wayground logo

Free Printable Worksheets

Font size

S
M
L
XL
Worksheets

Quiz về quy chế ghi nhãn thuốc

Total questions: 113

Worksheet time: 57mins

Name
Class
Date
1.

Điều nào sau đây không phải là mục tiêu học tập của quy chế ghi nhãn thuốc và mỹ phẩm

a)

Nêu được những quy định chung của quy chế;

b)

Trình bày được nội dung của nhãn thuốc;

c)

Nêu được cách kê đơn thuốc;

d)

Vẽ được nhãn thuốc đúng quy định.

2.

Trách nhiệm ghi nhãn là của

a)

Người bán buôn thuốc

b)

Cơ sở bán buôn thuốc

c)

Cơ sở đăng ký và sản xuất thuốc

d)

Tất cả đúng

3.

Cơ sở nhập khẩu và lưu hành chịu trách nhiệm. Chọn câu đúng nhất về nhãn thuốc

a)

Cất giữ thuốc đúng quy định

b)

Đăng ký lưu hành thuốc

c)

Chọn lựa thuốc theo yêu cầu sử dụng trong nước

d)

Ghi nhãn thuốc

4.

Nội dung ghi trên nhãn phải đảm bảo các yêu cầu sau đây. Ngoại trừ

a)

Trung thực

b)

Đảm bảo mỹ quan

c)

Rõ ràng

d)

Chính xác

5.

Kích thước của nhãn do cơ quan, đơn vị nào sau đây xác định

a)

Bộ Y tế

b)

Sở Y tế

c)

Cục Quản lý dược

d)

Tổ chức, cá nhân ghi nhãn

6.

Những nội dung bắt buộc ghi trên nhãn phải được ghi bằng

a)

Tiếng Việt

b)

Tiếng Latin

c)

Tiếng Anh và kèm theo tiếng Việt

d)

Không có quy định cụ thể

7.

Thuốc sản xuất trong nước để lưu hành trên thị trường, phải ghi nhãn bằng

a)

Tiếng Việt

b)

Tiếng Latin

c)

Tiếng Anh và kèm theo tiếng Việt

d)

Không có quy định cụ thể

8.

Nhãn bao bì trung gian của thuốc thành phẩm phải ghi tối thiểu các nội dung sau đây. Ngoại trừ

a)

Tên thuốc;

b)

Tên cơ sở sản xuất;

c)

Số lô sản xuất, hạn dùng.

d)

Ngày sản xuất

9.

Thuốc lưu hành trên thị trường phải có Tờ hướng dẫn sử dụng bằng tiếng

a)

Latin

b)

Pháp

c)

Anh

d)

Việt

10.

Tên thuốc được đặt bởi

a)

Cục Sở hữu trí tuệ

b)

Cục Quản lý dược

c)

Cơ sở đăng ký thuốc

d)

Tất cả đúng

11.

Quy cách đóng gói tối đa của thuốc thành phẩm được quy định tại thông tư 06/2016/TT-BYT bao gồm. Chọn câu sai

a)

Thuốc dạng viên đóng chai không quá 200 viên

b)

Thuốc tiêm đơn liều không quá 25 lọ/ống

c)

Không quá 100 liều đối với thuốc dạng xịt hoặc

12.

Đơn vị đo lường ghi trên nhãn thuốc, ưu tiên ghi như thế nào là đúng. Ngoại trừ

a)

Khối lượng gam, mg, kg

b)

Thể tích: lít, ml, microlit

c)

Hoạt lực kháng sinh: đv hoặc UI

d)

Tất cả sai

13.

Ghi tên dược liệu trên nhãn thuốc như thế nào là đúng

a)

Tên thông dụng bằng tiếng Việt

b)

Dùng tên quy ước để chỉ tên dược liệu

c)

Dùng tên gốc của cây, con dùng làm dược liệu

d)

Tất cả đúng

14.

Cao dược liệu, tên nào ghi sau đây là sai

a)

Cao lỏng Lạc tiên

b)

Cao đặc Artiso

c)

Cao dính Lưu hội

d)

Cao khô Hà thủ ô

15.

Ghi tên dược chất trên nhãn thuốc phải ghi theo

a)

Tên gốc

b)

Tên generic

c)

Tên biệt dược

d)

Tên thương phẩm

16.

Việc đặt tên thuốc trên nhãn do cơ quan, đơn vị nào?

a)

Cơ quan cấp số đăng ký

b)

Cơ quan xét duyệt hồ sơ về sở hữu trí tuệ

c)

Cá nhân, đơn vị đăng ký thuốc

d)

Không quy định cụ thể

17.

Kích thước chữ in trong tờ hướng dẫn sử dụng thuốc được quy định

a)

Từ cở chữ số 9 trở lên

b)

Rõ ràng, đảm bảo đọc được bằng mắt thường

c)

Từ cở chữ số 11 trở lên

d)

Không quy định cụ thể

18.

Thuốc lưu thông trên thị trường, bắt buộc phải có tờ hướng dẫn ghi bằng tiếng

a)

Tiếng Việt

b)

Tiếng Latin

c)

Tiếng Anh

d)

Tiếng Việt kèm tiếng Latin

19.

Nhãn thuốc pha chế theo đơn tại cơ sở điều trị có nội dung b���t buộc nào khác so với nhãn thuốc thành phẩm thông thường

a)

Tên thuốc, dạng bào chế

b)

Công thức thuốc

c)

Tên người bệnh

d)

Địa chỉ pha chế thuốc

20.

Nhãn phụ của thuốc không được

a)

Ghi bằng tiếng Việt

b)

Dán quá chắc vào bao bì thuốc

c)

Không được che khuất các nội dung bắt buộc của nhãn gốc

d)

Không quy định cụ thể

21.

Tất cả các thuốc dùng cho người, lưu hành trên lãnh thổ Việt Nam đều phải

a)

Đăng ký và được cấp phép lưu hành.

b)

Có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh

c)

Được hướng dẫn về đăng ký thuốc

d)

Có giấy phép sản xuất kinh doanh

22.

Nếu cơ sở nước ngoài không có văn phòng đại diện ở Việt Nam, muốn đăng ký thuốc phải

a)

Gởi đơn xin phép Bộ Y tế

b)

Gởi đơn xin phép Cục quản lý dược

c)

Ủy quyền cho cơ sở kinh doanh thuốc của Việt Nam

d)

Không có quy định cụ thể

23.

Bảo đảm chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc và bảo đảm thuốc lưu hành đúng với hồ sơ đăng ký, là

a)

Quyền của cơ sở đăng ký thuốc

b)

Trách nhiệm của cơ sở đăng ký thuốc

c)

Là nghĩa vụ của cơ sở đăng ký thuốc

d)

Tất cả đúng

24.

Trong trường hợp thuốc có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam còn hiệu lực bị thu hồi giấy phép lưu hành tại bất kỳ nước nào trên thế giới, phải thông báo cho Cục Quản lý dược trong thời hạn tối đa

a)

5 ngày

b)

7 ngày

c)

10 ngày

d)

15 ngày

25.

Bảo đảm thuốc đạt tiêu chuẩn chất lượng, an toàn, hiệu quả đúng với hồ sơ đăng ký đã được Bộ Y tế xét duyệt, là

a)

Quyền của cơ sở đăng ký thuốc

b)

Trách nhiệm của cơ sở đăng ký thuốc

c)

Là nghĩa vụ của cơ sở đăng ký thuốc

d)

Tất cả đúng

26.

Số đăng ký lưu hành thuốc có hiệu lực trong thời hạn

a)

3 năm

b)

4 năm

c)

5 năm

d)

Không thời hạn

27.

Khi đăng ký lưu hành thuốc, Bộ Y tế khuyến khích đặt tên theo

a)

Tên thương mại

b)

Tên theo cấu trúc hóa học

c)

Tên chung quốc tế

d)

Tất cả đúng

28.

Cơ sở đăng ký thuốc phải có giấy nào sau đây

a)

Giấy phép đăng ký kinh doanh

b)

Giấy chứng nhận đạt chuẩn GPP

c)

Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc

d)

Giấy chứng nhận đăng ký thuế

29.

Báo cáo Cục quản lý dược về thuốc được cấp số đăng ký: có lưu hành hoặc không lưu hành. Được quy định cụ thể vào ngày

a)

15/12 hàng năm

b)

15/01 năm sau

c)

Từ ngày 15-30/01 năm sau

d)

Không quy định cụ thể

30.

Hồ sơ đăng ký thuốc nước ngoài sản xuất thuốc trong nước được viết bằng

a)

Tiếng Latin

b)

Tiếng Anh

c)

Tiếng Việt

d)

Câu B và C đúng

31.

Trong bộ tài liệu nộp hồ sơ đăng ký thuốc, cần mấy bộ mẫu thiết kế nhãn thuốc

a)

01

b)

02

c)

03

d)

04

32.

Đăng ký thuốC. Khi tiến hành đăng ký lại, nếu không có thay đổi so với đăng ký lần đầu. Có cần nộp thông tin về sản phẩm không

a)

b)

Không

c)

Tùy thuộc vào sản phẩm

d)

Câu A hoặc B đúng

33.

Khi gửi mẫu thuốc, nguyên liệu làm thuốc để đăng ký thuốc, cần khối lượng đủ cho mấy lần khiểm nghiệm

a)

02

b)

03

c)

04

d)

05

34.

Ngôn ngữ trong Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc phải được viết bằng

a)

Tiếng Việt

b)

Tiếng Việt kèm tiếng Latin

c)

Tiếng Việt kèm tiếng Anh

d)

Tiếng Việt kèm theo tiếng nước sản xuất thuốc

35.

Thời hạn hiệu lức của Giấy đăng ký thuốc là

a)

2 năm

b)

3 năm

c)

4 năm

d)

5 năm

36.

Thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc mới cấp lần đầu là

a)

2 năm

b)

3 năm

c)

4 năm

d)

5 năm

37.

Cơ sở có thể đăng ký gia hạn trước khi giấy đăng ký lưu hành thuốc hết hiệu lực là bao lâu

a)

6 tháng

b)

9 tháng

c)

12 tháng

d)

18 tháng

38.

Khi chuyển giao công nghệ tại Việt Nam, biệt dược gốc và thuốc sản xuất phải đáp ứng đồng thời các tiêu chí. Ngoại trừ

a)

Cùng công thức bào chế

b)

Cùng giá cả

c)

Cùng quy trình sản xuất

d)

Cùng tiêu chuẩn chất lượng nguyên liệu

39.

Thời hạn tối đa bao lâu kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đối với hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, Cục Quản lý Dược cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc

a)

6 tháng

b)

9 tháng

c)

12 tháng

d)

Tùy theo loại thuốc

40.

Khi nhận đủ hồ sơ thủ tục gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, Cục quản lý dược gia hạn giấy đăng ký lưu hành chậm nhất là bao lâu

a)

3 tháng

b)

6 tháng

c)

9 tháng

d)

12 tháng

41.

Cơ quan nào sau đây được quyền thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc

a)

Thanh tra Bộ Y tế

b)

Cục Quản lý dược

c)

Sở Y tế

d)

Tất cả đúng

42.

Thông tư số 32/2018/TT-BYT ngày 12/11/2018 có hiệu lực từ ngày

a)

01/6/2019

b)

01/7/2019

c)

01/8/2019

d)

01/9/2019

43.

Các đơn vị nào sau đây có trách nhiệm triển khai, thi hành thông tư 32/2018/TT-BYT ngày 12/11/2018. Ngoai trừ

a)

Cục Quản lý dược

b)

UBND các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương

c)

Sở Y tế

d)

Các đơn vị trực thuộc Bộ Y tế

44.

Thực hiện quyền thanh tra Nhà nước việc chấp hành các quy định của Pháp luật về Dược của các tổ chức, cá nhân là:

a)

Chức năng của Thanh tra dược.

b)

Nhiệm vụ của Thanh tra dược

c)

Quyền hạn của Thanh tra dược.

d)

Tất cả đều đúng.

45.

Thanh tra nhà nước có bao nhiêu cấp?

a)

2 cấp

b)

3 cấp

c)

4 cấp

d)

5 cấp.

46.

Nhiệm vụ thường xuyên của các cơ quan quản lý Nhà nước về dược, nhằm đôn đốc thực hiện và kịp thời phát huy ưu điểm, phát hiện sai lầm, uốn nắn, chấn chỉnh, sửa chữa kịp thời là công tác:

a)

Thanh tra

b)

Kiểm tra

c)

Thanh - kiểm tra

d)

Tất cả đều đúng.

47.

Trong khi thanh tra, thanh tra viên Dược chịu trách nhiệm trước… Chọn câu đúng nhất

a)

Chánh thanh tra Y tế

b)

Thanh tra nhà nước

c)

Pháp luật

d)

Nhân dân

48.

Người được Thanh tra dược mời tham gia theo yêu cầu chuyên môn khi thanh tra, được gọi là

a)

Thanh tra viên

b)

Cộng tác viên

c)

Nhân viên thanh tra

d)

Chuyên gia chuyên môn

49.

Việc trưng tập, sử dụng, quyền lợi của cộng tác viên Thanh tra Dược theo quy định của

a)

Chánh thanh tra nhà nước

b)

Chánh thanh tra Y tế

c)

Nhà nước

d)

Không câu nào đúng

50.

Điều nào sau đây không phải là tiêu chuẩn của thanh tra viên

a)

Có năng khiếu quản lý dược

b)

Đạo đức, phẩm chất tốt, trung thực

c)

Có trình độ Đại học về Dược hoặc Đại học khác

d)

Có kiến thức về pháp lý, chính trị và nghiệp vụ thanh tra

51.

Thanh tra việc chấp hành pháp luật về dược trong các lĩnh vực, là

a)

Quyền hạn của thanh tra dược

b)

Trách nhiệm của thanh tra dược

c)

Nghĩa vụ của thanh tra dược

d)

Tất cả đúng

52.

Yêu cầu các cơ quan có thẩm quyền giám định, kết luận những vấn đề cần thiết để phục vụ cho việc thanh tra, là

a)

Quyền hạn của thanh tra dược

b)

Trách nhiệm của thanh tra dược

c)

Nghĩa vụ của thanh tra dược

d)

Tất cả đúng

53.

Chuyển hồ sơ tài liệu sang cơ quan điều tra để truy cứu trách nhiệm hình sự đối với những trường hợp có dấu hiệu cấu thành tội phạm. Là

a)

Quyền hạn của thanh tra dược

b)

Trách nhiệm của thanh tra dược

c)

Nghĩa vụ của thanh tra dược

d)

Tất cả đúng

54.

Nội dung thanh tra dược. Ngoại trừ

a)

Thanh tra việc chấp hành các văn bản pháp luật, quy chế chuyên môn dược.

b)

Thanh tra việc chấp hành đường lối Quốc gia về khám bệnh và chữa bệnh, (phòng và chữa bệnh)

c)

Thanh tra xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc

d)

Thanh tra chất lượng thuốc, chống thuốc giả, thuốc kém phẩm chất.

55.

Các hình thức thanh tra bao gồm. Ngoại trừ

a)

Thanh tra định kỳ theo kế hoạch

b)

Thanh tra đột xuất.

c)

Phúc tra, xác minh lại hoặc phúc tra việc chấp hành các đối tượng thanh tra

d)

Thẩm tra tư cách đối tượng

56.

Điều nào sau đây phát biểu sai về nguyên tắc hoạt động thanh tra

a)

Không trùng lập về vi phạm (phạm vi)

b)

Đảm bảo chính xác

c)

Đình chỉ hoạt động bình thường của đối tượng thanh tra

d)

Tuân theo pháp luật

57.

Hành vi nào sau đây bị nghiêm cấm trong thanh tra. Ngoại trừ

a)

Cố ý không ra quyết định khi phát hiện có dấu hiệu vi phạm pháp luật

b)

Tiết lộ thông tin tài liệu khi chưa có kết luận thanh tra

c)

Cung cấp thông tin tài liệu không chính xác, thiếu trung thực

d)

Thanh tra đúng thẩm quyền, nội dung thanh tra được giao

58.

Trong tổ chức thanh tra không có chức danh nào sau đây

a)

Chánh thanh tra

b)

Phó chánh thanh tra

c)

Cộng tác viên thanh tra

d)

Thanh tra viên

59.

Thanh tra Sở là thanh tra loại nào sau đây. Chọn câu đúng nhất

a)

Hành chính

b)

Chuyên ngành

c)

Hành chính và chuyên ngành

d)

Thanh tra cơ sở

60.

Thanh tra viên cần phải đạt trình độ nào sau đây

a)

Từ trung cấp chuyên ngành, có am hiểu về pháp luật và được đào tạo thanh tra

b)

Từ đại học chuyên ngành, có am hiểu về pháp luật và được đào tạo thanh tra

c)

Từ thạc sĩ chuyên ngành, có am hiểu về pháp luật và được đào tạo thanh tra

d)

Từ trung cấp luật, có am hiểu về pháp luật và được đào tạo thanh tra

61.

Nếu công chức, viên chức ở đơn vị khác chuyển sang thì cần có thời gian công tác trước đó bao lâu sẽ được bổ nhiệm thanh tra viên

a)

2 năm

b)

3 năm

c)

4 năm

d)

5 năm

62.

Điều nào sau đây không thuộc về Ngạch thanh tra viên

a)

Nhân viên thanh tra tập sự

b)

Thanh tra viên

c)

Thanh tra viên chính

d)

Thanh tra viên cao cấp

63.

Thanh tra viên cao cấp do cấp nào bổ nhiệm

a)

Tổng thanh tra nhà nước

b)

Bộ trưởng các bộ ngành trung ương

c)

Thủ tướng chính phủ

d)

Ủy ban nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương

64.

Thanh tra dược sở y tế được quyền thanh tra trong phạm vi

a)

Cả nước

b)

Lãnh thổ tỉnh, thành phố thuộc địa bàn quản lý

c)

Khu vực do thanh tra bộ quy định

d)

Do sự điều động của thanh tra nhà nước

65.

Thanh tra dược có mấy cấp

a)

2 cấp

b)

3 cấp

c)

4 cấp

d)

Không quy định cấp thanh tra

66.

Hình thức nào sau đây không thuộc các hình thức thanh tra theo Quy chế thanh tra dược

a)

Thanh tra thường xuyên

b)

Thanh tra định kỳ theo kế hoạch

c)

Thanh tra đột xuất.

d)

Phúc tra, xác minh lỗi

67.

Luật Thanh tra số 56/2010/QH12 ngày 15 tháng 11 năm 2010 chính thức có hiệu lực từ ngày

a)

01/5/2011

b)

01.6/2011

c)

01/7/2011

d)

01/8/2011

68.

Những sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế, bao gồm:

a)

Thuốc không thuộc trường hợp bị cấm quảng cáo

b)

Mỹ phẩm

c)

Thực phẩm, phụ gia thực phẩm thuộc lĩnh vực được phân công quản lý của Bộ y tế

d)

Tất cả đúng

69.

Thực phẩm, phụ gia thực phẩm thuộc lĩnh vực được phân công quản lý của Bộ Y tế, bao gồm. Ngoại trừ

a)

Thực phẩm chức năng;

b)

Thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng;

c)

Nguyên liệu từ dược liệu;

d)

Nước uống đóng chai.

70.

Quảng cáo thực phẩm dưới hình thức bài viết của bác sỹ, dược sỹ, nhân viên y tế, có nội dung mô tả thực phẩm có tác dụng điều trị bệnh, là

a)

Đúng quy định

b)

Sai quy định

c)

Không có quy định

d)

Tùy loại sản phẩm

71.

Thời gian trả lời kết quả hồ sơ xác nhận nội dung quảng cáo là

a)

5 ngày

b)

7 ngày

c)

10 ngày

d)

15 ngày

72.

Giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc được cấp bởi

a)

Cục Sở hữu trí tuệ

b)

Cục Quản lý dược

c)

Cục An toàn vệ sinh thực phẩm

d)

Sở Y tế tỉnh, thành phố

73.

Đối với mỹ phẩm, giấy xác nhận nội dung quảng cáo do

a)

Cục Sở hữu trí tuệ

b)

Cục Quản lý dược

c)

Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm

d)

Sở Y tế tỉnh, thành phố

74.

Thông tư 09/2015 hướng dẫn các hoạt động về thông tin quảng cáo có hiệu lực thực hiện kể từ ngày

a)

16/05/2015

b)

16/06/2015

c)

16/07/2015

d)

16/08/2015

75.

Đối với nước đóng chai, phụ gia thực phẩm, giấy xác nhận nội dung quảng cáo do

a)

Cục Sở hữu trí tuệ

b)

Cục Quản lý dược

c)

Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm

d)

Sở Y tế tỉnh, thành phố

76.

Thời gian để đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo sửa đổi, bổ sung hoàn chỉnh hồ sơ theo yêu cầu tối đa là

a)

30 ngày

b)

60 ngày

c)

90 ngày

d)

120 ngày

77.

Cách ghi số xác nhận nội dung quảng cáo do tổ chức thuộc Bộ Y tế cấp nào sau đây là đúng

a)

15/2020/XNQC-ATTP

b)

2020/15/XNQC-ATTP

c)

15/2020/XNQC-YTCM

d)

15/2020-XNQC/YTCM

78.

Cách ghi số xác nhận nội dung quảng cáo do Sở Y tế, Chi cục an toàn vệ sinh thực phẩm cấp nào sau đây là đúng

a)

15/2020/XNQC-ATTP

b)

2020/15/XNQC-ATTP

c)

15/2020/XNQC-YTCM

d)

15/2020-XNQC/YTCM

79.

Trường hợp nào sau đây là sai khi được xem là hết hiệu lực sử dụng giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc

a)

Thuốc đã được cấp phép lưu hành toàn quốc

b)

Thuốc bị rút số đăng ký, bị khuyến cáo hạn chế sử dụng

c)

Thuốc có số đăng ký hết hạn

d)

Có những thay đổi về thông tin chỉ định, chống chỉ định, liều lượng của thuốc

80.

Hành vi nào sau đây không thuộc phạm vi áp dụng của Nghị định 117/2020/NĐ-CP

a)

Vi phạm về khám bệnh, chữa bệnh

b)

Vi phjam về dược, mỹ phẩm và trang thiệt bị y tế

c)

Vi phạm về bảo hiểm xã hội

d)

Vi phạm về bảo hiểm y tế

81.

Đối tượng nào sau đây không thuộc phạm vi áp dụng của Nghị định 117/2020/NĐ-CP

a)

Tổ chức chính trị

b)

Tổ chức chính trị xã hội

c)

Tổ chức xã hội nghề nghiệp

d)

Tất cả đúng

82.

Hình thức nào sau đây là xử phạt vi phạm hành chính

a)

Cách chức

b)

Khiển trách

c)

Cảnh cáo

d)

Phạt tù

83.

"Buộc hoàn trả số tiền đã thu không đúng quy định của pháp luật" trong xử phạt vi phạm hành chính, được gọi là

a)

Xử phạt chính

b)

Xử phạt bổ sung

c)

Khắc phục hậu quả

d)

Tất cả đúng

84.

"Tước quyền sử dụng giấy phép, chứng chỉ hành nghề có thời hạn" trong xử phạt vi phạm hành chính, được gọi là

a)

Xử phạt chính

b)

Xử phạt bổ sung

c)

Khắc phục hậu quả

d)

Tất cả đúng

85.

Mức phạt tiền trong vi phạm hành chính, cùng một sự vụ thì tập thể sẽ bị phạt số tiền..…..so với cá nhân

a)

Bằng

b)

Cao gấp đôi

c)

Cao gấp ba lần

d)

Tùy sự vụ và người xử phạt

86.

Theo Nghị định 117/2020/NĐ-CP mức phạt tối đa đối với hành vi vi phạm hành chính trong lĩnh vực Dược, Mỹ phẩm đối tượng cá nhân là

a)

50.000.000 đồng

b)

75.000.000 đồng

c)

100.000.000 đồng

d)

150.000.000 đồng

87.

Theo Nghị định 117/2020/NĐ-CP mức phạt tối đa đối với hành vi vi phạm hành chính trong lĩnh vực Bảo hiểm y tế đối tượng cá nhân là

a)

50.000.000 đồng

b)

75.000.000 đồng

c)

100.000.000 đồng

d)

150.000.000 đồng

88.

Điều nào sau đây là vi phạm các quy định về vệ sinh phòng bệnh trong cơ sở giáo dục

a)

Không đủ nước uống, nước sạch cho mục đích sinh hoạt

b)

Không có hoặc có công trình vệ sinh nhưng không đảm bảo yêu cầu vệ sinh

c)

Không đủ ánh sáng trong cơ sở giáo dục

d)

Tất cả đúng

89.

Điều nào sau đây không phải là vi phạm trong phạm vi quy định về giám sát bệnh truyền nhiễm. Ngoại trừ

a)

Không thực hiện xét nghiệm theo yêu cầu của cơ quan y tế có thẩm quyền

b)

Không báo cáo tình trạng bệnh với mọi người nơi cư trú

c)

Không báo cáo hoặc báo cáo không đầy đủ về giám sát bệnh truyền nhiễm

d)

Che giấu, không khai báo hoặc khai báo không kịp thời hiện trạng bệnh truyền nhiễm của bản thân

90.

Không hướng dẫn người được tiêm chủng hoặc gia đình trẻ được tiêm chủng cách theo dõi, xử trí phản ứng sau tiêm chủng là vi phạm quy định nào sau đây

a)

Về phòng bệnh

b)

Về chữa bệnh

c)

Về sử dụng vac xin, sinh phẩm y tế

d)

Về sử dụng thuốc

91.

Thực hiện dự trữ quốc gia về thuốc theo quy định của Luật dược. Ngoại trừ

a)

Phòng, chống dịch bệnh và khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa;

b)

Bảo đảm quốc phòng, an ninh;

c)

Phòng, chẩn đoán và điều trị các bệnh thường gặp;

d)

Thuốc không sẵn có.

92.

Quy định thống nhất quản lý nhà nước về dược là

a)

Chính phủ

b)

Bộ y tế

c)

Bộ, cơ quan ngang bộ

d)

Ủy ban nhân dân các cấp

93.

Bán thuốc giả, nguyên liệu làm thuốc giả vi phạm khoản nào sau đây?

a)

Vi phạm quy chế ngành

b)

Vi phạm quy định chuyên môn

c)

Vi phạm điều cấm của Luật dược

d)

Vi phạm đạo đức nghề nghiệp

94.

Cung ứng đủ, kịp thời thuốc có chất lượng, giá hợp lý cho nhu cầu phòng bệnh, chữa bệnh của Nhân dân; là mục tiêu của

a)

Bảo đảm sử dụng thuốc

b)

Bảo đảm cung ứng thuốc

c)

Chính sách quốc gia về dược

d)

Tất cả đúng

95.

Các yêu cầu về thuốc hợp lý, an toàn, hiệu quả; ưu tiên phát triển hoạt động dược lâm sàng và cảnh giác dượC.

a)

Bảo đảm sử dụng thuốc

b)

Bảo đảm cung ứng thuốc

c)

Chính sách quốc gia về dược

d)

Tất cả đúng

96.

Quy hoạch phát triển công nghiệp dược phải đáp ứng các yêu cầu sau đây. Chọn nội dung sai

a)

Phù hợp với quy định của Luật Khám chữa bệnh;

b)

Phù hợp với chiến lược phát triển kinh tế - xã hội của đất nước trong từng thời kỳ; bảo vệ môi trường và phát triển bền vững;

c)

Định hướng tập trung, hiện đại hóa và chuyên môn hóa;

d)

Dự báo khoa học, đáp ứng được yêu cầu thực tế và phù hợp với xu thế phát triển, hội nhập quốc tế.

97.

Quy định vị trí các công việc phải có Chứng chỉ hành nghề dược theo quy định của Luật dược, gồm. Ngoại trừ

a)

Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dượC.

b)

Người phụ trách về bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốC.

c)

Phụ trách công tác dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.

d)

Phụ trách công tác thủ kho thuốc của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.

98.

Nội dung nào sau đây không thuộc chính sách ưu đãi của nhà nước theo Luật dược

a)

Định hướng sản xuất, bào chế dược liệu quy mô công nghiệp

b)

Đầu tư sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc

c)

Nghiên cứu khoa học về công nghệ bào chế

d)

Đầu tư sản xuất thuốc dược liệu, y học cổ truyền

99.

Chứng chỉ hành nghề là gì?

a)

Văn bằng chứng minh trình độ học vấn

b)

Văn bằng chứng minh năng lực chuyên môn

c)

Văn bằng chứng minh vị trí việc làm

d)

Văn bằng hướng dẫn công việc cụ thể

100.

Hiện nay quy định của Luật dược: Cấp chứng chỉ hành nghề dược được thực hiện theo hình thức

a)

Thi tuyển

b)

Xét duyệt

c)

Yêu cầu của đơn vị sử dụng

d)

Tất cả các điều kiện trên

101.

Người được cấp chứng chỉ hành nghề bị thu hồi theo quy định của Luật dược, bao lâu sẽ được xét cấp lại

a)

3 tháng

b)

6 tháng

c)

12 tháng

d)

Không cấp lại

102.

Chứng chỉ hành nghề bị mất hoặc hư hỏng sẽ được giải quyết như thế nào?

a)

Được xét cấp lại

b)

Không được xét cấp lại

c)

Phải có thời gian mới xét cấp lại

d)

Không câu nào đúng

103.

Nội dung chứng chỉ hành nghề cần điều chỉnh, phải

a)

Làm đơn xin điều chỉnh nội dung

b)

Làm báo cáo thay đổi nội dung với cơ quan cấp chứng chỉ hành nghề

c)

Chỉ thay đổi nội dung không cần làm hồ sơ thay đổi

d)

Làm hồ sơ xin thay đổi nội dung

104.

Văn bằng nào sau đây không được cấp chứng chỉ hành nghề kinh doanh dược

a)

Bằng tốt nghiệp đại học ngành sư phạm sinh học;

b)

Bằng tốt nghiệp đại học ngành hóa học;

c)

Bằng tốt nghiệp cao đẳng ngành dược;

d)

Bằng tốt nghiệp trung cấp ngành dược;

105.

Người có trình độ chuyên khoa sau đại học phù hợp với phạm vi hành nghề được giảm thời gian thực hành nghề nghiệp theo quy định nào sau

a)

Bằng cấp được cấp

b)

Quy định của Bộ Y tế

c)

Quy định của Chính phủ

d)

Các điều kiện trên

106.

Dược sĩ phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất thuốc phải có thời gian thực hành nghề nghiệp là

a)

18 tháng

b)

24 tháng

c)

36 tháng

d)

60 tháng

107.

Người phụ trách chuyên môn về dược của cơ sở sản xuất nguyên liệu làm thuốc phải có văn bằng chuyên môn dược sĩ đại học và có thời gian thực hành nghề nghiệp là

a)

18 tháng

b)

24 tháng

c)

36 tháng

d)

60 tháng

108.

Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất vắc xin, sinh phẩm phải có văn bằng chuyên môn dược sĩ đại học và có thời gian thực hành nghề nghiệp là

a)

18 tháng

b)

24 tháng

c)

36 tháng

d)

60 tháng

109.

Người phụ trách về đảm bảo chất lượng của cơ sở sản xuất thuốc phải có thời gian thực hành nghề nghiệp là

a)

18 tháng

b)

24 tháng

c)

36 tháng

d)

60 tháng

110.

Người phụ trách đảm bảo chất lượng của cơ sở sản xuất dược liệu phải có văn bằng chuyên môn dược sĩ đại học, bác sĩ và có thời gian thực hành nghề nghiệp là

a)

18 tháng

b)

24 tháng

c)

36 tháng

d)

60 tháng

111.

Thanh tra Sở Y tế là thanh tra loại nào sau đây.

a)

Hành chính

b)

Chuyên ngành

c)

Hành chính và chuyên ngành

d)

Thanh tra cơ sở

112.

Thanh tra viên dược cần phải đạt trình độ nào sau đây

a)

Từ trung cấp chuyên ngành, có am hiểu về pháp luật và được đào tạo thanh tra

b)

Từ đại học chuyên ngành, có am hiểu về pháp luật và được đào tạo thanh tra

c)

Từ thạc sĩ chuyên ngành, có am hiểu về pháp luật và được đào tạo thanh tra

d)

Từ trung cấp luật, có am hiểu về pháp luật và được đào tạo thanh tra

113.

Nếu công chức, viên chức ở đơn vị khác chuyển sang Thanh tra dược thì cần có thời gian công tác trước đó bao lâu sẽ được bổ nhiệm thanh tra viên

a)

2 năm

b)

3 năm

c)

4 năm

d)

5 năm