wayground logo

Free Printable Worksheets

NEW

Font size

S
M
L
XL
Worksheets

21-30 GXP

Total questions: 10

Worksheet time: 5mins

Name
Class
Date
1.

Фармацевтикалық сапа жүйесінің тиімділігін бағалаудағы негізгі фактор қандай?

a)

a) Өндірілген дозалар саны

b)

b) Сапаны бақылау бөліміндегі қызметкерлер саны

c)

c) Нормалардан анықталған және жойылған ауытқулар саны

d)

d) Қолданылған өндірістік желілер саны

e)

e)Қызметкерлердің жалақы деңгейі

2.

Фармацевтикалық сапа жүйесінде құжаттаманы басқаруға қандай міндет жатады?

a)

a)Қызметкерлердің тиімділігін бақылау

b)

b) Өнім сапасына байланысты барлық құжаттарды сақтау және басқару

c)

c) Өндірістің экономикалық тиімділігін талдау

d)

d) Өндірістік процестерді оңтайландыру

e)

e) Өнімнің сатылымы мен сұранысын бақылау

3.

Фармацевтикалық сапа жүйесіндегі ішкі аудиттерге қойылатын талап қандай?

a)

a) Өндіріс аяқталғаннан кейін ғана аудит жүргізу

b)

b) Аудит стандарттарға сәйкестікті тексеру және ауытқуларды анықтау үшін үнемі жүргізілуі керек

c)

c) Ішкі аудит міндетті талап емес

d)

d) Аудиттер тек ауытқулар пайда болған жағдайда жүргізіледі

e)

e) Аудит сыртқы ұйыммен жүзеге асырылады

4.

Қай процестер қайта валидацияны қажет етуі мүмкін?

a)

a) Жаңа маркетингтік стратегияларды енгізу

b)

b) Өндірістегі сыни жабдықты ауыстыру

c)

c) Қаржылық жоспарды жаңарту

d)

d) Қызметкерлер штатын кеңейту

e)

e) Қызметкерлерге арналған тренингтер өткізу

5.

Фармацевтикалық өндірісте сапаны басқару тәуекелдерін (QRM) басқарудың негізгі мақсаты қандай?

a)

a) Өнімнің өзіндік құнын төмендету

b)

b) Тұтынушылардың адалдығын арттыру

c)

c) Өнімнің сапасына қатысты барлық кезеңдерде тәуекелдерді бағалау және азайту

d)

d) Өндірістік қуаттарды оңтайландыру

e)

e) Компанияның пайдасын арттыру

6.

Фармацевтикалық сапа жүйесінің (ФСЖ) жұмыс істеуіне кім жауапты?

a)

a)Операциялық қызметкерлер

b)

b)Жеткізушілер

c)

c)Жоғары басшылық

d)

d)Сапаны бақылау персоналы

e)

e)Сату менеджерлері

7.

Жаңа ФСЖ әзірлеу немесе бар жүйені өзгерту кезінде не ескерілуі керек?

a)

a) Компанияның қаржылық жағдайы

b)

b) Ұйым қызметінің көлемі мен күрделілігі

c)

c) Қызметкерлер саны

d)

d) Өндіріс алаңының географиялық орналасуы

e)

e) Компанияның бәсекеге қабілеттілігі

8.

Фармацевтикалық сапа жүйесіне өнімнің өмірлік циклінің барлық кезеңдерінде қандай процестер кіреді?

a)

a) Маркетингтік зерттеулер

b)

b) Өндіріс, сапаны бақылау және тәуекелдерді басқару

c)

c) Тек сапаны бақылау

d)

d) Қаржылық аудит

e)

e) Өндірістік желілердің тиімділігін бағалау

9.

ФСЖ-нің қай элементтері білікті персоналмен жабдықталуы тиіс?

a)

a) Қойма

b)

b) Сапаны бақылау зертханасы

c)

c) Өндірістік желі

d)

d) ФСЖ-нің барлық элементтері

e)

e) Тек өндірістік үй-жайлар

10.

Өнімді нарыққа шығарудан бұрын не орындалады?

a)

a) Өнімге қаржылық бағалау жүргізіледі

b)

b) Өнім сыртқы сарапшылармен талданады

c)

c) Уәкілетті тұлға өнімнің тіркеу досьесі талаптарына сәйкестігін растайды

d)

d) Өнім нарықта сынақтан өтеді

e)

e) Өнімге рұқсат алынғанға дейін қоймада сақталады