Proses validasi yang dilakukan setiap tahun

Proses validasi yang dilakukan sepanjang siklus hidup produk

Proses validasi yang dilakukan setelah produk selesai dipasarkan

Proses validasi yang dilakukan hanya pada awal produksi

Ketika belum ada pengetahuan tentang produk

Ketika perlu verifikasi proses kontinu

Ketika produk belum diproduksi

Ketika sudah ada pengetahuan dan pemahaman yang tinggi tentang produk dan proses

Proses pengemasan tersier

Proses pengemasan primer dan sekunder

Proses pengemasan sekunder saja

Proses pengemasan primer saja

Validasi terhadap proses pengemasan primer dan sekunder

Validasi terhadap proses produksi

Validasi terhadap proses pembersihan

Validasi terhadap proses distribusi

Trend charting dan control charts

Hanya spreadsheet tables

Hanya statistical software

Hanya process capability

Memverifikasi bahwa desain memenuhi standar keamanan

Mendokumentasikan bahwa peralatan telah diinstalasi

Menjamin bahwa desain sesuai dengan ketentuan CPOB

Memastikan bahwa peralatan dapat beroperasi tanpa bahan baku

Setelah pembelian mesin

• Sebelum instalasi peralatan

Setelah Kualifikasi Operasional

Sebelum pembelian atau pembangunan mesin dan peralatan

Memverifikasi bahwa peralatan berfungsi sesuai rancangan

Menjamin bahwa desain memenuhi standar keamanan

Mendokumentasikan bahwa peralatan telah diinstalasi

Memastikan bahwa peralatan dapat beroperasi tanpa bahan baku

Setiap kali ada penggantian part kecil seperti mur dan baut

Hanya ketika ada perubahan minor yang tidak mempengaruhi kinerja mesin

Ketika ada perubahan mayor yang berdampak pada kinerja mesin

Setiap kali mesin digunakan dalam produksi