Industri Farmasi akan melakukan kontrol udara dalam ruangan produksi. Bagian air handling unit atau AHU yang berfungsi untuk mengatur jumlah atau debit udara yang dipindahkan ke dalam ruangan produksi adalah?

Suatu industri farmasi membeli bahan baku ranitidin sebanyak 16 drum dengan nomor batch dan kemasan yang sama. Bahan baku dianggap homogen dan hendak di sampling bagian QC. Berapa banyak drum yang disampling untuk bahan baku tersebut?

Apoteker industri farmasi akan mendaftarkan produknya yang mengalami perubahan logo kemasan dari sebelumnya. Apoteker tersebut hendak mendaftarkan ke BPOM. Mengacu kepada PERKA BPOM No.24 Tahun 2017, termasuk kategori apakah registrasi tersebut?

Apoteker industri farmasi akan mendaftarkan produknya yang mengalami perubahan nama dagang dari sebelumnya. Apoteker tersebut hendak mendaftarkan ke BPOM. Mengacu kepada PERKA BPOM No.24 Tahun 2017, termasuk kategori apakah registrasi tersebut?

Seorang apoteker industri farmasi akan melakukan penanganan terhadap water for injection. Berapakah suhu loop water for injection yang tepat?

Seorang apoteker disuatu industri Farmasi baru sedang melakukan uji stabilitas dipercepat dan jangka panjang tablet flunarizine 10 mg tablet yang akan digunakan untuk terapi pencegahan migrain. Setelah 1 bulan pengujian, tablet flunarizine tersebut mengalami perubahan warna dan timbul warna yang tidak rata (terdapat bintik-bintik berwarna tua). Apakah istilah yang tepat untuk menggambarkan permasalahan ketidakstabilan tablet tersebut?

Suatu industri Farmasi sudah 10 tahun terakhir memproduksi tablet Metformin 500 mg dan sudah dipasarkan. Industri tersebut memutuskan untuk merubah produsen zat aktif Dari tablet tersebut dan mungkin berbeda spesifikasi. Apa validasi yang harus dilakukan oleh industri tersebut?

Industri x hendak memasarkan produk injeksi alteplase yang telah selesai diproduksi. Bagian manakah yang bertanggung jawab dalam pelulusan produk jadi injeksi alteplase tersebut sebelum dipasarkan?

Bagian QC (Quality Control) suatu perusahaan akan melakukan uji on goingstabilitypada suatu sediaan. Sampel yang digunakan adalah?

Suatu industry farmasi melakukan pengemasan sediaan dan terjadi kelebihan kemasanyang belum diberi label dan keterangan apapun. Maka kemasan yang berlebig tersebut perlu?

Sebuah industry farmasi telah membuat tablet amoksisilin 500 mg. BPOM melakukaninspeksi dan menemukan adanya penyimpangan pada bets tertentu sehingga BPOM mengeluarkan surat penarikan produk tersebut. Dimana produk penarikan akan disimpan ?

Bagian kontrol kualitas industri farmasi yang memproduksi serbuk levofloksasin melakukan kualifikasi laf atau laminar air flow berkala. Dari hasil uji ditemukan pertumbuhan 5 koloni bakteri. Untuk memastikan ada atau tidaknya bocor maka dilakukan uji kecepatan udara persyaratan kecepatan arus yang ditetapkan adalah?

Bagian dari industri yang bertujuan atas pembuatan spesifikasi pengemasan adalah?

Yang memberikan persetujuan terhadap spesifikasi, petunjuk kerja pengambilan sampel dan metode pengujian dalam suatu industri Farmasi adalah kepala?

Validasi prosedur pembersihan dilakukan dengan menggunakan Berapa bats?

Industri Farmasi memproduksi tablet resuvastatin 40 mg di dalam fasilitas produksi multiproduk sehingga memungkinkan terjadinya kontaminasi silang antar produk. tindakan yang tepat dilakukan adalah?

Industri Farmasi sedang melakukan validasi personil terkait proporsional jumlah personil dengan total jam kerja yang dilakukan. Waktu yang dibutuhkan untuk memproduksi suplemen multivitamin dalam satu tahun adalah 15,620 jam. Waktu kerja seorang personil dalam satu tahun adalah 1,554 jam. Berapakah jumlah personil yang dibutuhkan?

Sebuah industri Farmasi melakukan uji stabilitas produk tablet advertisement dengan cara membuka dan menutup wadah berkali-kali. Apa nama pengujian stabilitas tersebut?

Industri Farmasi akan membuat ruang produksi obat analgetik. Ruang tersebut memiliki ketetapan jumlah partikel tertentu. Ruangan tersebut masuk ke dalam kelas grey area. Berapa ukuran partikel yang sesuai?