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WorksheetsRevisão tecnologia dos medicamentos 1vc
Total questions: 37
Worksheet time: 19mins
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1.
Qual é a definição correta de "fármaco"?
a)
Qualquer substância que cura uma doença.
b)
A substância ativa com propriedades farmacológicas.
c)
O produto final vendido na farmácia.
d)
Um tratamento que não envolve substâncias químicas, como a acupuntura.
2.
O que é um "medicamento"?
a)
Apenas substâncias de origem vegetal.
b)
Um produto farmacêutico final que contém o fármaco e excipientes.
c)
Um sinônimo para qualquer tipo de terapia.
d)
A molécula química isolada em laboratório.
3.
Qual das opções a seguir pode ser considerada um "remédio", mas não um "medicamento"?
a)
Um comprimido de paracetamol.
b)
Um xarope para tosse.
c)
Uma injeção de antibiótico.
d)
Um chá de camomila para acalmar.
4.
Qual é o objetivo principal da Fase I dos testes clínicos?
a)
Avaliar a eficácia do medicamento em milhares de pacientes.
b)
Testar a segurança e a dosagem em um pequeno grupo de voluntários sadios.
c)
Comparar o novo medicamento com tratamentos já existentes.
d)
Monitorar reações adversas raras após a comercialização.
5.
Em qual fase dos testes clínicos o medicamento é administrado a um grupo maior de pacientes (centenas) para avaliar sua eficácia e continuar monitorando a segurança?
a)
Fase I
b)
Fase II
c)
Fase III
d)
Fase IV
6.
Um excipiente adicionado a um comprimido para aumentar seu volume e peso, facilitando a produção, é chamado de:
a)
Aglutinante
b)
Lubrificante
c)
Diluente
d)
Desintegrante
7.
Qual a função de um "desintegrante" em uma formulação de comprimido?
a)
Promover a coesão das partículas.
b)
Melhorar o sabor e o cheiro.
c)
Facilitar a quebra do comprimido em contato com líquidos.
d)
Reduzir o atrito durante a compressão.
8.
A fase de "farmacovigilância", que ocorre após o medicamento já estar no mercado, corresponde a qual etapa dos testes clínicos?
a)
Fase I
b)
Fase II
c)
Fase III
d)
Fase IV
9.
O que são os estudos de pré-formulação?
a)
A fase de testes em animais.
b)
A primeira fase do desenvolvimento para caracterizar as propriedades do fármaco.
c)
O processo de registro na ANVISA.
d)
Os testes realizados em pacientes doentes na Fase II.
10.
Qual excipiente tem a função de promover a união e coesão das partículas de pó para formar o granulado de um comprimido?
a)
Lubrificante
b)
Corretivo
c)
Diluente
d)
Aglutinante
11.
A capacidade de um método analítico de medir exatamente a concentração real de uma substância é chamada de:
a)
Precisão
b)
Linearidade
c)
Exatidão
d)
Seletividade
12.
O que é "polimorfismo" no contexto de um fármaco?
a)
A capacidade do fármaco de se dissolver em água.
b)
A existência de diferentes formas cristalinas para o mesmo fármaco.
c)
A capacidade do fármaco de causar diferentes efeitos no corpo.
d)
A velocidade com que o fármaco é absorvido.
13.
A Fase III dos testes clínicos tem como principal objetivo:
a)
Avaliar a dose máxima tolerada em voluntários sadios.
b)
Confirmar a eficácia em larga escala e comparar com tratamentos padrão.
c)
Estudar o perfil de degradação do fármaco.
d)
Realizar a síntese industrial do medicamento.
14.
Qual o papel do "lubrificante" na produção de comprimidos?
a)
Dar cor ao comprimido.
b)
Aumentar a dureza do comprimido.
c)
Unir as partículas do pó.
d)
Reduzir o atrito entre o comprimido e a matriz da máquina de compressão.
15.
Analisando a relação entre fármaco e medicamento: "Todo medicamento contém um fármaco, mas nem todo fármaco está em um medicamento." Esta afirmação é:
a)
Falsa, pois os termos são sinônimos.
b)
Verdadeira, pois um fármaco pode estar em fase de pesquisa e ainda não ser um produto final.
c)
Falsa, pois todo fármaco é automaticamente um medicamento.
d)
Verdadeira, mas apenas para produtos de origem natural.
16.
Por que a solubilidade de um fármaco é um parâmetro crítico avaliado na pré-formulação?
a)
Porque determina a cor do comprimido final.
b)
Porque afeta diretamente a absorção do fármaco no corpo e sua biodisponibilidade.
c)
Porque define o prazo de validade do produto.
d)
Porque está relacionada apenas ao custo de produção.
17.
Qual a principal diferença entre a Fase II e a Fase III dos testes clínicos?
a)
A Fase II usa voluntários sadios e a Fase III usa pacientes.
b)
A Fase II foca apenas em segurança, enquanto a Fase III foca apenas em eficácia.
c)
A Fase II usa um número menor de pacientes para obter dados preliminares de eficácia, enquanto a Fase III expande o estudo para milhares de pacientes para confirmar a eficácia.
d)
Não há diferença significativa entre elas.
18.
Se um mesmo fármaco apresenta duas formas cristalinas (polimorfos A e B), e o polimorfo A é mais solúvel que o B, qual a implicação disso para a biodisponibilidade oral?
a)
Nenhuma, a biodisponibilidade não será afetada.
b)
O polimorfo B provavelmente terá maior biodisponibilidade.
c)
O polimorfo A provavelmente terá maior biodisponibilidade.
d)
Ambos terão a mesma biodisponibilidade.
19.
A associação entre o excipiente "Dióxido de Titânio" e a função "Corretivo (opacificante/corante)" está correta?
a)
Não, dióxido de titânio é um lubrificante.
b)
Não, dióxido de titânio é um diluente.
c)
Sim, ele é usado para dar cor branca e proteger da luz.
d)
Não, sua função é aglutinante.
20.
Um método analítico que consegue medir o fármaco de interesse mesmo na presença de outras substâncias (excipientes, produtos de degradação) é considerado:
a)
Preciso
b)
Exato
c)
Linear
d)
Seletivo
21.
Qual das seguintes atividades NÃO faz parte dos estudos de pré-formulação?
a)
Determinar o coeficiente de partição do fármaco.
b)
Avaliar a compatibilidade do fármaco com diferentes excipientes.
c)
Investigar o polimorfismo através de difração de raios X.
d)
Desenvolver a campanha de marketing para o lançamento do medicamento.
22.
A "Linearidade" de um método analítico avalia:
a)
A capacidade do método de se manter estável ao longo do tempo.
b)
A capacidade do método de dar a mesma resposta para a mesma amostra várias vezes.
c)
A capacidade do método de fornecer resultados que são diretamente proporcionais à concentração do analito.
d)
A capacidade de detectar o fármaco na presença de outras substâncias.
23.
Na validação de um método analítico, um coeficiente de determinação (R²) de 0,999 para a curva de calibração indica:
a)
Uma péssima linearidade.
b)
Que o método não é preciso.
c)
Uma excelente correlação linear entre a concentração e a resposta do método.
d)
Que o método não é exato.
24.
A "Precisão" de um método analítico refere-se a:
a)
Quão próximos os resultados estão do valor verdadeiro.
b)
A dispersão dos resultados entre medições repetidas da mesma amostra.
c)
A faixa de concentração onde o método é válido.
d)
A capacidade de medir apenas o analito de interesse.
25.
Por que um comprimido com revestimento entérico é desenvolvido?
a)
Para ter um sabor mais agradável.
b)
Para se dissolver rapidamente na boca.
c)
Para proteger o fármaco do ácido do estômago ou para proteger o estômago do fármaco.
d)
Para aumentar o peso do comprimido.
26.
Durante a Fase I, um dos principais parâmetros avaliados é a farmacocinética. O que isso estuda?
a)
O mecanismo de ação do fármaco no corpo.
b)
Como o corpo processa o fármaco (absorção, distribuição, metabolização e excreção).
c)
A eficácia do fármaco para tratar a doença.
d)
Os efeitos colaterais em uma grande população.
27.
Qual a consequência de um fármaco apresentar baixa estabilidade em condições de umidade e calor, identificada na pré-formulação?
a)
O medicamento terá um custo de produção menor.
b)
A formulação precisará de excipientes protetores e uma embalagem especial para garantir a validade.
c)
O fármaco será aprovado mais rapidamente.
d)
A dose administrada deverá ser maior.
28.
Um pesquisador precisa escolher um excipiente para garantir que um comprimido se quebre rapidamente no estômago. Qual das seguintes classes seria a mais apropriada?
a)
Aglutinantes (ex: gelatina)
b)
Lubrificantes (ex: estearato de magnésio)
c)
Superdesintegrantes (ex: croscarmelose sódica)
d)
Corantes (ex: óxido de ferro)
29.
A associação entre o excipiente "Estearato de Magnésio" e a função de "aumentar a resistência mecânica do comprimido" é incorreta. Qual é a função primária deste excipiente?
a)
É um diluente.
b)
É um aglutinante.
c)
É um desintegrante.
d)
É um lubrificante.
30.
Considere as proposições: I - A avaliação do polimorfismo é vital na pré-formulação. PORQUE II - Diferentes polimorfos podem exibir diferentes solubilidades e estabilidades, impactando a biodisponibilidade e a eficácia do medicamento. Qual a relação entre elas?
a)
As duas são verdadeiras, e a II justifica a I.
b)
As duas são verdadeiras, mas a II não justifica a I.
c)
A I é verdadeira e a II é falsa.
d)
A I é falsa e a II é verdadeira.
31.
Um difratograma de raios X de uma amostra de fármaco mostra picos bem definidos, estreitos e de alta intensidade. Qual é a conclusão correta sobre a natureza do material?
a)
A amostra é amorfa, pois picos definidos indicam desordem.
b)
A amostra é cristalina, pois a presença de picos definidos indica uma estrutura atômica ordenada de longo alcance.
c)
A amostra é líquida, pois apenas líquidos geram picos.
d)
A amostra é uma mistura de amorfo e cristalino, por isso os picos são intensos.
32.
Durante a Fase IV (farmacovigilância), uma reação adversa rara, mas grave, é identificada. Qual é a ação regulatória mais provável e imediata?
a)
Aumentar o preço do medicamento.
b)
Alterar a bula para incluir a nova reação adversa e, em casos graves, restringir o uso ou retirar o medicamento do mercado.
c)
Iniciar uma nova Fase I de estudos.
d)
Ignorar a reação, pois é rara.
33.
Uma formulação de comprimido apresenta problemas de dureza (muito moles) e os comprimidos quebram facilmente. Qual ajuste na formulação seria o mais indicado para corrigir esse problema?
a)
Aumentar a concentração do lubrificante.
b)
Aumentar a concentração do aglutinante ou a força de compressão.
c)
Aumentar a concentração do desintegrante.
d)
Diminuir a quantidade de diluente.
34.
Ao desenvolver um método analítico por HPLC, o analista observa que o pico do fármaco aparece no mesmo tempo de retenção que um pico de um produto de degradação. O método tem uma falha em qual parâmetro de validação?
a)
Linearidade
b)
Exatidão
c)
Robustez
d)
Seletividade
35.
Um fármaco é um ácido fraco, pouco solúvel em pH ácido, mas solúvel em pH neutro/básico. Para melhorar sua dissolução e absorção oral, qual estratégia de formulação seria mais eficaz?
a)
Formulá-lo como um comprimido com revestimento gástrico.
b)
Formulá-lo com excipientes que acidifiquem o microambiente no estômago.
c)
Usar a forma de sal sódico do fármaco na formulação.
d)
Administrar o fármaco junto com uma refeição gordurosa.
36.
Se um método analítico validado for transferido para outro laboratório, com equipamentos e analistas diferentes, e continuar a fornecer resultados confiáveis, diz-se que o método possui boa:
a)
Linearidade
b)
Reprodutibilidade (ou Robustez)
c)
Exatidão
d)
Seletividade
37.
Um medicamento para o coração é liberado no mercado. Na Fase IV, descobre-se que ele causa uma interação perigosa com um alimento comum (ex: suco de toranja), que não foi detectada nas fases anteriores. Por que isso é comum de acontecer na Fase IV?
a)
Porque as fases I, II e III são mal desenhadas.
b)
Porque na Fase IV o medicamento é usado por uma população muito maior e mais diversa, em condições de vida real, o que aumenta a chance de observar interações e efeitos raros.
c)
Porque os pacientes mentem sobre sua dieta nas fases iniciais.
d)
Porque o alimento sofreu uma mutação genética.
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