WorksheetsInvestigación y ensayos clínicos
Total questions: 40
Worksheet time: 30mins
¿Cuál es el objetivo de la Fase I de un ensayo clínico en investigación?
Probar dosis y efectos en voluntarios sanos.
Evaluar la eficacia del tratamiento en pacientes con la enfermedad.
Comparar el tratamiento con otras opciones disponibles.
¿Cuál es el objetivo principal de la Fase IV de un ensayo clínico en investigación?
Evaluar la seguridad del medicamento antes de su aprobación.
Analizar la dosis adecuada para diferentes grupos de pacientes.
Evaluar la seguridad y efectividad del medicamento a largo plazo después de su comercialización.
¿Qué es la asignación aleatoria?
Un proceso manual para seleccionar participantes.
Un método para elegir solo a los participantes más jóvenes.
Procedimiento sistemático y reproducible para distribuir al azar los participantes en los grupos de tratamiento
¿Cuál es una característica del "Simple ciego" en un ensayo clínico?
Los participantes conocen perfectamente a qué grupo están asignados.
Los participantes no están involucrados en el ensayo clínico.
Los participantes no saben a qué grupo están asignados.
¿Cuál es una característica del "Doble ciego" en un ensayo clínico?
Solo los participantes desconocen el tratamiento administrado.
Tanto los participantes como los investigadores desconocen el tratamiento administrado.
Solo los investigadores desconocen el tratamiento administrado.
¿Por qué es fundamental la cooperación internacional en la generación de conocimientos y desarrollo tecnológico?
Porque permite compartir recursos económicos.
Porque favorece el intercambio de ideas y experiencias.
Porque ayuda a reducir la competencia entre países.
¿Qué aspectos determinan los diferentes tipos de redes de colaboración?
El número de reuniones realizadas
Quién se asocia, para qué se asocian, el ámbito de la asociación y la naturaleza de la asociación.
El clima del lugar donde se desarrollan las actividades.
¿Qué significan los equipos multidisciplinares en una organización?
Trabajo individual.
Combina aportaciones de diferentes disciplinas.
Trabajo en equipo, pero solo con una disciplina.
¿Cuál de las siguientes opciones corresponde a la documentación específica según la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)?
Registro de compras de material de laboratorio.
Cronograma de visitas.
Historial de vacaciones de los empleados.
Cuál de las siguientes opciones es un documento que forma parte de la documentación especificada por la AEMPS?
Formulario de consentimiento informado
Receta médica
Boletín meteorológico
¿Cuál de las siguientes opciones forma parte de la documentación que el promotor debe remitir a las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas en relación con los requerimientos éticos?
Informes de seguridad periodicos
Estudios de seguimiento
Las dos anteriores son correctas
¿Qué información incluye la memoria del proyecto de investigación?
Solo los objetivos
Objetivos, metodología, resultados y conclusiones
Solo los resultados
¿Qué documento es vital para demostrar la trayectoria académica y laboral del investigador coordinador en una solicitud de proyecto de investigación?
Memoria del proyecto de investigación
Currículum Vitae Abreviado (CVA) del investigador coordinador
Historial científico de los grupos de investigación
¿Qué define al crowdfunding como un sistema de financiación?
Préstamos bancarios
Micro donaciones en plataformas web
Inversiones en bolsa
¿Qué principio ético se destaca en relación con la protección de los participantes según la Declaración de Helsinki?
Respetar la identidad de los investigadores.
Proteger y respetar a los participantes.
Maximizar la rentabilidad de la investigación.
¿Por qué es importante el conocimiento previo y la validez científica según la Declaración de Helsinki?
Para evitar que se cuestione el trabajo de investigación.
Para garantizar una base sólida y ética en la investigación.
Para minimizar el tiempo de duración del estudio.
¿Cuál es la importancia de equilibrar riesgos y beneficios en un estudio según la Declaración de Helsinki?
Asegurar que los participantes obtengan una compensación económica.
Proteger de manera adecuada la confidencialidad de los datos.
Garantizar la seguridad y el bienestar de los participantes.
¿Qué es una memoria presupuestaria en el ámbito de la salud?
Un documento que presenta un plan de marketing para un hospital.
Un documento que detalla los costos estimados relacionados con un proyecto de salud.
Una guía de procedimientos quirúrgicos.
¿Cuál es la función del Resumen Ejecutivo en una memoria presupuestaria de salud?
Describir en detalle los procedimientos médicos del proyecto.
Presentar una breve descripción del proyecto, objetivos, alcance y resumen de los costos y fuentes de financiamiento.
Ilustrar gráficamente los costos del equipamiento médico necesario.
¿Qué información incluye el Presupuesto Detallado en una memoria presupuestaria de salud?
Lista de medicamentos recetados para el proyecto.
Desglose completo de todos los costos estimados, incluyendo materiales, mano de obra, equipamiento, servicios, honorarios profesionales, entre otros.
Planificación de los horarios de visitas médicas.
¿Qué caracteriza a la segunda versión del desarrollo del protocolo en un estudio?
Una lista de apartados normalizada
Una frase que especifica lo que responderá el estudio
Esquema de una a dos páginas de los elementos del estudio
¿Qué contiene la primera versión del desarrollo del protocolo en un estudio?
Una lista detallada de métodos de investigación
Una serie de hipótesis a comprobar
La pregunta del estudio, especifica lo que responderá el estudio
¿En qué tipo de estudio el investigador no puede decidir la asignación del factor de estudio o la intervención a los distintos grupos?
Estudios experimentales
Estudios descriptivos transversales
Estudios observacionales
¿En qué tipo de estudio se analiza la relación de causa y efecto a lo largo del tiempo?
Estudio experimental
Estudio longitudinal o analítico
Estudio descriptivo transversal
¿Cómo se llama al tipo de estudio de cohortes en el que la exposición y la enfermedad ya han sucedido cuando el estudio se inició?
Retrospectivos
Prospectivos
Experimentales
¿En qué fase del desarrollo de un nuevo medicamento se suele realizar en grupos limitados de voluntarios sanos y aporta los primeros datos sobre dosificación y efectos adversos?
Fase II
Fase III
Fase I
¿En qué fase se estudia la eficacia del producto, se establece la relación dosis/respuesta y se amplían los datos de seguridad obtenidos en la fase 1?
Fase III
Fase I
Fase II
¿Qué planifica el Cronograma de Visitas en un ensayo clínico?
Las fechas y procedimientos que seguirán los investigadores
Las fechas y procedimientos que seguirán los participantes
Las fechas de inicio y finalización del ensayo
¿Qué documentos registran y analizan los eventos adversos o acontecimientos inesperados durante el ensayo clínico?
Expedientes de medicación del paciente
Informes de seguridad
Informes de monitorización
¿Qué explica y recoge el Formulario de Consentimiento Informado?
Detalles de la medicación administrada
Consentimiento de los investigadores
c) Detalles del ensayo clínico y consentimiento de los participantes
¿Qué tipo de documentos se pueden adjuntar para acreditar la colaboración con empresas u otras entidades interesadas en un proyecto de investigación?
Historial científico de los grupos de investigación
Memoria del proyecto de investigación
Documento de Interés Empresarial
¿Qué es la Memoria del proyecto de investigación?
Resumen detallado que documenta logros de un equipo
Documento que lista los costos estimados del proyecto
Resumen detallado que describe objetivos, metodología y resultados
¿Cuál es el idioma en el que se debe cumplimentar el Currículum Vitae Abreviado (CVA) del investigador coordinador?
Español
Inglés
Francés
¿Qué aspecto determina los diferentes tipos de redes de colaboración según el texto mencionado?
Quién se asocia
Cuánto se asocian
Dónde se asocian
¿En qué reside la fortaleza de los Equipos Multidisciplinares en Ensayos Clínicos según el texto?
En la especialización exclusiva de los investigadores
En la diversidad de enfoques provenientes de diferentes disciplinas
En la independencia de cada investigador en el proceso de estudio
¿Cuál es uno de los principios fundamentales de la Declaración de Helsinki según el texto?
Priorizar los intereses de la ciencia sobre los individuales
Defender los intereses individuales sobre los de la ciencia o sociedad
Establecer la superioridad de la sociedad sobre los individuos
¿Qué requisito ético se destaca en la Declaración de Helsinki en relación con los participantes en un estudio?
Entrevistas previas de selección
Evaluación independiente por participantes externos
Consentimiento informado previo
¿Qué medida ética se busca promover con la necesidad de selección equitativa de participantes según la Declaración de Helsinki?
Privilegiar a ciertos grupos de participantes
Evitar la diversidad en los perfiles de los participantes
Garantizar la igualdad de oportunidades en la participación
¿Qué es una memoria presupuestaria en el ámbito de la salud?
Un documento que presenta un plan de marketing para un hospital.
Un documento que detalla los costos estimados relacionados con un proyecto de salud.
Una guía de procedimientos quirúrgicos.
¿Cuál es la función del Resumen Ejecutivo en una memoria presupuestaria de salud?
Describir en detalle los procedimientos médicos del proyecto.
Presentar una breve descripción del proyecto, objetivos, alcance y resumen de los costos y fuentes de financiamiento.
Ilustrar gráficamente los costos del equipamiento médico necesario.
