NEW
Font size
WorksheetsSosialisasi IK CRF Online CMB
Total questions: 10
Worksheet time: 10mins
Prosedur yang berlaku untuk kegiatan pembuatan CRF secara online melalui PT Combiphar dan PT PHC mencakup:
Pengajuan usulan perubahan
Review dan approval usulan perubahan
Upload dan verifikasi tindakan yang diperlukan terkait dengan implementasi perubahan
Perubahan pada CRF status Approved dan Approved for Routine Used sesuai dengan Addendum yang telah disetujui
Semua Benar
Jika berdasarkan review oleh Panel Reviewer diputuskan usulan perubahan tidak disetujui, maka dipilih button:
Open
Reject
Approve
Close
Revise
Fitur yang dapat diakses oleh level akses inisiator, kecuali ...
New Request
My Request
My Approval
My Task
Content Change
Apabila terdapat bagian yang harus diperbaiki oleh inisiator, maka change controller dapat memilih button:
Open
Reject
Revise
Approve
Close
Dilakukan pengunduhan report sebagai back up oleh QA Change Control Admin yang dilakukan setiap ...
Satu minggu sekali
Dua minggu sekali
Tiga minggu sekali
Empat minggu sekali
Satu bulan sekali
Soal Benar atau Salah
Untuk pemilihan change controller Plant 2000, dipilih change controller Berri Febrianto.
Benar
Salah
Soal Benar atau Salah
Untuk pemilihan change controller Plant 2000, dipilih change controller Amelia Try Yuliani R./ Kambarwati Nur Shofa
Benar
Salah
Soal Benar atau Salah
Fitur addendum tools hanya bisa diakses oleh Change Controller.
Benar
Salah
Soal Benar atau Salah
Pada section 2 request assesment, terdapat pengisian impact of change terhadap "document"
Benar
Salah
Soal Benar atau Salah
Reporting (Pengunduhan CRF yang sudah dalam status Approved, Approved for Routine Used maupun Closed) dilakukan oleh inisiator.
Benar
Salah
