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I1 legislación

Total questions: 32

Worksheet time: 28mins

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1.

(analice la siguiente situación ficticia). Una modificación al Decreto Supremo N° 3 publicada en el Diario Oficial el día de hoy, modifica el artículo 35. Esta modificación especifica que "Los Directores Técnicos de las farmacias podrán ausentarse sin mayor justificación, dejando a cargo de la farmacia a un auxiliar". Sin embargo, esta modificación se contradice con la ley 20.724 que corresponde a modificaciones en los libros IV y VI del Código Sanitario. En donde el artículo 129A estipula que" Las farmacias deberán ser dirigidas técnicamente por un Químico Farmacéutico que deberá estar presente durante todo el horario de funcionamiento del establecimiento". Frente a esta situación juridica, cuál sería una infracción a la normativa:

a)

Todas las anteriores

b)

La ausencia del QF cuando deje establecido en el libro de recetas sin justificación

c)

La farmacia funciona solo a cargo de un auxiliar de farmacia en todo el horario de funcionamiento

d)

La farmacia está cubierta con QF sólo de 8:00 h a 18:00 h, pero funciona hasta las 21:00 h

e)

El QF renunció y el dueño mientras busca un nuevo QF deja a cargo a un auxiliar de farmacia experimentado

2.

Cual de las siguientes asociaciones entre entidad fiscalizadora y ente fiscalizado es incorrecta

a)

ISP- Suplementos alimenticios

b)

SEREMI de salud- Profesionales médicos

c)

Superintendencia de salud- Prestadores de salud

d)

ISP- Laboratorios farmacéuticos

e)

Ninguna de las anteriores

3.

Tomando en cuenta la estructura del Sistema de Salud del país, selecciona la alternativa que contenga una institución rectora, fiscalizadora y ejecutora (en cualquier orden)

a)

Subsecretaria de salud púbica, ISP, APS

b)

Minsal, Subsecretaria de Salud Pública y APS

c)

ISP, Minsal y Seremi

d)

Minsal, ISP, Subsecretaria de redes asistenciales

e)

Ninguna de las anteriores

4.

Si usted encuentra un producto que en su rotulado indica que es de origen natural y dice que es “antidiarréico” debería cumplir con:

a)

Tener registro sanitario otorgado por el ISP

b)

Si es natural, debería rotularse como suplemento alimenticio

c)

Debería indicar el modo de uso

d)

Ninguna de las anteriores

5.

Se recibio una denuncia de un producto farmacéutico, se realizaron análisis de laboratorio y se detectó que contenía una substancia que potencialmente puede ser tóxica. Este producto farmacéutico será considerado como

a)

Producto farmacéutico contaminado

b)

Producto farmacéutico alterado

c)

Producto farmacéutico adulterado

d)

Producto farmacéutico falsificado

e)

Ninguna de las anteriores

6.

Se decomisaron medicamentos que eran vendidos en una feria libre, sin embargo, se constato que estos medicamentos fueron adquiridos en una farmacia, estos productos son considerados como

a)

Producto farmacéutico falsificado

b)

Producto farmacéutico contaminado

c)

Producto farmacéutico alterado

d)

Producto farmacéutico adulterado

e)

Ninguna de las anteriores

7.

Se recibe una denuncia de un producto farmacéutico, se realizaron análisis de laboratorio y se detectó que contenía un excipiente que no estaba descrito en la fórmula registrada, por lo tanto, este producto es considerado como:

a)

Producto farmacéutico adulterado

b)

Producto farmacéutico contaminado

c)

Producto farmacéutico alterado

d)

Producto farmacéutico falsificado

e)

Ninguna de las anteriores

8.

Un paciente compra un medicamento en una farmacia, y al llegar a su casa se da cuenta que el envase se encuentra sin su sello, en mal estado y deteriorado, la denuncia la debería realizar porque le han dispensado un…

a)

Producto farmacéutico alterado

b)

Producto farmacéutico contaminado

c)

Producto farmacéutico adulterado

d)

Producto farmacéutico falsificado

e)

Ninguna de las anteriores

9.

Cuando un suplemento alimenticio describe en su rótulo que está fortificado en 3 vitaminas, esto quiere decir que:

a)

Tiene cantidades menores de vitaminas que el límite mínimo de un suplemento alimenticio

b)

Tiene cantidades superiores a las máximas diarias permitidas de las vitaminas

c)

Tiene cantidades dentro de los límites diarios que pueden tener los suplementos alimenticios

d)

Tiene el doble de vitaminas que las que debe contener un alimento

e)

Ninguna de las anteriores

10.

Cual es la diferencia entre producto farmacéutico y especialidad farmacéutica

a)

La especialidad farmacéutica incluye los elementos o dispositivos que acompañan al producto farmacéutico para su administración

b)

El producto farmacéutico no puede ser una substancia de origen natural

c)

La especialidad farmacéutica corresponde al principio activo en su forma farmacéutica

d)

La especialidad farmacéutica no incluye su envase acondicionado para su uso

e)

Ninguna de las anteriores

11.

El proceso de importación, se refiere a:

a)

Un producto procedente del extranjero se interna y queda en disposición de ser distribuido

b)

Un producto procedente del extranjero que queda almacenado en la aduana del puerto primario

c)

Un producto procedente del extranjero se interna y se almacena en una bodega autorizada

d)

Un producto procedente del extranjero queda retenido en aduana hasta realizar los trámites pertinentes del ingreso

e)

Ninguna de las anteriores

12.

La internación de una especialidad farmacéutica (producto farmacéutico) se refiere a que:

a)

Es cuando se autoriza a trasladar el producto desde la aduana hasta la bodega autorizada

b)

Es cuando se autoriza al producto a permanecer en la aduana de llegada

c)

Es cuando se autoriza a trasladar el producto desde la bodega autorizada a los puntos de venta del producto

d)

Es la que se puede realizar cuando se otorga el “uso y disposición”

e)

Ninguna de las anteriores

13.

Cual de las siguientes alternativas NO podría considerarse como producto farmacéutico

a)

Substancia sintética que está destinada a complementar la alimentación saludable

b)

Substancia sintética que se destina con fines de prevención de una enfermedad

c)

Substancia biológica obtenida por métodos biotecnológicos con fines de diagnóstico de enfermedades

d)

Substancia natural que está destinada a la curación de enfermedades

e)

Ninguna de las anteriores

14.

El termino Deontología profesional hace referencia:

a)

Conjunto de principios y reglas éticas que regulan y guían una actividad profesional

b)

Actuar de modo que se produzca el máximo de bienestar al máximo número de individuos

c)

Conjunto de principios que están sometidas al control de la legislación Pública

d)

Seguir las reglas o instrucciones de las autoridades

e)

Ninguna de las anteriores

15.

Para realizar la importación de algún producto farmacéutico se debe cumplir con:

I. Obtener el uso y disposición

II. El lugar de almacenamiento debe tener su autorización sanitaria vigente

III. Obtener el certificado de destinación aduanera

IV. Tener previamente el registro sanitario

V. Puedo distribuir los productos al obtener el certificado de destinación aduanera

a)

Solo I

b)

Solo I y II

c)

I, II, V

d)

I, II, III y IV

e)

Todas

16.

Los principios de la Bioética incluyen:

I. Autonomia

II. Principialismo

III. Justicia

IV. Beneficiencia

V. No maleficiencia

a)

I, III, IV y V

b)

Solo I

c)

I y II

d)

I, III y IV

e)

Todas

17.

Un suplemento alimenticio tiene las siguientes características:

I. Son autorizados por el ISP

II. Se pueden expender en presentaciones de cápsulas, comprimidos y grageas, entre otras

III. Su objetivo es suplementar la dieta con fines saludables

IV.Podrá incluir entre sus componentes compuestos tales como vitaminas, minerales en las cantidades que determine el fabricante

V. Se le pueden otorgar propiedades terapéuticas

a)

II y III

b)

Solo I

c)

Solo III

d)

I, II y V

e)

II, IV y V

18.

Las personas pueden tomar decisiones éticas de forma no racionales utilizando:

I. La obediencia

II. La imitación

III. El sentimiento

IV. La intuición

V. El hábito

a)

Todas

b)

Solo II

c)

I, II, III y IV

d)

I, II y V

e)

II, III y IV

19.

El Minsal fiscaliza las funciones que realiza la Supperiintendencia de Salud

a)

Verdadero

b)

Falso

20.

La planta de fabricación de suplementos alimenticios debe ser autorizada por el ISP

a)

Verdadero

b)

Falso

21.

Todos los productos farmacéuticos importados deben realizar un control de calidad en Chile

a)

Verdadero

b)

Falso

22.

El principio de la autonomía obliga a no causar daño intencionalmente

a)

Falso

b)

Verdadero

23.

En la decisión no racional, la imitación es la percepción inmediata de la manera correcta de actuar en una situación

a)

Verdadero

b)

Falso

24.

Entre de los enfoques racionales se encuentra la ética teleológica y la deontología

a)

Verdadero

b)

Falso

25.

El ISP puede fiscalizar suplementos alimenticios si tienen formas farmacéuticas

a)

Verdadero

b)

Falso

26.

El/La institución debe fiscalizar si ocurre una intoxicación alimentaria en un restaurant

a)

Seremi

b)

ISP

c)

Superintendencia de salud

d)

Sernac

27.

El/La institución debe fiscalizar si un paciente dice que fue muy mal atendido por parte del dependiente de la farmacia

a)

Sernac

b)

ISP

c)

Seremi

d)

Superintendencia de salud

28.

El/La institución deberá fiscalizar si un paciente no recibe sus medicamentos garantizados por GES en su consultorio

a)

Superintendencia de salud

b)

Seremi

c)

Sernac

d)

ISP

29.

El/La (a)   debe fiscalizar si a un paciente le vendieron un medicamento vencido en la farmacia

30.

El/La (a)   debe fiscalizar si un médico realiza la prescripción a sus pacientes sin cumplir la normativa de prescripción (receta incorrecta)

31.

El/La (a)   debe fiscalizar si un medicamento no tiene su registro sanitario correspondiente

32.

El/La (a)   debe fiscalizar si un suplemento alimenticio no viene con su etiquetado en español