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Worksheets臨床試驗藥局藥事作業簡介測驗(前測)
Total questions: 8
Worksheet time: 5mins
在臨床試驗中，盲性設計 (double-blind) 的目的和重要性是什麼？
只有藥師知道治療分配的方式，以避免偏見
所有人都知道治療分配的方式，以確保透明度
參與者和研究人員都不知道治療分配的方式，以減少偏見和影響
只有醫生知道治療分配的方式，以便於後續的醫療決策
在臨床試驗中，藥品的儲存環境應遵循哪些具體標準，以確保其安全性和有效性？
必須存放在安全且設有門禁的專用儲存區域，並定期檢查環境條件
可以隨意放置於任何地方，只要不影響藥品的外觀
任何地方都可以，只要不被陽光直射
不需要特別管理，只需避免高溫和潮濕
臨床試驗中，藥品的流向管理表需要記錄哪些資訊？
不需要記錄任何資訊
只記錄受試者的姓名
僅記錄藥品名稱
日期、數量、批號、效期
在臨床試驗中，倫理審查委員會（IRB）所承擔的主要職責是什麼？請考慮其在保護受試者權益和確保研究倫理方面的角色。
管理病人資料以確保數據的完整性
提供藥品以支持臨床試驗的進行
審查受試者同意書和試驗計畫書以確保其符合倫理標準
進行臨床試驗以獲取實證數據
在臨床試驗中，GCP的主要目的為何？
確保所有受試者的權利、安全與福祉得到充分保障
僅專注於藥品的療效與安全性
不考慮受試者的權益與感受
只重視數據的準確性而忽略其他因素
下列哪一項最符合GCP對試驗藥品儲存的規定？
放置於試驗主持人診間方便發藥
與一般藥品混合儲存於藥庫
存放於專屬空間並具備溫控及門禁
可隨意放置於冰箱中即可
TFDA inspection 時發現某發藥記錄表 Inventory Log 與 Subject Accountability Log 之kit number不一致，但藥罐上於發藥時填寫的 Subject Number 與 IWRS 紀錄均為正確。以下哪一項最可能為問題原因？
kit調劑錯誤
kit使用重複
人員於紀錄表手寫錯誤未發現
受試者身份錯誤
下列哪一項最符合GCP法規中試驗藥品儲存環境的要求？
所有藥品可統一存放於院內藥庫冷藏區
不同試驗案件的藥品需分櫃、分層並標示明確
可與市售藥品放於同一儲存櫃，只要上鎖即可
冷凍藥品儲存於-10°C冷凍櫃即可
