Sebuah industri farmasi diketahui ingin memproduksi sediaan:
Tablet azitromisin, sirup kering cefixime, tablet salut ibuprofen, sirup kering amoxicillin, tablet cyproterone acetate, tablet zidovudine, dan sirup azitromisin. Berapa sertifikat CPOB yang harus dimiliki industri tersebut?

Suatu industri farmasi A akan melakukan toll out tablet tenofovir ke industri farmasi B. Maka industri tersebut harus memastikan bahwa industri B mampu memproduksi obat berikut, yaitu...

Seorang analis di industri farmasi sedang menuliskan laporan IPC. Saat penulisan laporan, terdapat kesalahan penulisan, sehingga analis tersebut segera mencoretnya, menggantinya dengan jawaban yang benar dan memberikan paraf. Aspek apa yang dipenuhi oleh analis tersebut?

Suatu industri farmasi X memproduksi obat tablet dengan menggunakan lini produksi B. Diketahui lini B menggunakan mesin cetak tablet yang mampu memproduksi 2.000 tablet per jam dengan 4 orang pekerja. Jumlah finished good yang dihasilkan untuk 1 batch adalah 80.000 tablet. Hitung total man hour yang dibutuhkan untuk memproduksi 2 batch obat jika diproduksi menggunakan lini B?

Sebuah industri akan memproduksi tetes mata dengan komposisi ofloxacin. Berdasarkan tinjauan pustaka, diketahui ofloxacin bersifat termolabil. Di kelas apa proses pembuatan larutan tetes mata dilakukan?

Sebuah industri akan memproduksi salep ketoconazole secara aseptis dan tanpa proses sterilisasi akhir. Sediaan salep tersebut dimasukkan ke dalam tube 10 g. Dimanakah penanganan komponen tube setelah disterilkan?

Sebuah industri farmasi A sedang melakukan produksi infus ringer lactate 500 ml. Dimanakah proses pembilasan akhir botol vial infus ringer lactate 500 ml dilakukan?

Sebuah industri farmasi sedang melakukan reklasifikasi ruang bersih. Pada kelas A, berapakah batas maksimum partikel total (>0,5 um/m3) pada saat operasional?

Seorang apoteker di industri farmasi sedang mengatur sistem tata udara untuk produksi sediaan steril. Berapakah efisiensi saringan yang digunakan pada kelas kebersihan B?

Seorang teknisi baru di industri farmasi sedang mempelajari sistem tata udara di industri. Terdapat beberapa alat di sistem tata udara, manakah yang berperan untuk mengatur jumlah debit udara yang keluar-masuk ruang produksi?

Sebuah industri farmasi sedang memproduksi obat cyclophosphamide. APJ Industri sedang menentukan sistem tata udara yang cocok untuk obat tersebut. Manakah sistem tata udara yang digunakan?

Industri farmasi X ingin memproduksi sediaan krim hydrocortisone. Apabila tekanan pada ruang proses produksi adalah 30 Pa, maka berapakah tekanan untuk koridor?

Industri farmasi X ingin memproduksi sediaan tablet alprazolam. Apabila tekanan pada ruang proses produksi adalah 30 Pa, maka berapakah tekanan minimum untuk pengemasan sekunder?

Seorang apoteker industri farmasi A ingin memulai produksi sediaan tablet cefixime. Apoteker tersebut melakukan pengaturan tekanan ruangan penyangga udara airlock. Apa jenis penyangga udara yang digunakan?

Air merupakan salah satu bahan yang paling sering digunakan dalam produksi sediaan farmasi, baik sebagai bahan dasar pelarut ataupun untuk pencucian dan sterilisasi. Selain itu, air merupakan sumber pembawa dan pertumbuhan bakteri, oleh sebab itu perlu dilakukan treatment khusus, atau dikenal water treatment. Metode terakhir dalam pengolahan air bahan baku di industri farmasi yang berfungsi dalam menghasilkan purified water adalah?

Mutu air adalah salah satu parameter penting untuk pembilasan akhir pada proses pencucian peralatan dan bahan kemas primer. Mutu air yang digunakan pada pembilasan akhir bahan kemas primer sediaan tetes telinga adalah...

Pada pengolahan limbah cair sebelum dibuang, terdapat beberapa tahapan yang harus dilakukan. Pada Bak III (Koagulasi dan Flokulasi), bahan flokulan ditambahkan untuk membentuk suspensi senyawa organik dan anorganik. Contoh flokulan yang dapat digunakan adalah...

Pada saat proses pengolahan limbah, terdapat bak biokontrol yang digunakan untuk pengujian BOD dan COD menggunakan bioindikator ikan mas. Syarat limbah dapat dibuang ke limbah adalah jika BOD <50 mg/dl dan COD <100 mg/dl. Jika lebih dari itu, apa tindakan yang dilakukan?

Gudang bahan baku di suatu industri farmasi baru saja menerima bahan baku Metformin sebanyak 4 drum ukuran besar. Kali ini, bahan baku berasal dari PT. Chloe yang sudah terdaftar dalam vendor list tetap selama 2 tahun terakhir. Jika sampel diperkirakan homogen, berapakah jumlah sampel yang harus disiapkan?

Departemen produksi industri farmasi mencetak tablet metformin dengan jumlah tablet per batch sebanyak 18.300 tablet. Setelah produksi selesai, dilakukan rekonsiliasi hasil produksi dan didapatkan data sebagai berikut =

Tablet paracetamol = 18.078 tab

tablet cacat = 2 box

sampel QC = 100 tab

Diketahui 1 box berisi 50 tablet. Berapakah % reconciliation?

Seorang apoteker QC di Industri Farmasi A sedang menyimpan sampel bahan awal. Berapa lama maksimal sampel bahan awal disimpan?

Industri A sedang merencanakan produksi sediaan tetes telinga zat A. Berdasarkan studi literatur, diketahui zat A bersifat tahan terhadap panas dan lembab, sehingga sterilisasi akhir menggunakan autoklaf digunakan sebagai pilihan. Apa bakteri uji yang digunakan dan alasannya?

Industri A sedang merencanakan produksi sediaan tetes mata zat B. Berdasarkan studi literatur, diketahui zat B bersifat tahan terhadap panas, namun tidak tahan terhadap lembab, sehingga sterilisasi akhir menggunakan oven digunakan sebagai pilihan. Untuk depirogenisasi, berapakah suhu dan lama sediaan tersebut disterilisasi?

Seorang apoteker sedang melakukan uji sterilitas menggunakan cawan petri. Terdapat kontrol positif, kontrol negatif, dan sampel uji. Apa fungsi kontrol positif?