Font size
WorksheetsChương 3, Phần 1: Tiêu điểm ngành Dược phẩm thế giới
Total questions: 113
Worksheet time: 57mins
Theo IQVIA, tổng chi tiêu cho dược phẩm toàn cầu dự báo đạt bao nhiêu vào năm 2027?
1,2 nghìn tỷ USD
1,9 nghìn tỷ USD
2,5 nghìn tỷ USD
1,5 nghìn tỷ USD
Tốc độ tăng trưởng kép (CAGR) của chi tiêu dược phẩm giai đoạn 2023–2027 được nêu là bao nhiêu?
1–3%
3–6%
6–9%
10–12%
Nhóm bệnh chiếm 50% tổng chi tiêu thuốc toàn cầu là nhóm nào?
Ung thư, tiểu đường, hô hấp, mỡ máu, miễn dịch
Tim mạch, tiểu hóa, thận, thần kinh
Đái tháo đường, tim mạch, béo phì, ung thư
Tiêu hóa, miễn dịch, thần kinh, hô hấp
Đặc điểm nổi bật của thuốc sinh học (biologics) theo mô tả là gì?
Là thuốc hóa dược rẻ tiền
Bao gồm thuốc kháng thể, CAR-T, liệu pháp gen
Chỉ dùng trong thú y
Không được cấp phép tại EU
Chi phí trung bình để phát triển một loại thuốc mới là bao nhiêu và kéo dài trong khoảng thời gian nào?
2–3 tỷ USD trong 10–15 năm
500 triệu USD trong 3 năm
1 tỷ USD trong 5 năm
3 tỷ USD trong 5 năm
Lý do thuốc OTC tăng trưởng mạnh được nêu là gì?
Giá cao
Xu hướng tự chăm sóc sức khỏe
Ít quảng bá
Chỉ bán tại bệnh viện
Thách thức chính của ngành dược thế giới hiện nay là gì?
Quá nhiều thuốc mới
Chi phí R&D cao và cạnh tranh từ thuốc generic
Thiếu bệnh nhân
Không còn bằng sáng chế
Công ty dẫn đầu ngành dược thế giới năm 2025 theo danh sách trong tài liệu là công ty nào?
Pfizer
Merck & Co.
Roche
Johnson & Johnson
Sản phẩm nổi bật của Merck & Co. trong danh sách là tổ hợp nào?
Keytruda và Gardasil
Viagra
Lipitor
Humira
Pfizer nổi tiếng với những sản phẩm nào theo danh sách?
Paxlovid, Comirnaty
Gardasil, Keytruda
Plavix, Lantus
Advair, Shingrix
Bộ sản phẩm nào gắn với Johnson & Johnson trong danh sách?
Remicade, Stelara, Xarelto
Viagra, Celebrex
Plavix, Dupixent
Redoxon, Valium
AbbVie nổi tiếng với nhóm thuốc nào sau đây?
Humira, Skyrizi, Rinvoq
Lipitor, Paxlovid
Advair, Shingrix
Gleevec, Entresto
Roche nổi bật với thương hiệu nào?
Redoxon
Paxlovid
Plavix
Tottri
Sản phẩm đặc trưng của Sanofi được nêu là gì?
Lantus (insulin), Dupixent
Keytruda, Lagevrio
Gleevec, Cosentyx
Humira, Rinvoq
AstraZeneca nổi bật với bộ thuốc nào theo danh sách?
Tagrisso, Farxiga, Imfinzi
Paxlovid, Lipitor
Lantus, Plavix
Keytruda, Gardasil
Theo dữ liệu cung cấp, quy mô thị trường dược Việt Nam năm 2023 xấp xỉ bao nhiêu?
3 tỷ USD
7 tỷ USD
10 tỷ USD
12 tỷ USD
Tỷ lệ dân số Việt Nam từ 60 tuổi trở lên vào năm 2022 được ước tính ở mức nào?
10%
13,17%
20%
25%
Trong cơ cấu doanh thu dược, kênh ETC (bệnh viện) chiếm khoảng bao nhiêu phần trăm?
25–30%
60–65%
70–80%
50%
Khoảng 90% nguyên liệu dược (API/thuốc bán thành phẩm) của Việt Nam được nhập chủ yếu từ đâu?
Nhật Bản và Hàn Quốc
Trung Quốc và Ấn Độ
Mỹ và EU
Các nước ASEAN
Sản phẩm chủ lực gắn với DHG Pharma là nhóm nào?
Hatra, thuốc ho, vitamin
Tottri
Lipitor
Advair
Thương hiệu tiêu biểu gắn với Traphaco theo tài liệu là gì?
Hoạt huyết dưỡng não, Boganic
Plavix, Lantus
Paxlovid
Keytruda
Imexpharm hiện có cổ đông chi phối đến từ công ty/đất nước nào?
Taisho
Livzon (Trung Quốc)
GSK
Sanofi
Bidiphar đặt trụ sở chính tại tỉnh/thành nào của Việt Nam?
Cần Thơ
Hà Nội
Bình Định
TP. Hồ Chí Minh
OPC nổi tiếng với bộ sản phẩm nào sau đây?
Dầu Khuynh Diệp, Kim Tiền Thảo
Hoạt huyết dưỡng não
Lipitor
Augmentin
Stellapharm là doanh nghiệp có vốn liên doanh với quốc gia nào?
Đức
Pháp
Nhật Bản
Mỹ
Tỷ lệ API Việt Nam phải nhập khẩu theo ước tính gần đúng là bao nhiêu?
50%
70%
Trên 90%
Dưới 30%
Động lực chính thúc đẩy thị trường OTC Việt Nam phát triển là gì?
Xu hướng tự chăm sóc sức khỏe
Thu nhập giảm
Không có bệnh viện
Tăng giá thuốc nhập khẩu
Theo dữ liệu, Johnson & Johnson nổi bật với bộ sản phẩm nào sau đây?
Remicade, Stelara, Xarelto
Viagra, Celebrex
Plavix, Dupixent
Redoxon, Valium
AbbVie được biết đến nhiều với nhóm thuốc nào?
Humira, Skyrizi, Rinvoq
Lipitor, Paxlovid
Advair, Shingrix
Gleevec, Entresto
Roche gắn với thương hiệu nào theo tài liệu?
Redoxon
Paxlovid
Plavix
Tottri
Sản phẩm đặc trưng của Sanofi được liệt kê là gì?
Lantus (insulin), Dupixent
Keytruda, Lagevrio
Gleevec, Cosentyx
Humira, Rinvoq
AstraZeneca nổi bật với bộ thuốc nào?
Tagrisso, Farxiga, Imfinzi
Paxlovid, Lipitor
Lantus, Plavix
Keytruda, Gardasil
Theo chuỗi giá trị ngành dược, mắt xích khởi đầu của quy trình phát triển thuốc là gì?
Bào chế
Nghiên cứu & phát triển (R&D)
Phân phối
Đăng ký lưu hành
Theo UNIDO, Việt Nam hiện ở mức phát triển dược phẩm nào?
Giai đoạn 1
Giữa giai đoạn 2–3
Giai đoạn 4
Giai đoạn 5
Tại Việt Nam, chi phí R&D của doanh nghiệp dược thường chiếm khoảng bao nhiêu phần trăm doanh thu?
15–20% doanh thu
<5% doanh thu
10% doanh thu
30% doanh thu
Trong sản xuất thuốc trong nước, tỷ lệ thuốc generic chiếm khoảng bao nhiêu?
30%
50%
Trên 70%
Dưới 40%
Biên lợi nhuận phổ biến của mô hình sản xuất nhượng quyền (contract manufacturing) là mức nào?
1–10%
20–30%
40–50%
<5%
Hoạt động đăng ký – cấp phép thuốc ở Việt Nam do cơ quan nào phụ trách?
Bộ Công Thương
Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế
WHO
Hiệp hội Dược Việt Nam
Hệ thống kho phân phối thuốc đạt chuẩn nào để đảm bảo chất lượng trong lưu trữ và vận chuyển?
GSP
GDP
GLP
ISO
Nguồn nhập khẩu chủ yếu của nguyên liệu dược giá rẻ vào Việt Nam là từ đâu?
Mỹ
Nhật
Trung Quốc và Ấn Độ
Anh
Số lượng cơ sở bán lẻ thuốc (nhà thuốc) hoạt động tại Việt Nam vào khoảng:
6.000 nhà thuốc
60.000 nhà thuốc
600.000 nhà thuốc
16.000 nhà thuốc
Các chuỗi nhà thuốc hiện đại nổi bật ở Việt Nam gồm tổ hợp nào sau đây?
Pharmacity, Long Châu, An Khang
Watson, Guardian
Taisho, Sanofi
Roche, GSK
Mức biên lợi nhuận thường thấy khi gia công sản xuất thuốc (CMO/CDMO) là:
1–10%
20–30%
50%
0%
Nguyên liệu đạt chuẩn CEP dùng cho sản xuất dược phẩm chủ yếu có nguồn gốc từ khu vực nào?
Châu Âu
Đông Nam Á
Trung Quốc
Ấn Độ
Trong các nhóm sản phẩm sau, nhóm nào yêu cầu quản lý phân phối nghiêm ngặt nhất về điều kiện bảo quản và truy xuất?
Vitamin
Vaccine và sinh phẩm
Thuốc ho
Thực phẩm chức năng
Xu hướng sản xuất của ngành dược Việt Nam gần đây tập trung vào nội dung nào?
Thuốc cá thể hóa và ứng dụng AI
Thuốc cổ truyền là chính
Giảm đầu tư công nghệ
Ngừng R&D
Thách thức lớn của ngành dược Việt Nam hiện nay là gì?
Dư nhân lực
Phụ thuộc nhập khẩu nguyên liệu
Xuất khẩu quá nhiều
Không có bệnh viện
Một cơ hội nổi bật cho ngành dược Việt Nam là:
Chính sách hỗ trợ và dân số lớn
Thiếu nhân lực
Không có đầu tư nước ngoài
Không có nhu cầu
Theo nội dung về hạn chế của ngành dược Việt Nam, lý do chính khiến ngành chưa làm chủ thị trường là gì?
Thiếu thuốc đặc trị và công nghệ cao
Dư thừa thuốc
Thiếu bệnh viện
Không có R&D
Hiện nay, thuốc đặc trị tại Việt Nam chủ yếu có nguồn gốc như thế nào?
Nhập khẩu
Nội địa
Đông dược
OTC
Tỷ lệ nhân lực dược lâm sàng tại Việt Nam hiện chiếm khoảng bao nhiêu trong tổng nhân lực dược?
30%
10%
3,78%
20%
Trong các cơ sở y tế, tỷ lệ thuốc thiết yếu trong đơn thuốc thường ở mức nào?
20%
40%
60%
80%
Theo định hướng đến năm 2030, chiến lược phát triển ngành Dược đặt mục tiêu nào sau đây?
Chủ động 30% nguyên liệu, tiến tới trung tâm sản xuất khu vực
Xuất khẩu dược liệu 100%
Giảm R&D
Dừng sản xuất thuốc generic
Theo quyết định phê duyệt Chương trình phát triển công nghiệp Dược Việt Nam đến 2030, tầm nhìn 2045, số ký hiệu nào là đúng?
1123/QĐ-BYT
1165/QĐ-TTg
2345/QĐ-BYT
1515/QĐ-TTg
Mục tiêu tổng quát của Chiến lược phát triển ngành Dược đến năm 2030 là gì?
Đưa ngành Dược đạt cấp độ 4 theo WHO, tự chủ thuốc và nguyên liệu
Giảm nhập khẩu 100% thuốc
Xuất khẩu toàn bộ dược liệu
Cắt giảm hoạt động R&D
Đến năm 2030, thuốc sản xuất trong nước phấn đấu đáp ứng bao nhiêu phần trăm nhu cầu sử dụng trong nước?
50%
60%
70%
80%
Việt Nam đặt mục tiêu tự sản xuất được bao nhiêu phần trăm nguyên liệu làm thuốc vào năm 2030?
10%
20%
30%
40%
Đến năm 2030, bao nhiêu phần trăm cơ sở sản xuất thuốc phải đạt chuẩn EU-GMP hoặc PIC/S-GMP?
10%
15%
20%
25%
Việt Nam đặt mục tiêu trở thành trung tâm sản xuất dược phẩm giá trị cao của khu vực nào vào năm 2030?
ASEAN
Châu Á
Toàn cầu
Đông Dương
Mục tiêu về vắc xin sản xuất trong nước đến năm 2030 là gì?
Đáp ứng 100% nhu cầu tiêm chủng mở rộng
Xuất khẩu toàn bộ vắc xin
Ngừng nhập khẩu vắc xin
Chỉ sản xuất thử nghiệm
Đến năm 2030, bao nhiêu phần trăm thuốc generic có đánh giá tương đương sinh học?
10%
20%
30%
40%
Chỉ tiêu về tỷ lệ dược sĩ trên 10.000 dân vào năm 2030 là bao nhiêu?
2,0
3,0
4,0
5,0
Tỷ lệ dược sĩ được đào tạo chuyên ngành Dược lâm sàng tối thiểu phải đạt bao nhiêu phần trăm vào năm 2030?
10%
15%
20%
25%
Theo định nghĩa trong phần học, "thuốc biệt dược gốc" còn được gọi là gì?
Generic drug
Brand-name drug
OTC drug
Biologic drug
Thuốc generic được mô tả chính xác nhất là:
Được phát minh đầu tiên
Giống thuốc gốc về hoạt chất, hàm lượng, dạng bào chế
Không cần thử nghiệm sinh học
Chỉ dùng trong bệnh viện
Để lưu hành thuốc generic, yêu cầu trọng tâm cần chứng minh là:
Giá rẻ hơn thuốc gốc
Hiệu quả tương tự qua thử nghiệm tương đương sinh học
Được WHO phê duyệt
Có nguồn gốc tự nhiên
Thuốc nhượng quyền là thuốc được:
Sao chép trái phép
Chuyển giao quyền sản xuất từ công ty khác có phép lưu hành
Tự bào chế trong nước
Bán không cần phép
Quá trình tìm kiếm thuốc mới gồm mấy giai đoạn chính theo mô tả?
2 giai đoạn
3 giai đoạn
4 giai đoạn
5 giai đoạn
Mục tiêu của giai đoạn Discovery trong nghiên cứu thuốc mới là:
Kiểm tra độ ổn định
Xác định đích tác dụng và tìm chất dẫn
Đăng ký thuốc
Kiểm nghiệm QC
"Đích tác dụng" của thuốc được định nghĩa là:
Cơ quan trong cơ thể
Gen hoặc protein nơi thuốc gắn kết để tạo tác dụng
Vị trí tiêm thuốc
Dạng bào chế
Trong thử nghiệm tiền lâm sàng, đối tượng thử chủ yếu là:
Người khỏe mạnh
Động vật (chuột, thỏ…)
Bệnh nhân ung thư
Trẻ em
Thử nghiệm lâm sàng pha I thường tiến hành trên nhóm:
20–100 người tình nguyện khỏe mạnh
200–500 bệnh nhân
1000–5000 bệnh nhân
Trên động vật
Mục tiêu chính của pha II trong thử nghiệm lâm sàng là:
Xác định liều và độ an toàn
Kiểm tra hiệu quả và tác dụng phụ
So sánh với placebo
Giám sát sau lưu hành
Pha III của thử nghiệm lâm sàng có ý nghĩa:
Ngắn nhất và ít tốn kém
Quyết định xem thuốc có hiệu quả, an toàn để cấp phép
Thử trên động vật
Dành cho thuốc OTC
Pha IV được thực hiện vào thời điểm nào trong vòng đời thuốc?
Trước khi cấp phép
Sau khi thuốc được lưu hành
Trong phòng thí nghiệm
Khi thuốc bị cấm
Hồ sơ xin cấp phép lưu hành thuốc mới nộp cho FDA được gọi là:
ANDA
NDA
IND
GMP
Đơn xin nghiên cứu thuốc mới (IND) được nộp ở giai đoạn:
Giai đoạn tiền lâm sàng
Giai đoạn lâm sàng
Giai đoạn GMP
Sau lưu hành
Thực hành tốt sản xuất thuốc viết tắt là:
GLP
GSP
GMP
GDP
Bộ phận chịu trách nhiệm thiết kế và thử nghiệm công thức thuốc là bộ phận nào?
QC
QA
R&D
Kho GSP
Bộ phận kiểm nghiệm và thẩm định phương pháp phân tích thuộc về phòng nào?
QA
QC
R&D
Kế hoạch
Nhiệm vụ chính của QA trong nhà máy dược là gì?
Đảm bảo hệ thống chất lượng phù hợp với GMP
Kiểm tra nguyên liệu nhập kho
Pha chế thử nghiệm
Lên kế hoạch sản xuất
Bộ phận nào lập kế hoạch sản xuất và điều độ nguyên liệu?
QA
Kế hoạch tổng hợp
QC
Kho
Kho GSP đảm nhiệm nhiệm vụ chính nào dưới đây?
Bảo quản thuốc và nguyên liệu theo đúng điều kiện
Thẩm định phương pháp phân tích
Đăng ký thuốc
Nghiên cứu lâm sàng
Nguyên tắc FIFO/FEFO trong quản lý tồn kho có nghĩa là gì?
Xuất hàng theo ngày nhập
Xuất trước hàng nhập trước, và hàng sắp hết hạn trước
Nhập trước, bán sau
Giữ tồn kho lâu nhất
Xưởng sản xuất có nhiệm vụ chính là gì?
Giám sát GMP
Thực hiện sản xuất theo đúng quy trình và chỉ tiêu kỹ thuật
Đảm bảo cấp phép thuốc
Đánh giá hồ sơ đăng ký
Phòng nào hỗ trợ đăng ký thuốc mới và hồ sơ pháp lý?
R&D
QA
QC
Kho
Bộ phận trực tiếp phê duyệt xuất xưởng sản phẩm là phòng nào?
R&D
QA
QC
Kế hoạch
Kiểm tra độ ổn định thuốc là nhiệm vụ của đơn vị nào?
R&D và QC phối hợp
QA
Kho
Xưởng
Trong cơ sở sản xuất dược, người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược (pharmacist phụ trách) phải có trình độ tối thiểu nào?
Bằng trung cấp Dược
Bằng đại học Dược và 5 năm thực hành
Bằng Y học cổ truyền
Bằng quản trị kinh doanh
Đối với cơ sở sản xuất dược chất, tá dược, vỏ nang, yêu cầu về số năm kinh nghiệm tối thiểu của người phụ trách là bao nhiêu?
2 năm
3 năm
5 năm
10 năm
Tại cơ sở sản xuất vắc xin, sinh phẩm, người phụ trách chất lượng phải có điều kiện nào sau đây?
Bằng Dược hoặc Y hoặc Sinh học và có 5 năm kinh nghiệm
Trung cấp Dược
Cao đẳng Hóa
Kinh nghiệm 1 năm
Đối với cơ sở sản xuất dược liệu, người phụ trách cần có bằng cấp thuộc lĩnh vực nào?
Dược, Y học cổ truyền hoặc Dược cổ truyền
Quản trị kinh doanh
Sinh học
Hóa học
Trong nhà máy dược, hai bộ phận nào phải độc lập với nhau để đảm bảo tính khách quan trong sản xuất và kiểm soát chất lượng?
QA và Kế hoạch
Sản xuất và Chất lượng
Kho và Marketing
R&D và Xưởng
Người chịu trách nhiệm chất lượng có thể ủy quyền công việc nhưng tuyệt đối không được ủy quyền điều gì?
Trách nhiệm
Lương
Tên chức vụ
Chứng chỉ hành nghề
Một kỹ năng bắt buộc đối với nhân sự R&D trong ngành dược là gì?
Lái xe
Đọc hiểu tài liệu tiếng Anh
Giao tiếp bán hàng
Kế toán
Bộ phận nào thường phải làm việc linh động theo ca để đáp ứng hoạt động sản xuất và lưu kho?
R&D, QA
Sản xuất, Kho
QC, Kế hoạch
QA, Marketing
Những bộ phận nào thường xuyên tiếp xúc với hóa chất, nguyên liệu độc hại và cần tuân thủ nghiêm ngặt an toàn lao động?
QA
QC và Sản xuất
Kế hoạch
Kho
Bộ phận nào cần sức khỏe tốt để bốc xếp, khuân vác hàng hóa trong hoạt động thường ngày?
Kho, Sản xuất
QA
QC
Marketing
Theo định nghĩa trong dược, GSP là viết tắt của thuật ngữ nào?
Good Storage Practice
Good Standard Procedure
General Safe Practice
Global Supply Product
GLP trong lĩnh vực dược phẩm là viết tắt của gì?
Good Laboratory Practice
Good Labeling Policy
General License Program
Global Lab Protection
GDP trong dược (không phải kinh tế vĩ mô) có nghĩa là gì?
Good Distribution Practice
Gross Domestic Product
General Drug Policy
Good Documentation Plan
Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) chủ yếu nhằm mục tiêu nào?
Đảm bảo chất lượng, an toàn, đồng nhất sản phẩm
Giảm giá thuốc tức thời
Quảng bá thương hiệu nhà máy
Tiết kiệm tối đa nguyên liệu
Mục tiêu cuối cùng của nghiên cứu và phát triển thuốc mới là gì?
Tạo ra thuốc an toàn, hiệu quả cho người bệnh
Giảm chi phí sản xuất xuống thấp nhất
Tăng đa dạng danh mục sản phẩm
Đạt doanh số bán chạy trên thị trường
Giai đoạn nào trong nghiên cứu thuốc mới thường tốn nhiều chi phí nhất?
Tiền lâm sàng
Pha I
Pha III
Sau lưu hành
Trung bình một thuốc mới từ ý tưởng đến lưu hành mất khoảng bao lâu?
3–5 năm
7–10 năm
10–15 năm
20 năm
Mục tiêu chính của thử nghiệm tiền lâm sàng là gì?
Đánh giá độ an toàn và độc tính
Tính toán chi phí sản xuất
Kiểm tra tuân thủ quy trình GMP
Định giá thuốc trước khi bán
Hồ sơ ANDA (Abbreviated New Drug Application) áp dụng cho đối tượng nào?
Thuốc mới hoàn toàn (new chemical entity)
Thuốc generic
Vaccine mới
Thực phẩm chức năng
“Thuốc mồ côi” (Orphan drug) được phát triển chủ yếu cho nhóm nào?
Bệnh hiếm gặp
Bệnh phổ biến
Trẻ sơ sinh nói chung
Thú y
Ứng dụng trọng tâm của công nghệ hạt nano (nanoparticle) trong bào chế là gì?
Làm thuốc có mùi thơm hơn
Tăng độ tan và hấp thu của thuốc
Giảm giá thuốc ngay lập tức
Giúp thuốc dễ sản xuất hơn mà không đổi tính chất
Điểm khác biệt chính giữa thuốc sinh học (biologic) và thuốc hóa dược là gì?
Thuốc sinh học có cấu trúc đơn giản
Thuốc sinh học là protein hoặc tế bào sống
Thuốc sinh học không cần bảo quản lạnh
Thuốc sinh học dễ tổng hợp bằng phản ứng hóa học
Kỹ năng bắt buộc đối với nhân sự R&D theo yêu cầu trong tài liệu là gì?
Lái xe thành thạo
Đọc hiểu tài liệu tiếng Anh
Giao tiếp bán hàng
Kế toán tài chính
Bộ phận nào cần làm việc linh động theo ca để đáp ứng sản xuất?
R&D, QA
Sản xuất, Kho
QC, Kế hoạch
QA, Marketing
Bộ phận nào thường xuyên tiếp xúc với hóa chất và nguyên liệu độc hại?
QA
QC và Sản xuất
Kế hoạch
Kho
