Produk sirup salbutamol suatu industri farmasi ditarik dari pasaran akibat ketidakstabilan sediaan.

Apakah bagian di industri farmasi yang bertanggung penarikan produk tersebut?

Suatu industri farmasi produk yang telah selesai akan melakukan pemasaran diuji.

Sebelumnya telah dilakukan penyimpanan sebanyak 2x analisis lengkap sampel produk jadi yang masih dalam kemasan lengkap.

Apakah jenis sampel yang disimpan tersebut?

1 Seorang apoteker di industri kosmetik mengurus izin edar produk kosmetik.

Berapa tahun masa berlaku izin edar produk kosmetik?

Personil di industri mencatat data di kertas coretan

terlebih dahulu sebelum dipindahkan ke formulir yg asli.

Apakah aspek pencatatan yang tidak dipenuhi personal tersebut?

Bagian produksi dan pengawasan mutu dari sebuah industri,

ingin melakukan evaluasi CPOB di industri terhadap penerapan tersebut.

Berapa kali evaluasi ini dilakukan?

Bagian penerimaan di gudang farmasi menerima bahan baku paracetamol dari supplier. Bahan baku tersebut ditempatkan di ruang karantina dan diberi label tertentu.

Warna label apakah yang umum digunakan untuk menunjukkan bahan baku tersebut masih dikarantina?

Suatu industri farmasi memproduksi sediaan tablet vitamin C dan akan memastikan bahwa produk yang dihasilkan stabil.

Bagian mana dari industri farmasi yang bertugas melakukan uji stablilitas?

Seorang apoteker di bagian QA suatu industri farmasi melakukan penelitian terhadap mutu, keamanan dan efek samping baru dari produk tablet Aripriprazole setelah dipasarkan.

Produk tersebut merupakan produk baru dari Industri farmasi salah tersebut satu yang

dipasarkan dengan indikasi klinik sebagai antipsikotik setelah dipasarkan.

Apakah nama bagian QA yang tepat menangani penelitian tersebut?

Apoteker produksi mendapati produk ruah yang tidak sesuai dengan spesifikasi,

dan langsung melaporkan dan berkoordinasi dengan pemastian mutu untuk melakukan investigasi.

Dokumen yang dibuat oleh bagian pemastian mutu sebagai hasil dari investigasi adalah?

RnD Industri BabyFarma sedang meninjau kemasan strip tablet parasetamol (10 tablet/strip) yang telah diproduksi.

Manakah informasi yang perlu tercantum pada kemasan?

Terdapat Perbedaan jumlah operator antara dokumen dengan di lapangan.

Apakah aspek pencatatan yang tidak dipenuhi personil tersebut?