NEW
Font size
WorksheetsKuis Pelatihan ISO 9001 2015 ITCC BSPJI Palembang
Total questions: 35
Worksheet time: 18mins
Standar ISO 9001:2015 mengatur tentang persyaratan
Standar ISO 9001:2015 adalah jenis standar
Standar kompetensi personil
Standar mutu produk
Standar sistem manajemen
Standar kinerja organisasi
Standar ISO 9001:2015 bersifat
Spesifik
Generik
Partikular
Unik
Berdasarkan hirarki manajemen, penerapan standar ISO 9001:2015 berada pada
Sertifikasi ISO 9001:2015 bersifat
Mandatory
Voluntary
Regulatory
Semua jawaban salah
Prinsip-prinsip penerapan ISO 9001:2015 adalah sebagai berikut
Customer focus
Leadership
Improvement
Semua jawaban benar
Organisasi yang menerapkan standard ISO 9001:2015 akan memperoleh sertifikat pengakuan dari
International Organization for Standardization (ISO)
National Standardization Body (BSN)
National Acreditation Body (KAN)
Certification Body
Berikut ini adalah langkah-langkah yang harus dilakukan oleh organisasi yang akan melakukan sertifikasi ISO 9001:2015, kecuali
Menyusun dokumen kebijakan dan sasaran mutu
Menyusun persyaratan standar ISO 9001:2015
Menyusun dokumen SOP
Melakukan audit internal
Masa berlaku sertifikat ISO 9001:2015 adalah
1 tahun
3 tahun
4 tahun
5 tahun
Manfaat penerapan standar ISO 9001:2015 adalah sebagai berikut
Sarana untuk mematuhi peraturan dan persyaratan lain
Meningkatkan kepercayaan pelanggan
Meningkatkan image dan daya saing organisasi
Semua jawaban benar
Jumlah klausul/standar ISO 9001:2015 adalah
4 klausul/standar
6 klausul/standar
8 klausul/standar
10 klausul/standar
Klausul 5 pada standar ISO 9001:2015 mengatur tentang
Context of the organization
Leadership
Planning
Improvement
Klausul 6 pada standar ISO 9001:2015 mengatur tentang
Leadership
Planning
Support
Improvement
Klausul 9 pada standar ISO 9001:2015 mengatur tentang
Leadership
Planning
Performance evaluation
Improvement
Jenis-jenis informasi terdokumentasi sebagai panduan penerapan standard ISO 9001:2015 yang harus dipersiapkan oleh organisasi sebelum mengajukan sertifikasi adalah sebagai berikut, kecuali
Kebijakan dan Sasaran Mutu
Rencana Mutu
Prosedur Kerja
Manual Mutu
Jenis-jenis informasi terdokumentasi sebagai bukti penerapan standard ISO 9001:2015 yang harus ditunjukkan oleh organisasi pada saat audit adalah sebagai berikut
Bagan alir proses bisnis organisasi
Bukti pelaksanaan audit internal
Notulen rapat tinjauan manajemen
Semua jawaban benar
Melakukan identifikasi kebutuhan dan harapan parapihak yang berkepentingan (interested parties) merupakan implementasi standar ISO 9001:2015 klausul
Klausul 4.1
Klausul 4.2
Klausul 5.3
Klausul 9.1.2
Melakukan identifikasi dan analisis risiko dan peluang merupakan implementasi standar ISO 9001:2015 klausul
Klausul 5.1
Klausul 6.1
Klausul 6.2
Klausul 8.2
Melakukan audit internal merupakan implementasi standar ISO 9001:2015 klausul
Klausul 5.2
Klausul 6.2
Klausul 8.2
Klausul 9.2
Melakukan rapat tinjauan manajemen merupakan implementasi standar ISO 9001:2015 klausul
Klausul 5.3
Klausul 7.3
Klausul 8.3
Klausul 9.3
Pelaksanaan audit ISO 9001:2015 harus dilakukan secara
Sistematis
Independen
Terdokumentasi
Semua jawaban benar
Audit terhadap penerapan ISO 9001:2015 adalah termasuk jenis audit
Audit personel
Audit produk
Audit kinerja
Audit system
Berdasarkan pihak yang melaksanakannya, audit internal termasuk tipe
First party audit
Second party audit
Third party audit
Semua jawaban benar
Yang termasuk prinsip audit berdasarkan standard ISO 19011:2011 adalah
Integritas
Jujur
Profesional
Semua jawaban benar
Berikut ini adalah ukuran kompetensi auditor ISO 9001:2015, kecuali
Memiliki pendidikan dan pengalaman kerja terkait bidang yang diaudit
Telah mengikuti training sebagai auditor
Telah memiliki pengalaman melakukan audit
Pernah menjadi Management Representative
Isi Audit Plan adalah sebagai sebagai berikut, kecuali
Tujuan dan ruang lingkup audit
Kriteria dan referensi audit
Tempat, waktu dan alokasi sumberdaya audit
Dana yang dibutuhkan untuk melakukan audit
Metode audit ISO 9001:2015 meliputi, kecuali
Review dokumen
Wawancara
Observasi lapangan
Sidak (inspeksi mendadak)
Kriteria audit ISO 9001:2015 meliputi
Kecukupan dokumen (Adequacy)
Kesesuaian penerapan (Conformity)
Kepatuhan terhadap peraturan (Compliance)
Semua jawaban benar
Jenis temuan audit ISO 9001:2015 meliputi
Observasi (Saran)
Minor (Insignificant Nonconformity)
Major (Significant Nonconformity)
Semua jawaban benar
Agenda opening meeting audit ISO 9001:2015 meliputi
Memperkenalkan anggota tim audit
Mengkonformasi tujuan, ruang lingkup, dan kriteria audit
Mengkonfirmasi jadwal atau rencana audit
Semua jawaban benar
Auditor menemukan bahwa organisasi telah mempunyai dokumen Kebijakan Mutu yang telah disahkan oleh Top Manajemen. Namun demikian Kebijakan Mutu tersebut belum dikomunikasikan/disosialisasikan kepada para pihak yang terkait. Kondisi ini tidak memenuhi standar ISO 9001:2015 klausul
Klausul 5.2.1
Klausul 5.2.2
Klausul 7.5.3
Klausul 8.2.2
Pada saat audit di Bagian Penjaminan Mutu diketahui bahwa bagian tersebut telah memiliki dokumen tujuan dan sasaran mutu, tetapi tujuan dan sasarannya tidak terukur dan tidak ada target waktu pencapaiannya. Kondisi ini tidak memenuhi standar ISO 9001:2015 klausul
Klausul 5.2.1
Klausul 6.2.1
Klausul 7.5.3
Klausul 8.3.2
Pada saat document review, Auditor tidak menemukan prosedur tentang mekanisme penerbitan dan revisi dokumen, serta beberapa instruksi kerja penggunaan peralatan laboratorium juga tidak lengkap. Kondisi ini tidak memenuhi standar ISO 9001:2015 klausul
Klausul 4.3
Klausul 5.3
Klausul 7.5.3
Klausul 8.2.2
Pada saat audit di Bagian Kepegawaian diperoleh bukti bahwa untuk meningkatkan kompetensi, beberapa pegawai telah mengikuti pelatihan selama setahun terakhir. Namun demikian tidak ditemukan dokumen bukti kepesertaan pelatihan tersebut, dan Bagian Kepegawaian juga belum pernah melakukan evaluasi untuk memastikan efektivitas pelatihan tersebut. Kondisi ini tidak memenuhi standar ISO 9001:2015 klausul
Kalusul 9.3
Klausul 8.4
Klausul 7.2
Klausul 5.3
Pada saat audit di Bagian Pengadaan Barang diketahui bahwa beberapa bahan kimia kategori B3 di laboratorium tidak dilengkapi dengan petunjuk pemakaian yang jelas dan kualitasnya tidak memenuhi standar yang telah ditetapkan pemerintah. Setelah dicek dokumen suplier/pemasoknya ternyata perusahaan tersebut tidak masuk dalam daftar pemasok dan tidak ditemukan sama sekali dokumen profil dan legalitas perusahaannya. Kondisi ini tidak memenuhi standar ISO 9001:2015 klausul
Klausul 7.1
Klausul 8.4
Klausul 9.1
Klausul 10.2
