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Trabajo Final Normas y Estándares de Calidad

Total questions: 25

Worksheet time: 20mins

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1.

De acuerdo con la NOM-072 que información le falta al etiquetado del siguiente medicamento

a)

Forma Farmacéutica

b)

Dosis

c)

Numero de Lote

d)

Reacciones medicamentosas

2.

¿Qué parte de la NOM-059 no se estaría cumpliendo?

a)

7.6.4 El personal debe portar ropa limpia y adecuada

b)

7.6.9 El personal no debe usar joyas,cosméticos en las áreas de fabricación

c)

7.6.2 Todo el personal debe someterse a examen médico

d)

7.6.8 El personal no debe fumar, comer, beber, masticar alimentos

3.

Se obtuvieron los siguientes datos en un estudio de bioequivalencia. ¿ Los medicamentos son bioequivalentes?

a)

Verdadero

b)

Falso

4.

Medicamentos sin receta, autorizados para su venta exclusivamente en farmacias

a)

Fracción I

b)

Fracción IV

c)

Fracción V

d)

Fracción III

5.

Si se quiere fabricar un medicamento en que normativa se pueden conocer los requisitos mínimos necesarios para el proceso de fabricación

a)

NOM-072

b)

NOM-073

c)

NOM-251

d)

NOM-059

6.

Al llegar la siguiente materia prima tiene una temperatura de 6°C. De acuerdo con la NOM-251 se acepta o se rechaza este producto

a)

Acepta

b)

Rechaza

7.

¿Qué NOM se tiene que cumplir un restaurante para poder vender comida?

a)

NOM-051-SCFI/SSA1-2010

b)

NOM-086-SSA1-1994 

c)

Distintivo H

d)

NOM-251-SSA1-2009

8.

El objetivo de la NOM-035-STPS-2018 es establecer los elementos para _____________________________ los factores de riesgo psicosocial, así como promover un entorno organizacional favorable en los centros de trabajo.

a)

Ubicar, comentar y restringir

b)

Conocer, trabajar y canalizar

c)

Evidenciar, publicar y prohibir

d)

Identificar, analizar y prevenir

9.

Son los niveles de riesgo que se pueden obtener si se aplican las Guías de referencia II y III, para identificar y analizar los factores de riesgo psicosocial y para evaluar el entorno organizacional:

a)

Muy alto, alto, medio, aceptable y despreciable.

b)

Muy grave, grave, medio, bajo y muy bajo.

c)

Muy alto, alto, medio, bajo y nulo.

d)

Muy crítico, crítico, medio, bajo y nulo.

10.

¿Es válido aplicar métodos/instrumentos de evaluación extranjeros sobre riesgos psicosociales?

a)

Si, siempre y cuando el método ya haya sido validado en su país de origen y otros países aplicados.

b)

No, el método debe ser validado en población mexicana y cumplir con los requisitos señalados en la norma.

11.

La ISO 31000:2018 Gestión de Riesgos que proporciona las directrices para gestionar el riesgo al que se enfrentan las organizaciones de cualquier sector y tamaño es la única ISO que no es certificable.

a)

Verdadero

b)

Falso

12.

La ISO 22000 se destaca por:

a)

Requerir un análisis inicial y es necesario ver los requisitos legales

b)

Ser práctico, tiene doble orientación, protege y aumenta la confianza del consumidor y mejora los procesos en la empresa

13.

Beneficio de la obtención de la ISO 22000:

a)

Facilitar la implantación de sistemas de mejora continua

b)

Prevenir fallos en la seguridad de los alimentos

c)

Facilitar el cumplimiento de la normativa legal

d)

Todas las anteriores

14.

ISO 22000 es aplicable a:

a)

Empresas de alimentación exclusiva para humanos

b)

Todas las industrias de alimentos excepto envases primarios

c)

Todas las organizaciones en la industria de alimentos

d)

Empresas de manufactura en general

15.

¿Cuál de las siguientes opciones no es un objetivo de la ISO 22000?

a)

Fomentar la cooperación entre todas las partes en la cadena alimentaria

b)

Eliminar el costo que tendrían reclamos y devoluciones

c)

Asegurar la protección del consumidor

d)

Reforzar la seguridad alimentaria

16.

Revisar los registros de temperatura y otros registros para asegurarse de que el plan HACCP funcione según lo previsto es un ejemplo ¿de qué principio HACCP?

a)

Monitorear

b)

Análisis de riesgo

c)

Verificar

d)

Mantenimiento de registros

17.

La temperatura de una olla de estofado de ternera se controla durante la conservación. El guiso no ha alcanzado el límite crítico y se tira según la política de la casa. ¿Tirar el guiso es un ejemplo de qué principio HACCP?

a)

Monitorear

b)

Análisis de riesgo

c)

Verificar

d)

Acción correctiva

18.

Es una herramienta de gerencia que ofrece un programa efectivo de control de peligros

a)

Codex Alimentarius

b)

Sistema HACCP

c)

ISO 22000

d)

Distintivo H

19.

Vigencia del Distintivo H en establecimientos

a)

3 años

b)

5 años

c)

1 año

d)

Sin fecha de vigencia

20.

Son elementos de la estación de lavado de manos, excepto:

a)

Cepillo en solución desinfectante

b)

Toallas de papel

c)

Bote de basura

d)

Jabón antibacterial en barra

21.

Es aquella área de la etiqueta, exceptuando las áreas de sellado y empalme, donde se encuentra la denominación, contenido neto, marca, entre otros y sus dimensiones se calculan conforma a la NOM-030-SCFI-2006

a)

Superficie principal de exhibición

b)

Superficie de información

c)

Superficie posterior de exhibición

d)

Superficie lateral de exhibición

22.

Aquellos nutrimentos que cuando son ingeridos por arriba de los valores nutrimentales de referencia son Considerados como factores de riesgo asociados con enfermedades no transmisibles; estos son: azúcares Libres, grasas saturadas, grasas trans y sodio.

a)

Nutrimentos críticos

b)

Nutrimentos esenciales

c)

Nutrimentos energéticos

d)

Nutrimentos peligrosos

23.

De acuerdo con la siguiente imagen, identifica los errores de acuerdo con los requerimientos mínimo que debe cumplir una etiqueta según la NOM-051-SCFI/SSA1-2010

a)

Denominación y contenido neto

b)

Sellos de advertencia

c)

Lote y fecha de caducidad

d)

Lista de ingredientes y tabla nutrimental actualizada

e)

Todas las anteriores

24.

¿Cuál es la norma que menciona sobre los “Equipo de protección personal-Selección, Uso y Manejo en los centros de trabajo”?

a)

La Norma Oficial Mexicana NOM-017-SSA2-2012

b)

La Norma Oficial Mexicana NOM-018-STPS-2015

c)

La Norma Oficial Mexicana NOM-017-STPS-2008

d)

La Norma Oficial Mexicana NOM-177-SSA1-2013

25.

De acuerdo con las buenas prácticas de documentación, la siguiente imagen es un ejemplo de error de:

a)

Espacios vacíos

b)

Enmendaduras y/o correcciones encima del texto

c)

Claridad

d)

Limpieza