloguj notyfikację CAPA
WYKONANE
NIEWYKONANE
Gdzie można dokonać rozładunku/przyjęcia dostawy ?
Komora przyjęć
Ekspedycja
Magazyn spirytusu
Magazyn
substancji
niebezpiecznych
Magazyn VIP
Jaki kolor ma okładka Raportu Serii Kalipozu?
Różowy
Zielony
Czerwony
Niebieski
W jakim dokumencie sprawdzisz z jakim statusem zamknąć PR dotyczącą dyskwalifikacji?
SOP Dyskwalifikacji
INS Aktywności JZ Operacyjnego w MERP
INS zakładania/modyfikacji notyfikacji DE
INS Blokowania serii
Jaki rodzaj AQL powinien być zlecony w sytuacji identyfikacji problemu jakościowego, dla którego AQL stanowiłby narzędzie wspierające ocenę i wyznaczenie punktu odcięcia?
Przypadki szczególne
Przypadki problemowe
Kontrola rutynowa
Kontrola niestandardowa
W ramach IPC na etapie tabletkowania zidentyfikowano czarne wtrącenia na produkcie Triumeq. Jakie działanie podejmujemy NAJPIERW?
Zwiększenie częstotliwości IPC (co 15 minut)
Wezwanie technika (przegląd urządzenia pod kątem ewentualnej kontaminacji)
Weryfikacja "Wykazu wad i kosmetycznych odstępstw postaci tabletek i kapsułek twardych" pod kątem identyfikacji wtrącenia
Zlecenie dyskwalifikacji części serii z zanieczyszczeniami
Co różni z definicji zaniedbanie czystości linii od identyfikacji obcej rzeczy?
W ramach zasypu rdzeni Rutinoscorbin do bębna powlekarki (przed procesem powlekania) zidentyfikowano uszkodzony worek, w którym znajdowały się rdzenie. Jakie działania należy podjąć w celu oceny potencjalnej kontaminacji?
Weryfikacja miejsca zdarzenia - poszukiwanie brakującego kawałka worka na podłodze, w beczce itp.
Ocena stanu uszkodzenia worka, w przypadku identyfikacji braków zlecenie ręcznego wysypu tabletek po powlekaniu ze zwróceniem szczególnej uwagi na potencjalne, brakujące elementy worka
Brak możliwości oceny, zlecenie wypisania PS oraz zalogowanie odchylenia drobnego
Opisanie zdarzenia w raporcie serii jako bez wpływu na jakość- brak ryzyka dla produktu, system wizyjny na pakowaniu zawsze odrzuci blister z kawałkiem folii
Jaki produkt posiada otoczkę funckjonalną? Wyjaśnij jaką funkcję pełni dla tego produktu.
Jakie aktywności leżą po stronie Specjalisty JZ podczas procesu przerobu (od momentu jego zainicjowania do zamknięcia)?
Kiedy proces czyszczenia uznawany jest za zakończony.
Po zakończeniu etapu czyszczenia w recepturze (w przypadku czyszczenia autoamtycznego)
Po wykonaniu wszystkich kroków czyszczenuia zgodnie z instrukcją
Po zakończonym II niezależnym odbiorze czystości
Po zakończonym I odbiorze czystości
Czy Specjalista Zapewnienia Jakości może wystawić Formularz Rozwiązywania Problemów?
Tak, gdy jest obserwatorem problemu
Nie, musi to zrobić jego przełożony
Nie, Specjalista Zapewnienia Jakości może jedynie ocenić Formularz
Tak, ale tylko gdy jest sprawcą problemu
